Belemmeringen voor rectale irrigatie bij ontlastingsstoornissen

Rectale irrigatie is het inbrengen van warm leidingwater via het anale kanaal in het rectum om de ontlasting op gang te brengen. Voorgestelde werkingsmechanismen omvatten eenvoudige mechanische uitspoeling, colonbeweging gestimuleerd door de uitspoeling, of een combinatie hiervan(1).

Door de darmen op deze manier regelmatig te ledigen, helpt rectale irrigatie de controle over de darmfunctie te herstellen en kunnen de patiënten het tijdstip en de plaats van evacuatie kiezen, waardoor een meer voorspelbare stoelgang wordt hersteld (2) en daardoor een beter gevoel krijgen. kwaliteit van leven.

Het National Institute for Health and Care Excellence beveelt aan om rectale irrigatie te overwegen bij patiënten met constipatie(8) en fecale incontinentie (9) die ongevoelig zijn voor conservatieve maatregelen zoals levensstijladvies en farmacologische therapie, en biofeedbacktherapie, een behandeling om patiënten te helpen leren hun bekkenbodemspieren te versterken of te ontspannen om de darm- of blaasfunctie te verbeteren door de bekkenbodemspieren te hertrainen en psychosociale ondersteuning te bieden(10).

In onderzoeken is gekeken naar de uitkomsten van rectale irrigatie bij patiënten met ontlastingsproblemen (6,11,12), waarbij verbetering van de symptomen of de kwaliteit van leven bij patiënten na gebruik van irrigatie is gemeld. Christensen meldde dat 52% van de patiënten rectale irrigatie gebruikte gedurende gemiddeld 8 maanden voordat de behandeling werd stopgezet(11), waarbij de redenen voor het staken een onbevredigend effect, fecale incontinentie, tijdsbesteding, afkeer van de behandeling, bijwerkingen, lekkage van irrigatievloeistof en uitzetting waren. van rectale katheter. Tamvakeras meldde dat vier (22%) van de achttien patiënten stopten met rectale irrigatie binnen een mediane periode van 4,8 maanden. Drie van de vier patiënten die stopten met rectale irrigatie vonden de behandeling ineffectief, terwijl de vierde patiënt ermee stopte vanwege het verdwijnen van de symptomen(12).

Andere belemmeringen voor het gebruik van rectale irrigatie dan bijwerkingen of een onbevredigend resultaat moeten nog worden onderzocht, zoals culturele of sociale redenen en gebrek aan kennis of angst over de behandeling.

De onderzoekers streven ernaar om gerichte groepssessies en cognitieve interviews met patiënten te organiseren om de barrières voor irrigatie te begrijpen, zodat deze kunnen worden aangepakt voor een betere therapietrouw en resultaat, wat leidt tot een betere kwaliteit van leven bij patiënten met defecatieproblemen.

9. Studieontwerp Dit is een kwalitatief onderzoek dat uit twee fasen bestaat.

11.2 Werving van deelnemers Na de screening wordt het onderzoek geïntroduceerd bij de in aanmerking komende deelnemers door een lid van het klinische team tijdens hun afspraak in de darmfunctiekliniek (face-to-face/telefonisch). Afhankelijk van het type afspraak wordt een deelnemersinformatieblad verstrekt of op de post gedaan. Patiëntgegevens worden genoteerd in het geschiktheidslogboek en doorgegeven aan het onderzoeksteam. Er zal voor worden gezorgd dat de onderzoekers een eerlijke selectie van patiënten hebben door ze te stratificeren op basis van geslacht, leeftijd, etniciteit, sociaal-economische status en het presenteren van klachten. Dit is om ervoor te zorgen dat ons onderzoekscohort zo dicht mogelijk bij de werkelijke populatie ligt. Zo zullen de onderzoekers ervoor zorgen dat er een gelijke vertegenwoordiging is van alle soorten etniciteit en sociaal-economische groepen. Patiënten krijgen minimaal 48 uur de tijd om deelname te overwegen en worden telefonisch gecontacteerd door een lid van het onderzoeksteam. Mochten patiënten meer tijd nodig hebben om na te denken, dan wordt er op het voor hen geschikte tijdstip een nieuw telefoongesprek geregeld. De oproep zal zijn om het onderzoek te bespreken en eventuele vragen van de patiënten te beantwoorden. Als de patiënten bereid zijn om deel te nemen, zullen ze worden uitgenodigd voor de gerichte groepssessies of cognitieve interviews, afhankelijk van de fase van het onderzoek waarvoor ze worden gerekruteerd. . Mochten zij besluiten om niet deel te nemen, dan zullen zij ervan verzekerd zijn dat dit geen enkele impact zal hebben op hun verdere zorg op de afdeling. Er zal een ziekenhuistolk worden geregeld voor patiënten met beperkte communicatieve vaardigheden in het Engels om te helpen bij het geven van toestemming, het bijwonen van gerichte groepssessies en cognitieve interviews. Als er bij groepssessies een tolk nodig is, worden alle deelnemers vóór de sessie telefonisch op de hoogte gebracht en wordt toestemming verkregen en gedocumenteerd.

Voor degenen die niet kunnen lezen of schrijven, kan een getuige van de familie van de deelnemer of een verzorger worden geregeld om naar de persoonlijke afspraak met de deelnemer te komen, maar de deelnemer zal hiervoor toestemming moeten geven. Patiënten die een face-to-face groep bijwonen, krijgen vóór aanvang van de sessie op de dag toestemming van een lid van het onderzoeksteam, terwijl degenen die online gerichte groepssessies bijwonen, e-toestemmingsformulieren zullen ontvangen via gecodeerde NHS-e-mail door een lid van het onderzoeksteam . E-toestemmingsformulieren moeten via e-mail worden geretourneerd.

11.3 Afsprakenschema

Gerichte groepssessie - Fase 1 van het onderzoek Twee soorten gerichte groepen zullen worden gecoördineerd op basis van het gemak en de beschikbaarheid van de deelnemer. Groep 1 omvat deelnemers die momenteel rectale irrigatie gebruiken of in het verleden hebben gebruikt. Groep 2 omvat deelnemers die rectale irrigatie hebben geweigerd. Voor elk van de twee groepen worden vier deelnemers geworven. Omdat de bekkenbodemunit doorverwijzingen krijgt van zowel stedelijke als landelijke gemeenschappen, is het misschien niet haalbaar voor alle deelnemers om te reizen voor de groepssessies, of kunnen sommige deelnemers zich schamen om aanwezig te zijn en deel te nemen aan discussies met anderen, of zich zenuwachtig voelen over reizen vanwege klachten zoals fecale incontinentie. Om dit te faciliteren zullen de onderzoekers indien nodig zowel persoonlijke als virtueel gerichte groepssessies organiseren. Face-to-face groepssessies zullen plaatsvinden in de bekkenbodemafdeling van het St. Thomas' Hospital, terwijl virtuele sessies zullen plaatsvinden op Microsoft Teams. Deelnemers die virtueel aanwezig willen zijn, zullen worden gevraagd om hun e-mailadres waarnaar de uitnodiging kan worden verzonden en om toestemming te geven.

Elke focusgroep wordt begeleid door een lid van het onderzoeksteam. Deze sessie duurt maximaal 60 minuten. Na de introductie zal een lijst met veronderstelde barrières (HB) voor het gebruik van rectale irrigatie worden uitgedeeld en elk item op de lijst zal door de begeleider worden besproken, waarbij eerst een vooraf bepaalde vraag wordt gesteld. HB zal de redenen omvatten die uit eerdere onderzoeken zijn geïdentificeerd voor het stopzetten van rectale irrigatie(11,12), samen met factoren waarvan de onderzoekers denken dat ze als barrières kunnen bijdragen. Met discussies in de gerichte groepssessies hopen de onderzoekers meer barrières voor rectale irrigatie bij deelnemers te ontdekken, die aan de lijst zullen worden toegevoegd voor de volgende gerichte groepssessie. Aan het einde wordt aan alle deelnemers gevraagd of zij op de hoogte zijn van eventuele barrières die tijdens de sessie niet aan bod zijn gekomen. Deze worden genoteerd. Na de sessie zal er een lezing van twintig minuten worden aangeboden om patiënten voor te lichten over rectale irrigatie, als deelnemers dat wensen. Gerichte groepssessies gaan door totdat een verzadiging van de barrières is bereikt (er worden geen nieuwe barrières meer gevonden bij discussie in twee opeenvolgende gefocuste groepssessies). Mannelijke en vrouwelijke deelnemers worden toegewezen aan aparte interviewgroepen om schaamte te voorkomen als de deelnemers zich zo voelen en het moeilijk vinden om een ​​open discussie te voeren.

Virtuele sessies worden uitgevoerd via Microsoft-teams, waarbij zowel audio als video worden opgenomen. Deelnemers kunnen hun camera uitzetten als ze niet visueel opgenomen willen worden. Hieraan wordt aan het begin van de virtuele sessie herinnerd. Alle face-to-face gerichte groepssessies worden met audio opgenomen via een betrouwbaar gecodeerd opnameapparaat en getranscribeerd. Aan het einde van de sessie wordt de opname van zowel het met audio gecodeerde opnameapparaat als de opname van Microsoft-teams beluisterd en getranscribeerd door de facilitator. De offertes van de deelnemers worden zodanig gepseudonimiseerd dat elke deelnemer een registratienummer krijgt toegewezen bij aanwerving door een lid van het onderzoeksteam voor bijvoorbeeld een onderzoeksteam. BRI-001. Zodra de samenvatting is opgesteld op basis van de getranscribeerde aantekeningen, worden de audio-opname en de Microsoft Teams-opname vernietigd volgens de instructies van de sponsor. Totdat de onderzoekers ze vernietigen, worden de gegevens opgeslagen in de Trust-computer en apparaten in afgesloten kasten in overeenstemming met de Data Protection Act 2018 en de NHS Confidentiality Code of Practice.

Cognitieve interviews - Fase 2 van het onderzoek Tien personen die niet hebben deelgenomen aan fase 1 van het onderzoek zullen worden uitgenodigd voor het bijwonen van cognitieve interviews. Dit zal zijn om de barrières te valideren die ontdekt zijn tijdens gerichte groepssessies. Deze sessies worden uitgevoerd zoals beschreven in lijn met het proces beschreven in fase 1 voor de focusgroepen, met de mogelijkheid van face-to-face of virtuele sessies. In tegenstelling tot de focusgroepen zullen dit echter één-op-één sessies zijn.

Sterkte Dit is het eerste onderzoek dat barrières voor rectale irrigatie identificeert en begrijpt via kwalitatieve interviews, afgezien van complicaties bij het gebruik van het irrigatieapparaat en geen verbetering van de symptomen. Het is een patiëntgerichte studie om artsen te helpen informeren over de barrières waarmee patiënten te maken krijgen bij rectale irrigatie. Dit kan helpen bij het nemen van maatregelen in de toekomst voor het wegnemen van barrières, zodat betere resultaten en therapietrouw van de patiënt worden bereikt. Gerichte groepssessies gevolgd door een educatieve sessie zullen ook helpen bij het creëren van meer bewustzijn bij onze patiënten over het gebruik van rectale irrigatie. Het zal patiënten ook in staat stellen zich meer betrokken te voelen bij hun zorg en hun problemen met betrekking tot de behandeling waarnaar wordt geluisterd.

Gegevens

12.1 Te verzamelen gegevens

Persoonlijke gegevens Identificeerbare patiëntgegevens worden alleen geregistreerd met als doel contact op te nemen met patiënten over bijvoorbeeld naam, geboortedatum en adres, en worden vertrouwelijk bewaard in een met een wachtwoord beveiligd bestand (Microsoft Excel) door de hoofdonderzoeker (PI) en mede-onderzoekers. onderzoeker (TG) waar geen derde partij toegang toe heeft.

Sociaal-demografische gegevens De mede-onderzoeker (TG) zal aan elke deelnemer een onderzoeksregistratienummer toekennen na werving en toestemming, zoals BRI-001. Alle sociaal-demografische gegevens worden verzameld op basis van dit registratienummer om de gegevens te pseudonimiseren voor analyse. Sociaal-demografische gegevens omvatten leeftijd, geslacht, postcode om een ​​proxymarkering voor sociaal-economische status en woon-werkafstand, etniciteit en vervoerswijze naar het ziekenhuis te berekenen als u komt voor een persoonlijke sessie/interview.

Getranscribeerde gegevens Alle opgenomen en getranscribeerde representatieve citaten worden gepseudonimiseerd, waarbij eventuele onthulde identificatiegegevens worden vervangen door het registratienummer van de deelnemer, zoals BRI-001.

13 Einde van de onderzoeksdefinitie Het onderzoek wordt als beëindigd beschouwd wanneer de laatste patiënt (tiende) van fase 2 van het onderzoek een cognitief interview heeft ondergaan.