Hindernisse für die rektale Spülung bei Defäkationsstörungen

Bei der rektalen Spülung wird warmes Leitungswasser durch den Analkanal in das Rektum eingeführt, um den Stuhlgang einzuleiten. Zu den vorgeschlagenen Wirkmechanismen gehören eine einfache mechanische Auswaschung, eine durch die Auswaschung stimulierte Dickdarmbewegung oder eine Kombination davon(1).

Durch die regelmäßige Entleerung des Darms auf diese Weise trägt die rektale Spülung dazu bei, die Kontrolle über die Darmfunktion wiederherzustellen und ermöglicht es den Patienten, den Zeitpunkt und den Ort der Entleerung zu wählen, wodurch der Stuhlgang wieder vorhersehbarer wird (2) und sie somit besser leben können Lebensqualität.

Das National Institute for Health and Care Excellence empfiehlt, eine rektale Spülung bei Patienten mit Verstopfung (8) und Stuhlinkontinenz (9) in Betracht zu ziehen, die auf konservative Maßnahmen wie Lebensstilberatung und pharmakologische Therapie sowie Biofeedback-Therapie, eine Behandlung zur Patientenunterstützung, nicht ansprechen Lernen Sie, Ihre Beckenbodenmuskulatur zu stärken oder zu entspannen, um die Darm- oder Blasenfunktion zu verbessern, indem Sie die Beckenbodenmuskulatur neu trainieren und psychosoziale Unterstützung bieten (10).

In Studien wurden die Ergebnisse der rektalen Spülung bei Patienten mit Stuhlgangsschwierigkeiten untersucht (6,11,12), wobei über eine Verbesserung der Symptome oder der Lebensqualität bei Patienten nach der Spülung berichtet wurde. Christensen berichtete, dass 52 % der Patienten durchschnittlich 8 Monate lang eine rektale Spülung verwendeten, bevor sie die Behandlung abbrachen(11), wobei die Gründe für den Abbruch unbefriedigende Wirkung, Stuhlinkontinenz, Zeitaufwand, Abneigung gegen die Behandlung, Nebenwirkungen, Austreten von Spülflüssigkeit und Ausstoß waren eines Rektalkatheters. Tamvakeras berichtete, dass vier (22 %) von achtzehn Patienten die rektale Spülung nach einer durchschnittlichen Dauer von 4,8 Monaten abbrachen. Drei der vier Patienten, die die Rektalspülung abbrachen, empfanden sie als unwirksam, während der vierte Patient die Behandlung aufgrund des Verschwindens der Symptome abbrach(12).

Abgesehen von Nebenwirkungen oder unbefriedigenden Ergebnissen müssen noch weitere Hindernisse für den Einsatz einer Rektalspülung untersucht werden, beispielsweise kulturelle oder soziale Gründe sowie mangelndes Wissen oder Angst vor der Behandlung.

Ziel der Forscher ist es, gezielte Gruppensitzungen und kognitive Interviews mit Patienten zu organisieren, um die Hindernisse bei der Spülung zu verstehen, damit diese angegangen werden können, um eine bessere Compliance und ein besseres Ergebnis zu erzielen, was zu einer besseren Lebensqualität bei Patienten mit Stuhlgangsschwierigkeiten führt.

9. Studiendesign Es handelt sich um eine qualitative Studie, die aus zwei Phasen besteht.

11.2 Rekrutierung von Teilnehmern Nach dem Screening wird den berechtigten Teilnehmern die Forschung von einem Mitglied des klinischen Teams während ihres Termins in der Darmfunktionsklinik (persönlich/telefonisch) vorgestellt. Je nach Art des Termins wird ein Teilnehmerinformationsblatt zur Verfügung gestellt oder veröffentlicht. Patientendaten werden im Zulassungsprotokoll vermerkt und an das Forschungsteam weitergeleitet. Es wird sichergestellt, dass die Prüfärzte über eine faire Patientenauswahl verfügen, indem sie diese nach Geschlecht, Alter, ethnischer Zugehörigkeit, sozioökonomischem Status und Beschwerden stratifizieren. Dadurch soll sichergestellt werden, dass unsere Forschungskohorte so nah wie möglich an der tatsächlichen Bevölkerung ist. Beispielsweise werden die Ermittler sicherstellen, dass alle Arten von ethnischer Zugehörigkeit und sozioökonomischen Gruppen gleichberechtigt vertreten sind. Den Patienten wird mindestens 48 Stunden Zeit gegeben, über eine Teilnahme nachzudenken, und sie werden von einem Mitglied des Forschungsteams telefonisch kontaktiert. Sollten Patienten mehr Zeit zum Nachdenken benötigen, wird zu ihrem passenden Zeitpunkt ein weiterer Anruf vereinbart. Der Anruf besteht darin, die Forschung zu besprechen und etwaige Fragen der Patienten zu beantworten. Anschließend werden die Patienten, wenn sie gerne teilnehmen, zu den fokussierten Gruppensitzungen oder kognitiven Interviews eingeladen, je nachdem, für welche Phase der Studie sie rekrutiert werden . Sollten sie sich gegen eine Teilnahme entscheiden, können sie sicher sein, dass dies keine Auswirkungen auf ihre laufende Pflege in der Abteilung haben wird. Für Patienten mit eingeschränkten Englischkenntnissen wird ein Krankenhausdolmetscher eingesetzt, der bei der Einwilligung, der Teilnahme an gezielten Gruppensitzungen und kognitiven Interviews hilft. Wenn bei Gruppensitzungen ein Dolmetscher erforderlich ist, werden alle Teilnehmer vor der Sitzung telefonisch benachrichtigt und die Zustimmung wird eingeholt und dokumentiert.

Für diejenigen, die nicht lesen oder schreiben können, kann ein Zeuge aus der Familie des Teilnehmers oder ein Betreuer für den persönlichen Termin mit dem Teilnehmer vereinbart werden, allerdings muss der Teilnehmer seine Zustimmung geben. Patienten, die an Präsenzgruppen teilnehmen, erhalten vor Beginn der Sitzung an diesem Tag ihre Einwilligung von einem Mitglied des Forschungsteams, während Patienten, die an online fokussierten Gruppensitzungen teilnehmen, von einem Mitglied des Forschungsteams elektronische Einverständnisformulare per verschlüsselter NHS-E-Mail erhalten . E-Einwilligungsformulare müssen per E-Mail zurückgesandt werden.

11.3 Terminplan

Fokusgruppensitzung – Phase 1 der Studie Zwei Arten von Fokusgruppen werden je nach Bequemlichkeit und Verfügbarkeit des Teilnehmers koordiniert. Zu Gruppe 1 gehören Teilnehmer, die derzeit eine rektale Spülung verwenden oder in der Vergangenheit verwendet haben. Zu Gruppe 2 gehören Teilnehmer, die eine rektale Spülung abgelehnt hatten. Für jede der beiden Gruppen werden vier Teilnehmer rekrutiert. Da die Beckenbodeneinheit Empfehlungen sowohl aus städtischen als auch aus ländlichen Gemeinden erhält, ist es möglicherweise nicht für alle Teilnehmer möglich, zu den Gruppensitzungen zu reisen, oder es ist einigen Teilnehmern möglicherweise peinlich, an Diskussionen mit anderen teilzunehmen, oder sie sind nervös wegen der Reise Symptome wie Stuhlinkontinenz. Um dies zu erleichtern, werden die Ermittler daher bei Bedarf sowohl persönliche als auch virtuelle fokussierte Gruppensitzungen organisieren. Persönliche Gruppensitzungen werden in der Beckenbodeneinheit des St. Thomas' Hospital durchgeführt, während virtuelle Sitzungen in Microsoft Teams durchgeführt werden. Teilnehmer, die virtuell teilnehmen möchten, werden nach ihrer E-Mail-Adresse zum Versenden der Einladung und ihrem Einverständnis gefragt.

Jede Fokusgruppe wird von einem Mitglied des Forschungsteams betreut. Diese Sitzung dauert bis zu 60 Minuten. Nach den Einführungen wird eine Liste hypothetischer Hindernisse (HB) für die Verwendung einer Rektalspülung verteilt und jeder Punkt auf der Liste wird vom Moderator besprochen, indem er zunächst eine vorher festgelegte Frage stellt. HB wird Gründe umfassen, die in früheren Studien für den Abbruch der Rektalspülung identifiziert wurden (11,12) sowie Faktoren, die nach Ansicht der Forscher als Hindernisse beitragen könnten. Mit Diskussionen in den fokussierten Gruppensitzungen hoffen die Forscher, weitere Hindernisse für die Rektalspülung durch die Teilnehmer zu entdecken, die der Liste für die nächste fokussierte Gruppensitzung hinzugefügt werden. Am Ende werden alle Teilnehmer gefragt, ob ihnen Barrieren bekannt sind, die in der Sitzung nicht behandelt wurden, und diese werden notiert. Nach der Sitzung wird ein zwanzigminütiger Vortrag zur Aufklärung der Patienten über die Rektalspülung angeboten, falls die Teilnehmer daran teilnehmen möchten. Fokussierte Gruppensitzungen werden fortgesetzt, bis eine Barrierensättigung erreicht ist (bei der Diskussion in zwei aufeinanderfolgenden fokussierten Gruppensitzungen werden keine neuen Barrieren mehr gefunden). Männliche und weibliche Teilnehmer werden in getrennte Interviewgruppen eingeteilt, um Peinlichkeiten zu vermeiden, falls die Teilnehmer so denken und Schwierigkeiten haben, eine offene Diskussion zu führen.

Virtuelle Sitzungen werden über Microsoft-Teams durchgeführt und sowohl mit Audio als auch mit Video aufgezeichnet. Teilnehmer können ihre Kameras ausschalten, wenn sie nicht visuell aufgezeichnet werden möchten. Dies wird zu Beginn der virtuellen Sitzung erinnert. Alle persönlichen Gruppensitzungen werden über ein vertrauenswürdiges, verschlüsseltes Aufnahmegerät aufgezeichnet und transkribiert. Am Ende der Sitzung wird die Aufzeichnung sowohl vom audioverschlüsselten Aufnahmegerät als auch von Microsoft-Teams vom Moderator angehört und transkribiert. Die Zitate der Teilnehmer werden pseudonymisiert, sodass jedem Teilnehmer bei der Rekrutierung durch ein Mitglied des Forschungsteams z. B. eine Registrierungsnummer zugewiesen wird. BRI-001. Sobald die Zusammenfassung aus den transkribierten Notizen erstellt wurde, werden die Audioaufzeichnung und die Microsoft Teams-Aufzeichnung gemäß den Anweisungen des Sponsors vernichtet. Bis die Ermittler sie vernichten, werden die Daten gemäß dem Datenschutzgesetz von 2018 und dem NHS-Vertraulichkeitskodex auf dem Computer und den Geräten des Trusts in verschlossenen Schränken gespeichert.

Kognitive Interviews – Phase 2 der Studie Zehn Personen, die nicht an Phase 1 der Studie teilgenommen haben, werden zu kognitiven Interviews eingeladen. Dies dient dazu, die in fokussierten Gruppensitzungen entdeckten Hindernisse zu validieren. Diese Sitzungen werden wie beschrieben gemäß dem in Phase 1 für die Fokusgruppen beschriebenen Prozess durchgeführt, mit der Möglichkeit persönlicher oder virtueller Sitzungen. Anders als bei den Fokusgruppen handelt es sich hierbei jedoch um Einzelsitzungen.

Stärke Dies ist die erste Studie, die mithilfe qualitativer Interviews andere Hindernisse für die Rektalspülung identifiziert und versteht als Komplikationen bei der Verwendung des Spülgeräts und keine Verbesserung der Symptome. Es handelt sich um eine patientenzentrierte Studie, die dazu beitragen soll, Ärzte über die Hindernisse zu informieren, mit denen Patienten bei der Rektalspülung konfrontiert sind. Dies kann dazu beitragen, in Zukunft Maßnahmen zur Beseitigung von Hindernissen zu ergreifen, um bessere Ergebnisse und die Einhaltung der Behandlung durch den Patienten zu erzielen. Fokussierte Gruppensitzungen mit anschließender Schulung werden auch dazu beitragen, das Bewusstsein unserer Patienten für die Verwendung einer Rektalspülung zu schärfen. Dadurch können sich die Patienten auch stärker in ihre Pflege und ihre Probleme im Zusammenhang mit der Behandlung eingebunden fühlen.

Daten

12.1 Zu erhebende Daten

Persönliche Daten Identifizierbare Patientendaten werden nur zum Zweck der Kontaktaufnahme mit Patienten aufgezeichnet, z. B. Name, Geburtsdatum und Adresse, und werden vom Hauptermittler (PI) und seinen Co-Mitarbeitern in einer passwortgeschützten Datei (Microsoft Excel) vertraulich behandelt. Ermittler (TG), wo kein Dritter Zugriff darauf hat.

Soziodemografische Daten Der Co-Ermittler (TG) weist jedem Teilnehmer nach der Rekrutierung und Einwilligung eine Forschungsregistrierungsnummer zu, z. B. BRI-001. Alle soziodemografischen Daten werden unter dieser Registrierungsnummer erfasst, um die Daten für die Analyse zu pseudonymisieren. Zu den soziodemografischen Daten gehören Alter, Geschlecht und Postleitzahl, um einen Proxy-Marker für den sozioökonomischen Status sowie die Pendelentfernung, die ethnische Zugehörigkeit und das Transportmittel zum Krankenhaus zu berechnen, wenn Sie zu einer persönlichen Sitzung/einem persönlichen Interview kommen.

Transkribierte Daten Alle aufgezeichneten und transkribierten repräsentativen Zitate werden pseudonymisiert, wobei alle offengelegten Identifikatoren durch die Registrierungsnummer des Teilnehmers wie BRI-001 ersetzt werden.

13 Ende der Studiendefinition Die Studie gilt als beendet, wenn der letzte Patient (Zehntel) der Phase 2 der Studie einem kognitiven Interview unterzogen wurde.