Obstacles à l'irrigation rectale en cas de dysfonctionnement défécatoire

L'irrigation rectale consiste à introduire de l'eau chaude du robinet par le canal anal dans le rectum pour déclencher la défécation. Les mécanismes d'action proposés comprennent un simple lavage mécanique, un mouvement du côlon stimulé par le lavage ou une combinaison de ceux-ci (1).

En vidant régulièrement l'intestin de cette manière, l'irrigation rectale aide à rétablir le contrôle de la fonction intestinale et permet aux patients de choisir l'heure et le lieu de l'évacuation, rétablissant ainsi des selles plus prévisibles (2) et leur permettant ainsi d'avoir une meilleure évacuation. qualité de vie.

Le National Institute for Health and Care Excellence recommande d'envisager l'irrigation rectale chez les patients souffrant de constipation (8) et d'incontinence fécale (9) réfractaires aux mesures conservatrices telles que les conseils sur le mode de vie et la thérapie pharmacologique, ainsi que la thérapie par biofeedback qui est un traitement pour aider les patients. apprendre à renforcer ou à détendre les muscles du plancher pelvien pour améliorer la fonction intestinale ou vésicale en recyclant les muscles du plancher pelvien et en leur fournissant un soutien psychosocial (10).

Des études ont examiné les résultats de l'irrigation rectale chez les patients présentant des difficultés de défécation (6,11,12), où une amélioration des symptômes ou de la qualité de vie des patients après l'utilisation de l'irrigation a été rapportée. Christensen a rapporté que 52 % des patients ont utilisé l'irrigation rectale pendant une durée médiane de 8 mois avant d'arrêter le traitement (11), les raisons de l'arrêt étant un effet insatisfaisant, une incontinence fécale, une perte de temps, une aversion pour le traitement, des effets secondaires, une fuite de liquide d'irrigation et une expulsion. de cathéter rectal. Tamvakeras a signalé que quatre (22 %) patients sur dix-huit avaient arrêté l'irrigation rectale au cours d'une durée médiane de 4,8 mois. Trois des quatre patients qui ont arrêté l'irrigation rectale l'ont trouvée inefficace tandis que le quatrième patient a arrêté l'irrigation en raison de la résolution des symptômes (12).

Les obstacles à l'utilisation de l'irrigation rectale autres que les effets secondaires ou les résultats insatisfaisants doivent encore être explorés, tels que les raisons culturelles ou sociales et le manque de connaissances ou la peur concernant le traitement.

Les enquêteurs visent à organiser des séances de groupe ciblées et des entretiens cognitifs avec des patients pour comprendre les obstacles à l'irrigation afin que ceux-ci puissent être surmontés pour une meilleure observance et des résultats conduisant à une meilleure qualité de vie chez les patients ayant des difficultés défécatoires.

9. Conception de l'étude Il s'agit d'une étude qualitative qui comporte deux phases.

11.2 Recrutement des participants Après la sélection, la recherche sera présentée aux participants éligibles par un membre de l'équipe clinique lors de leur rendez-vous à la clinique de la fonction intestinale (face à face / téléphone). Une fiche d’information du participant sera fournie ou affichée selon le type de rendez-vous. Les détails du patient seront notés sur le journal d'éligibilité et transmis à l'équipe de recherche. Il sera garanti que les enquêteurs disposent d'une sélection équitable de patients en les stratifiant en fonction du sexe, de l'âge, de l'origine ethnique, du statut socio-économique et de la présentation des plaintes. Il s’agira de garantir que notre cohorte de recherche est aussi proche que possible de la population réelle. Par exemple, les enquêteurs veilleront à ce qu'il y ait une représentation égale de tous les types d'origine ethnique et de groupes socio-économiques. Les patients disposeront d'au moins 48 heures pour envisager de participer et seront contactés par téléphone par un membre de l'équipe de recherche. Si les patients ont besoin de plus de temps pour réfléchir, un autre appel sera organisé selon l'heure qui leur convient. L'appel aura pour but de discuter de la recherche et de répondre à toutes les questions que les patients pourraient avoir. Si les patients sont heureux de participer, ils seront invités à des séances de groupe ciblées ou à des entretiens cognitifs en fonction de la phase de l'étude pour laquelle ils sont recrutés. . S'ils décident de ne pas participer, ils seront rassurés que cela n'aura aucun impact sur leurs soins continus dans le département. Un interprète hospitalier sera mis en place pour les patients ayant des compétences limitées en communication en anglais afin de les aider à consentir, à assister à des séances de groupe ciblées et à des entretiens cognitifs. Pour les séances de groupe, si un interprète est requis, tous les participants seront informés par un appel téléphonique avant la séance et le consentement sera obtenu et documenté.

Pour ceux qui ne savent ni lire ni écrire, un témoin de la famille du participant ou un soignant peut être organisé pour venir au rendez-vous en face-à-face avec le participant, cependant le consentement devra être fourni par le participant. Les patients participant à un groupe en face à face recevront leur consentement avant de commencer la séance le jour même par un membre de l'équipe de recherche, tandis que ceux participant à des séances de groupe ciblées en ligne recevront des formulaires de consentement électroniques via un courrier électronique crypté du NHS par un membre de l'équipe de recherche. . Les formulaires de consentement électronique devront être renvoyés par courrier électronique.

11.3 Calendrier des rendez-vous

Séance de groupe ciblé - Phase 1 de l'étude Deux types de groupes ciblés seront coordonnés selon la convenance et la disponibilité des participants. Le groupe 1 comprendra les participants qui utilisent actuellement l'irrigation rectale ou qui l'ont utilisé dans le passé. Le groupe 2 comprendra les participants qui avaient refusé l'irrigation rectale. Quatre participants seront recrutés pour chacun des deux groupes. Étant donné que l'unité du plancher pelvien reçoit des références des communautés urbaines et rurales, il peut ne pas être possible pour tous les participants de se déplacer pour les séances de groupe, ou certains participants peuvent se sentir gênés d'assister et de participer à des discussions avec d'autres ou se sentir nerveux à l'idée de voyager en raison de symptômes tels que l'incontinence fécale. Par conséquent, pour faciliter, les enquêteurs organiseront des séances de groupe ciblées en personne et virtuelles si nécessaire. Des séances de groupe en face à face se dérouleront dans l'unité du plancher pelvien de l'hôpital St. Thomas tandis que des séances virtuelles se dérouleront sur Microsoft Teams. Les participants souhaitant y assister virtuellement devront fournir leur adresse e-mail pour envoyer l'invitation et donner leur consentement.

Chaque groupe ciblé sera animé par un membre de l'équipe de recherche. Cette séance durera jusqu'à 60 minutes. Après les introductions, une liste d'obstacles hypothétiques (HB) à l'utilisation de l'irrigation rectale sera distribuée et chaque élément de la liste sera discuté par l'animateur en posant d'abord une question prédéterminée. L'HB inclura les raisons identifiées par des études antérieures pour l'arrêt de l'irrigation rectale (11,12) ainsi que les facteurs qui, selon les enquêteurs, peuvent contribuer à constituer des obstacles. Avec les discussions au cours des séances de groupe ciblées, les enquêteurs espèrent découvrir davantage d'obstacles à l'irrigation rectale de la part des participants qui seront ajoutés à la liste pour la prochaine séance de groupe ciblée. À la fin, il sera demandé à tous les participants s'ils ont connaissance d'obstacles qui n'ont pas été abordés lors de la session et ceux-ci seront notés. Après la séance, une conférence de vingt minutes visant à informer les patients sur l'irrigation rectale sera proposée, si les participants souhaitent y assister. Les séances de groupe ciblées se poursuivront jusqu'à ce qu'une saturation des barrières (plus de nouvelles barrières trouvées lors de la discussion lors de deux séances de groupe ciblées consécutives) soit atteinte. Les participants masculins et féminins seront répartis dans des groupes d'entretien séparés pour éviter tout embarras si les participants ressentent cela et ont du mal à avoir une discussion ouverte.

Des sessions virtuelles seront menées via les équipes Microsoft et seront enregistrées à la fois audio et vidéo. Les participants peuvent éteindre leurs caméras s’ils ne souhaitent pas être enregistrés visuellement. Ceci sera rappelé au début de la session virtuelle. Toutes les séances de groupe ciblées en face à face seront enregistrées audio via un appareil d'enregistrement crypté de confiance et transcrites. A la fin de la session, l'enregistrement à la fois du dispositif d'enregistrement audio crypté et l'enregistrement des équipes Microsoft seront écoutés et transcrits par l'animateur. Les citations des participants seront pseudonymisées de sorte que chaque participant se verra attribuer un numéro d'enregistrement lors du recrutement par un membre de l'équipe de recherche, par ex. BRI-001. Une fois le résumé préparé à partir des notes transcrites, l'enregistrement audio et l'enregistrement Microsoft Teams seront détruits selon les instructions du sponsor. Jusqu'à ce que les enquêteurs les détruisent, les données seront stockées dans l'ordinateur et les appareils du Trust dans des armoires verrouillées conformément à la loi sur la protection des données de 2018 et au code de bonnes pratiques du NHS en matière de confidentialité.

Entretiens cognitifs - Phase 2 de l'étude Dix personnes n'ayant pas participé à la phase 1 de l'étude seront invitées à assister à des entretiens cognitifs. Il s'agira de valider les barrières découvertes lors de séances de groupe ciblées. Ces séances se dérouleront comme décrit conformément au processus décrit dans la phase 1 pour les groupes de discussion, avec la possibilité de séances en face à face ou virtuelles. Cependant, contrairement aux groupes de discussion, il s'agira de séances individuelles.

Force Il s'agit de la première étude à identifier et comprendre les obstacles à l'irrigation rectale via des entretiens qualitatifs autres que les complications liées à l'utilisation du dispositif d'irrigation et l'absence d'amélioration des symptômes. Il s'agit d'une étude centrée sur le patient visant à informer les cliniciens sur les obstacles à l'irrigation rectale rencontrés par les patients. Cela peut aider à prendre des mesures à l'avenir pour résoudre les obstacles afin d'obtenir de meilleurs résultats et une meilleure observance du traitement par les patients. Des séances de groupe ciblées suivies d'une séance éducative contribueront également à sensibiliser davantage nos patients à l'utilisation de l'irrigation rectale. Cela permettra également aux patients de se sentir davantage impliqués dans leurs soins et dans leurs problématiques par rapport au traitement écouté.

Données

12.1 Données à collecter

Données personnelles Les données identifiables des patients seront enregistrées uniquement dans le but de contacter les patients, par exemple leur nom, leur date de naissance et leur adresse, et seront gardées confidentielles dans un fichier protégé par mot de passe (Microsoft Excel) par l'investigateur principal (PI) et co- enquêteur (TG) où aucun tiers n’y aura accès.

Socio-démographiques Le co-investigateur (TG) attribuera un numéro d'enregistrement de recherche à chaque participant après recrutement et consentement tel que BRI-001. Toutes les données sociodémographiques seront collectées par rapport à ce numéro d'enregistrement pour pseudonymiser les données à des fins d'analyse. Les données sociodémographiques comprendront l'âge, le sexe, le code postal pour calculer le marqueur proxy du statut socio-économique et la distance de trajet, l'origine ethnique et le mode de transport jusqu'à l'hôpital si vous venez pour une séance/entretien en face-à-face.

Données transcrites Toutes les citations représentatives enregistrées et transcrites seront pseudonymisées et tous les identifiants révélés seront remplacés par le numéro d'enregistrement des participants tel que BRI-001.

13 Définition de fin de l'étude L'étude sera considérée comme terminée lorsque le dernier patient (dixième) de la phase 2 de l'étude aura subi un entretien cognitif.