Barreras a la irrigación rectal en la disfunción defecatoria

La irrigación rectal es la introducción de agua tibia del grifo a través del canal anal hasta el recto para iniciar la defecación. Los mecanismos de acción propuestos incluyen lavado mecánico simple, movimiento del colon estimulado por el lavado o una combinación de estos(1).

Al vaciar regularmente el intestino de esta manera, la irrigación rectal ayuda a restablecer el control de la función intestinal y permite a los pacientes elegir el momento y el lugar de la evacuación, restableciendo así una evacuación intestinal más predecible (2) y, por lo tanto, permitiéndoles tener una mejor calidad de vida.

El Instituto Nacional para la Excelencia en Salud y Atención recomienda considerar la irrigación rectal en pacientes con estreñimiento(8) e incontinencia fecal (9) refractarios a medidas conservadoras como consejos sobre estilo de vida y terapia farmacológica, y terapia de biorretroalimentación, que es un tratamiento para ayudar a los pacientes. aprende a fortalecer o relajar los músculos del suelo pélvico para mejorar la función intestinal o vesical reentrenando los músculos del suelo pélvico y proporciona apoyo psicosocial(10).

Los estudios han analizado los resultados de la irrigación rectal en pacientes con dificultades para defecar (6,11,12) donde se ha informado una mejoría en los síntomas o la calidad de vida de los pacientes después de usar la irrigación. Christensen informó que el 52% de los pacientes utilizaron irrigación rectal durante una media de 8 meses antes de suspender el tratamiento(11), donde los motivos de la interrupción fueron efecto insatisfactorio, incontinencia fecal, consumo de tiempo, disgusto por el tratamiento, efectos secundarios, fuga de líquido de irrigación y expulsión. de catéter rectal. Tamvakeras informó que cuatro (22%) de dieciocho pacientes interrumpieron la irrigación rectal en una duración media de 4,8 meses. Tres de los cuatro pacientes que discontinuaron la irrigación rectal la encontraron ineficaz mientras que el cuarto paciente la discontinuó debido a la resolución de los síntomas(12).

Aún es necesario explorar otras barreras para el uso de la irrigación rectal, además de los efectos secundarios o los resultados insatisfactorios, como razones culturales o sociales y la falta de conocimiento o miedo sobre el tratamiento.

Los investigadores tienen como objetivo organizar sesiones grupales enfocadas y entrevistas cognitivas de los pacientes para comprender las barreras a la irrigación para que puedan abordarse para un mejor cumplimiento y resultados que conduzcan a una mejor calidad de vida en pacientes con dificultades para defecar.

9. Diseño del estudio Este es un estudio cualitativo que tiene dos fases.

11.2 Reclutamiento de participantes Después de la selección, un miembro del equipo clínico presentará la investigación a los participantes elegibles durante su cita clínica sobre función intestinal (cara a cara / por teléfono). La hoja de información del participante se proporcionará o publicará según el tipo de cita. Los detalles del paciente se anotarán en el registro de elegibilidad y se transmitirán al equipo de investigación. Se garantizará que los investigadores tengan una selección justa de pacientes estratificándolos según el sexo, la edad, el origen étnico, el nivel socioeconómico y la presentación de quejas. Esto será para asegurarnos de que nuestra cohorte de investigación sea lo más cercana posible a la población real. Por ejemplo, los investigadores se asegurarán de que haya una representación equitativa de todo tipo de etnia y grupos socioeconómicos. Los pacientes tendrán al menos 48 horas para considerar la participación y un miembro del equipo de investigación se comunicará con ellos por teléfono. Si los pacientes necesitan más tiempo para pensar, se programará otra llamada según su horario conveniente. La llamada será para discutir la investigación y responder cualquier consulta que los pacientes puedan tener, después de lo cual, si los pacientes están dispuestos a participar, serán invitados a sesiones de grupo enfocado o entrevistas cognitivas, dependiendo de la fase del estudio para la que estén siendo reclutados. . Si deciden no participar, se les asegurará que esto no tendrá ningún impacto en su atención continua en el departamento. Se contratará un intérprete en el hospital para pacientes con habilidades limitadas de comunicación en inglés para ayudarlos a dar su consentimiento, asistir a sesiones grupales enfocadas y entrevistas cognitivas. Para sesiones grupales, si se requiere un intérprete, se notificará a todos los participantes mediante una llamada telefónica antes de la sesión y se obtendrá y documentará el consentimiento.

Para aquellos que no saben leer ni escribir, se puede concertar que un testigo de la familia del participante o un cuidador asista a la cita cara a cara con el participante; sin embargo, el participante deberá dar su consentimiento. Los pacientes que asistan al grupo presencial recibirán el consentimiento de un miembro del equipo de investigación antes de comenzar la sesión del día, mientras que a los que asistan a sesiones de grupos enfocados en línea se les enviarán formularios de consentimiento electrónico a través de correo electrónico cifrado del NHS por parte de un miembro del equipo de investigación. . Los formularios de consentimiento electrónico deberán enviarse por correo electrónico.

11.3 Calendario de citas

Sesión de grupo enfocado: Fase 1 del estudio Se coordinarán dos tipos de grupos enfocados según la conveniencia y disponibilidad del participante. El grupo 1 incluirá participantes que actualmente usan irrigación rectal o la han usado en el pasado. El grupo 2 incluirá participantes que habían rechazado la irrigación rectal. Se reclutarán cuatro participantes para cada uno de los dos grupos. Dado que la unidad de piso pélvico recibe referencias de comunidades tanto urbanas como rurales, puede que no sea factible que todos los participantes viajen para las sesiones grupales, o algunos participantes pueden sentirse avergonzados de asistir y participar en discusiones con otros o sentirse nerviosos por viajar debido a síntomas como incontinencia fecal. Por lo tanto, para facilitar, los investigadores organizarán sesiones de grupos enfocados tanto en persona como virtuales si es necesario. Las sesiones grupales cara a cara se llevarán a cabo en la Unidad de Piso Pélvico del Hospital St. Thomas, mientras que las sesiones virtuales se llevarán a cabo en Microsoft Teams. A los participantes que deseen asistir virtualmente se les pedirá su dirección de correo electrónico para enviar la invitación y dar su consentimiento.

Cada grupo enfocado será facilitado por un miembro del equipo de investigación. Esta sesión tendrá una duración máxima de 60 minutos. Después de las presentaciones, se distribuirá una lista de barreras hipotéticas (HB) para el uso de la irrigación rectal y el facilitador discutirá cada elemento de la lista y primero hará una pregunta predeterminada. HB incluirá razones identificadas por estudios previos para suspender la irrigación rectal (11,12) junto con factores que los investigadores creen que pueden contribuir como barreras. Con discusiones en las sesiones de grupo enfocado, los investigadores esperan descubrir más barreras para la irrigación rectal por parte de los participantes que se agregarán a la lista para la próxima sesión de grupo enfocado. Al final, se preguntará a todos los participantes si conocen alguna barrera que no se haya cubierto en la sesión y se anotará. Tras la sesión, si los participantes desean asistir, se ofrecerá una charla de veinte minutos para educar a los pacientes sobre la irrigación rectal. Las sesiones de grupos enfocados continuarán hasta que se alcance una saturación de barreras (no se encuentren más barreras nuevas tras la discusión en dos sesiones consecutivas de grupos enfocados). Los participantes masculinos y femeninos serán asignados a grupos de entrevistas separados para evitar vergüenza si los participantes se sienten así y les resulta difícil tener una discusión abierta.

Las sesiones virtuales se llevarán a cabo a través de equipos de Microsoft y se grabarán tanto en audio como en video. Los participantes pueden apagar sus cámaras si no desean ser grabados visualmente. Esto se recordará al inicio de la sesión virtual. Todas las sesiones grupales enfocadas cara a cara se grabarán en audio mediante un dispositivo de grabación cifrado de confianza y se transcribirán. Al final de la sesión, el facilitador escuchará y transcribirá la grabación tanto del dispositivo de grabación de audio cifrado como de la grabación de los equipos de Microsoft. Las cotizaciones de los participantes serán seudónimas, de modo que a cada participante se le asignará un número de registro cuando un miembro del equipo de investigación lo reclute, por ejemplo. BRI-001. Una vez que se prepare el resumen a partir de las notas transcritas, la grabación de audio y la grabación de Microsoft Teams se destruirán según las instrucciones del patrocinador. Hasta que los investigadores los destruyan, los datos se almacenarán en la computadora y los dispositivos de Trust en gabinetes cerrados con llave de acuerdo con la Ley de Protección de Datos de 2018 y el Código de Prácticas de Confidencialidad del NHS.

Entrevistas cognitivas: fase 2 del estudio Se invitará a diez personas que no hayan participado en la fase 1 del estudio a asistir a entrevistas cognitivas. Esto será para validar las barreras descubiertas durante las sesiones de grupos enfocados. Estas sesiones se realizarán según lo descrito siguiendo el proceso descrito en la fase 1 para los grupos focales, con opción a sesiones presenciales o virtuales. Sin embargo, a diferencia de los grupos focales, estas serán sesiones individuales.

Fortaleza Este es el primer estudio que identifica y comprende las barreras a la irrigación rectal a través de entrevistas cualitativas además de las complicaciones del uso del dispositivo de irrigación y la ausencia de mejoría en los síntomas. Es un estudio centrado en el paciente para ayudar a informar a los médicos sobre las barreras a la irrigación rectal que enfrentan los pacientes. Esto puede ayudar a tomar medidas en el futuro para resolver las barreras y obtener mejores resultados y el cumplimiento del tratamiento por parte del paciente. Las sesiones de grupo enfocadas seguidas de una sesión educativa también ayudarán a crear más conciencia entre nuestros pacientes sobre el uso de la irrigación rectal. También permitirá que los pacientes se sientan más involucrados en su atención y en sus problemas respecto al tratamiento que se escucha.

Datos

12.1 Datos a recopilar

Datos personales Los datos identificables del paciente se registrarán únicamente con el fin de contactar a los pacientes, por ejemplo, nombre, fecha de nacimiento y dirección, y el investigador principal (PI) y el co-mantendrán la confidencialidad en un archivo protegido con contraseña (Microsoft Excel). investigador (TG) donde ningún tercero tendrá acceso a él.

Sociodemografía El co-investigador (TG) asignará un número de registro de investigación a cada participante después del reclutamiento y consentimiento, como BRI-001. Todos los datos sociodemográficos se recopilarán con este número de registro para seudonimizar los datos para su análisis. Los datos sociodemográficos incluirán edad, sexo, código postal para calcular el marcador indirecto de estatus socioeconómico y distancia de viaje, origen étnico y modo de transporte al hospital si viene para una sesión/entrevista cara a cara.

Datos transcritos Todas las citas representativas grabadas y transcritas serán seudonimizadas y cualquier identificador revelado se reemplazará con el número de registro de los participantes, como BRI-001.

13 Definición de fin del estudio Se considerará que el estudio ha finalizado cuando el último paciente (décimo) de la Fase 2 del estudio haya sido sometido a una entrevista cognitiva.