Barrierer for rektal irrigation ved afføringsdysfunktion

Rektal irrigation er indføringen af ​​varmt postevand gennem analkanalen ind i endetarmen for at starte afføring. Foreslåede virkningsmekanismer omfatter simpel mekanisk udvaskning, tyktarmsbevægelse stimuleret af udvaskningen eller en kombination af disse(1).

Ved regelmæssigt at tømme tarmen på denne måde hjælper rektal irrigation med at genetablere kontrollen over tarmfunktionen og gør det muligt for patienterne at vælge tid og sted for evakuering og dermed genindsætte mere forudsigelig afføring (2) og dermed give dem mulighed for at få en bedre livskvalitet.

National Institute for Health and Care Excellence anbefaler, at rektal irrigation overvejes hos patienter med obstipation(8) og fækal inkontinens (9), som er modstandsdygtige over for konservative foranstaltninger såsom livsstilsrådgivning og farmakologisk terapi og bio-feedback-terapi, som er en behandling til at hjælpe patienter. lære at styrke eller slappe af deres bækkenbundsmuskler for at forbedre tarm- eller blærefunktionen ved at genoptræne bækkenbundsmusklerne og yde psykosocial støtte(10).

Undersøgelser har set på resultater af rektal irrigation hos patienter med afføringsbesvær (6,11,12), hvor der er rapporteret forbedring af symptomer eller livskvalitet hos patienter efter brug af irrigation. Christensen rapporterede, at 52 % af patienterne brugte rektal irrigation i median 8 måneder før seponering af behandlingen(11), hvor årsagerne til seponering var utilfredsstillende effekt, fækal inkontinens, tidsforbrug, modvilje til behandling, bivirkninger, lækage af skyllevæske og udstødning. af rektalkateter. Tamvakeras rapporterede, at fire (22%) ud af atten patienter afbrød rektal irrigation i en median længde på 4,8 måneder. Tre af de fire patienter, der ophørte med rektalskylning, fandt det ineffektivt, mens den fjerde patient afbrød behandlingen på grund af symptomernes opløsning(12).

Barrierer for at bruge rektal irrigation ud over bivirkninger eller utilfredsstillende resultat skal stadig undersøges, såsom kulturelle eller sociale årsager og manglende viden eller frygt om behandlingen.

Efterforskerne sigter mod at organisere fokuserede gruppesessioner og kognitive interviews af patienter for at forstå barriererne for irrigation, så disse kan adresseres for bedre compliance og resultat, der fører til en bedre livskvalitet hos patienter med afføringsbesvær.

9. Undersøgelsesdesign Dette er en kvalitativ undersøgelse, som har to faser.

11.2 Deltagerrekruttering Efter screening vil forskning blive introduceret til de berettigede deltagere af et medlem af det kliniske team under deres aftale med tarmfunktionsklinikken (ansigt til ansigt / telefon). Deltagerinformationsark vil blive udleveret eller offentliggjort afhængigt af typen af ​​aftale. Patientoplysninger vil blive noteret på berettigelsesloggen og videregivet til forskerteamet. Det vil blive sikret, at efterforskerne har et rimeligt udvalg af patienter ved at stratificere dem ud fra køn, alder, etnicitet, socioøkonomisk status og indgive klager. Dette vil være for at sikre, at vores forskningskohorte er så tæt på den faktiske befolkning som muligt. For eksempel vil efterforskerne sikre, at der er lige repræsentation af alle typer etnicitet og socioøkonomiske grupper. Patienterne vil få mindst 48 timer til at overveje deltagelse og vil blive kontaktet over telefonen af ​​et medlem af forskerholdet. Hvis patienterne har brug for mere tid til at tænke, vil der blive arrangeret endnu et opkald efter deres passende tidspunkt. Opkaldet vil være for at diskutere forskningen og besvare eventuelle spørgsmål, patienterne måtte have efter, som, hvis patienterne er glade for at deltage, vil de blive inviteret til de fokuserede gruppesessioner eller kognitive interviews afhængigt af hvilken fase af undersøgelsen, de bliver rekrutteret til . Hvis de beslutter sig for ikke at deltage, vil de blive forsikret om, at det ikke vil have nogen indflydelse på deres løbende pleje i afdelingen. En hospitalstolk vil blive arrangeret for patienter med begrænsede engelske kommunikationsevner for at hjælpe med samtykke, deltage i fokuserede gruppesessioner og kognitive interviews. Ved gruppesessioner, hvis en tolk er påkrævet, vil alle deltagere blive underrettet via et telefonopkald inden sessionen, og samtykke vil blive indhentet og dokumenteret.

For dem, der ikke er i stand til at læse eller skrive, kan et vidne fra deltagerens familie eller en plejer arrangeres til at komme til ansigt-til-ansigt-aftalen med deltageren, dog skal samtykke gives af deltageren. Patienter, der deltager i en ansigt-til-ansigt gruppe, vil få samtykke, før sessionen påbegyndes på dagen af ​​et medlem af forskerteamet, mens de, der deltager i online fokuserede gruppesessioner, vil få tilsendt e-samtykkeformularer via krypteret NHS-e-mail af et medlem af forskerholdet . E-samtykkeformularer skal returneres via e-mail.

11.3 Tidsplan for aftaler

Fokuseret gruppesession - fase 1 af undersøgelsen To typer fokuserede grupper vil blive koordineret i henhold til deltagerens bekvemmelighed og tilgængelighed. Gruppe 1 vil omfatte deltagere, der i øjeblikket bruger rektal irrigation eller har brugt tidligere. Gruppe 2 vil omfatte deltagere, der havde afvist rektal irrigation. Fire deltagere vil blive rekrutteret til hver af de to grupper. Da bækkenbundsenheden modtager henvisninger fra både by- og landsamfund, er det muligvis ikke muligt for alle deltagere at rejse til gruppemøderne, eller nogle deltagere kan føle sig flov over at deltage og deltage i diskussion med andre eller føle sig nervøse for at rejse pga. symptomer såsom fækal inkontinens. For at lette vil efterforskerne derfor organisere både personlige og virtuelle fokuserede gruppesessioner, hvis det er nødvendigt. Ansigt til ansigt gruppesessioner vil blive gennemført i bækkenbundsenheden på St. Thomas' Hospital, mens virtuelle sessioner vil blive gennemført på Microsoft Teams. Deltagere, der ønsker at deltage virtuelt, vil blive bedt om deres e-mailadresse at sende invitationen og samtykke til.

Hver fokuseret gruppe vil blive faciliteret af et medlem af forskerteamet. Denne session varer op til 60 minutter. Efter introduktioner vil en liste over hypotesebarrierer (HB) for at bruge rektal irrigation blive distribueret, og hvert punkt på listen vil blive diskuteret af facilitator, der først stiller et forudbestemt spørgsmål. HB vil inkludere årsager identificeret af tidligere undersøgelser for at afbryde rektal irrigation(11,12) sammen med faktorer, som efterforskerne mener kan bidrage som barrierer. Med diskussioner i de fokuserede gruppesessioner håber efterforskerne at opdage flere barrierer for rektal irrigation fra deltagerne, som vil blive føjet til listen til næste fokuserede gruppesession. Til sidst vil alle deltagere blive spurgt, om de er opmærksomme på nogen barrierer, som ikke er blevet dækket i sessionen, og disse vil blive noteret. Efter sessionen vil der blive tilbudt en tyve minutters tale for at uddanne patienter i rektal irrigation, hvis deltagerne ønsker at deltage. Fokuserede gruppesessioner vil fortsætte, indtil en barrieremætning (ikke flere nye barrierer fundet ved diskussion i to på hinanden følgende fokuserede gruppesessioner) er nået. Mandlige og kvindelige deltagere vil blive tildelt adskilte interviewgrupper for at undgå forlegenhed, hvis deltagerne har det sådan og finder det svært at have en åben diskussion.

Virtuelle sessioner vil blive gennemført via Microsoft-teams, som både vil blive optaget med lyd og video. Deltagerne kan slukke deres kameraer, hvis de ikke ønsker at blive optaget visuelt. Dette vil blive påmindet ved starten af ​​den virtuelle session. Alle ansigt-til-ansigt fokuserede gruppesessioner vil blive lydoptaget via tillidskrypteret optageenhed og transskriberet. I slutningen af ​​sessionen vil optagelsen fra både lydkrypteret optageenhed og optagelse fra Microsoft-teams blive lyttet til og transskriberet af facilitatoren. Deltageres citater vil blive pseudonymiseret således, at hver deltager vil blive tildelt et registreringsnummer ved rekruttering af et medlem af forskerteamet til f.eks. BRI-001. Når oversigten er udarbejdet ud fra de transskriberede noter, vil lydoptagelsen og Microsoft Teams-optagelsen blive ødelagt i henhold til sponsorens instruktioner. Indtil efterforskerne ødelægger dem, vil dataene blive gemt på Trust-computeren og enheder i aflåste skabe i overensstemmelse med Data Protection Act 2018 og NHS Confidentiality Code of Practice.

Kognitive interviews - fase 2 af undersøgelsen Ti personer, der ikke har deltaget i fase 1 af undersøgelsen, vil blive inviteret til at deltage i kognitive interviews. Dette vil være for at validere de barrierer, der er opdaget under fokuserede gruppesessioner. Disse sessioner gennemføres som beskrevet i tråd med processen beskrevet i fase 1 for fokusgrupperne, med mulighed for face-to-face eller virtuelle sessioner. Men i modsætning til fokusgrupperne vil disse være én til én sessioner.

Styrke Dette er den første undersøgelse, der identificerer og forstår barrierer for rektal irrigation via andre kvalitative interviews end komplikationer ved brug af irrigationsanordningen og ingen forbedring af symptomer. Det er en patientcentreret undersøgelse, der skal hjælpe med at informere klinikere om barrierer for rektal irrigation, som patienter står over for. Dette kan hjælpe med at træffe foranstaltninger i fremtiden til løsning af barrierer for at få bedre resultater og patientens overensstemmelse med behandlingen. Fokuserede gruppesessioner efterfulgt af undervisningssessioner vil også hjælpe med at skabe mere opmærksomhed blandt vores patienter om brug af rektal irrigation. Det vil også give patienterne mulighed for at føle sig mere involveret i deres pleje og deres problemer med den behandling, der lyttes til.

Data

12.1 Data, der skal indsamles

Personlige data Identificerbare patientdata vil kun blive registreret med det formål at kontakte patienter for f.eks. navn, fødselsdato og adresse, og vil blive holdt fortrolige i en adgangskodebeskyttet fil (Microsoft Excel) af den principielle investigator (PI) og co- investigator (TG), hvor ingen tredjepart vil have adgang til den.

Socio-demografi Co-investigator (TG) vil tildele et forskningsregistreringsnummer til hver deltager efter rekruttering og samtykke, såsom BRI-001. Alle sociodemografiske data vil blive indsamlet mod dette registreringsnummer for at pseudonymisere data til analyse. Sociodemografiske data vil omfatte alder, køn, postnummer for at beregne proxymarkør for socioøkonomisk status og pendlingsafstand, etnicitet og transportform til hospitalet, hvis man kommer til ansigt-til-ansigt session/interview.

Transskriberede data Alle repræsentative citater registreret og transskriberet vil blive pseudonymiseret med eventuelle afslørede identifikatorer, der erstattes med deltagernes registreringsnummer såsom BRI-001.

13 Afslutning af undersøgelsesdefinition Studiet vil blive anset for at være afsluttet, når den sidste patient (tiende) af fase-2 af undersøgelsen har gennemgået kognitiv samtale.