Hinder för rektal irrigation vid defaecatory dysfunction

Rektal spolning är införandet av varmt kranvatten genom analkanalen in i ändtarmen för att initiera avföring. Föreslagna verkningsmekanismer inkluderar enkel mekanisk tvättning, kolonrörelse stimulerad av uttvättningen eller en kombination av dessa(1).

Genom att regelbundet tömma tarmen på detta sätt hjälper rektal spolning till att återupprätta kontrollen av tarmfunktionen och gör det möjligt för patienterna att välja tid och plats för evakuering och därmed återinföra en mer förutsägbar tarmrörelse (2) och därför tillåta dem att få en bättre livskvalitet.

National Institute for Health and Care Excellence rekommenderar att rektal spolning övervägs hos patienter med förstoppning(8) och fekal inkontinens (9) som är motståndskraftiga mot konservativa åtgärder såsom livsstilsråd och farmakologisk terapi, och biofeedback-terapi som är en behandling för att hjälpa patienter. lära sig att stärka eller slappna av sina bäckenbottenmuskler för att förbättra tarm- eller blåsfunktionen genom att träna om bäckenbottenmusklerna och ge psykosocialt stöd(10).

Studier har tittat på utfall av rektal spolning hos patienter med avföringssvårigheter (6,11,12) där förbättring av symtom eller livskvalitet hos patienter efter användning av irrigation har rapporterats. Christensen rapporterade att 52 % av patienterna använde rektal spolning i median 8 månader innan behandlingen avbröts(11) där skälen till att behandlingen avbröts var otillfredsställande effekt, fekal inkontinens, tidsåtgång, ogillar för behandling, biverkningar, läckage av spolvätska och utdrivning av rektalkateter. Tamvakeras rapporterade att fyra (22 %) av arton patienter avbröt rektal spolning under en medianlängd av 4,8 månader. Tre av de fyra patienter som avbröt rektal spolning fann det ineffektivt medan den fjärde patienten avbröt på grund av upplösning av symtom(12).

Hinder för att använda rektal irrigation andra än biverkningar eller otillfredsställande resultat måste fortfarande undersökas såsom kulturella eller sociala skäl och bristande kunskap eller rädsla för behandlingen.

Utredarna strävar efter att organisera fokuserade gruppsessioner och kognitiva intervjuer av patienter för att förstå hindren för irrigation så att dessa kan åtgärdas för bättre följsamhet och resultat som leder till en bättre livskvalitet hos patienter med defaecatory svårigheter.

9. Studiedesign Detta är en kvalitativ studie som har två faser.

11.2 Rekrytering av deltagare Efter screening kommer forskningen att introduceras för de kvalificerade deltagarna av en medlem av det kliniska teamet under deras möte med tarmfunktionskliniken (ansikte mot ansikte / telefon). Deltagarinformationsblad kommer att tillhandahållas eller läggas upp beroende på typ av möte. Patientuppgifter kommer att noteras på behörighetsloggen och vidarebefordras till forskargruppen. Det kommer att säkerställas att utredarna har ett rättvist urval av patienter genom att stratifiera dem baserat på kön, ålder, etnicitet, socioekonomisk status och presentera klagomål. Detta kommer att vara för att se till att vår forskningskohort är så nära den faktiska befolkningen som möjligt. Till exempel kommer utredarna att se till att det är lika representation av alla typer av etnicitet och socioekonomiska grupper. Patienterna kommer att få minst 48 timmar på sig att överväga deltagande och kommer att kontaktas via telefon av en medlem av forskargruppen. Om patienter behöver mer tid att tänka, kommer ett nytt samtal att ordnas enligt deras lämpliga tid. Samtalet kommer att vara för att diskutera forskningen och svara på eventuella frågor som patienterna kan ha efter som, om patienterna är glada att delta, kommer de att bjudas in till de fokuserade gruppsessionerna eller kognitiva intervjuerna beroende på vilken fas av studien de rekryteras till . Skulle de besluta sig för att inte delta, kommer de att vara försäkrade om att det inte kommer att ha någon inverkan på deras fortsatta vård på avdelningen. En sjukhustolk kommer att ordnas för patienter med begränsad engelska kommunikationsförmåga för att hjälpa till med samtycke, delta i fokuserade gruppsessioner och kognitiva intervjuer. För gruppsessioner, om tolk krävs, kommer alla deltagare att meddelas via ett telefonsamtal innan sessionen och samtycke kommer att inhämtas och dokumenteras.

För de som inte kan läsa eller skriva kan ett vittne från deltagarens familj eller en vårdare ordnas för att komma till mötet ansikte mot ansikte med deltagaren, men samtycke måste lämnas av deltagaren. Patienter som deltar i en grupp ansikte mot ansikte kommer att godkännas innan sessionen påbörjas på dagen av en medlem av forskargruppen, medan de som deltar i fokuserade gruppsessioner online kommer att skickas e-samtyckesformulär via krypterad NHS-e-post av en medlem av forskargruppen . E-samtyckesformulär kommer att behöva returneras via e-post.

11.3 Tidsplan för möten

Fokusgruppsession - Fas 1 av studien Två typer av fokuserade grupper kommer att samordnas efter deltagarens bekvämlighet och tillgänglighet. Grupp 1 kommer att inkludera deltagare som för närvarande använder rektal spolning eller har använt det tidigare. Grupp 2 kommer att inkludera deltagare som hade avböjt rektal irrigation. Fyra deltagare kommer att rekryteras till var och en av de två grupperna. Eftersom bäckenbottenenheten får remisser från både stads- och landsbygdssamhällen kan det hända att det inte är möjligt för alla deltagare att resa till grupppassen, eller så kan vissa deltagare känna sig generade över att närvara och delta i diskussioner med andra eller känna sig nervösa inför att resa p.g.a. symtom som avföringsinkontinens. Därför, för att underlätta, kommer utredarna att organisera både personliga och virtuella fokuserade gruppsessioner om det behövs. Gruppsessioner ansikte mot ansikte kommer att genomföras i bäckenbottenenheten på St. Thomas' Hospital medan virtuella sessioner kommer att genomföras på Microsoft Teams. Deltagare som vill delta virtuellt kommer att bli ombedda att ange sin e-postadress för att skicka inbjudan och samtycke till.

Varje fokuserad grupp kommer att underlättas av en medlem av forskargruppen. Denna session kommer att pågå i upp till 60 minuter. Efter introduktioner kommer en lista över hypotetiska hinder (HB) för att använda rektal irrigation att distribueras och varje punkt på listan kommer att diskuteras av facilitator som först ställer en förutbestämd fråga. HB kommer att inkludera skäl som identifierats av tidigare studier för att avbryta rektal irrigation(11,12) tillsammans med faktorer som utredarna tror kan bidra som hinder. Med diskussioner i de fokuserade gruppsessionerna hoppas utredarna upptäcka fler hinder för rektal irrigation från deltagarna som kommer att läggas till listan för nästa fokuserade gruppsession. I slutet kommer alla deltagare att tillfrågas om de är medvetna om några hinder som inte har täckts under sessionen och dessa kommer att noteras. Efter sessionen kommer ett tjugo minuter långt föredrag för att utbilda patienter om rektal irrigation att erbjudas om deltagarna skulle vilja närvara. Fokuserade gruppsessioner kommer att fortsätta tills en barriärmättnad (inga fler nya barriärer hittas vid diskussion i två på varandra följande fokuserade gruppsessioner) uppnås. Manliga och kvinnliga deltagare kommer att tilldelas separata intervjugrupper för att undvika pinsamheter om deltagarna känner så och har svårt att ha en öppen diskussion.

Virtuella sessioner kommer att genomföras via Microsoft-team som kommer att spelas in både ljud och video. Deltagarna kan stänga av sina kameror om de inte vill bli visuellt inspelade. Detta kommer att påminnas i början av den virtuella sessionen. Alla gruppsessioner med fokus ansikte mot ansikte kommer att ljudinspelas via en förtroendekrypterad inspelningsenhet och transkriberas. I slutet av sessionen kommer inspelningen från både ljudkrypterad inspelningsenhet och inspelning från Microsoft-team att lyssnas på och transkriberas av handledaren. Deltagares citat kommer att pseudonymiseras så att varje deltagare kommer att tilldelas ett registreringsnummer vid rekrytering av en medlem i forskargruppen för t.ex. BRI-001. När sammanfattningen är förberedd från de transkriberade anteckningarna kommer ljudinspelningen och Microsoft Teams-inspelningen att förstöras enligt sponsorns instruktioner. Tills utredarna förstör dem kommer data att lagras i Trust-datorn och enheter i låsta skåp i enlighet med Data Protection Act 2018 och NHS Confidentiality Code of Practice.

Kognitiva intervjuer - Fas 2 av studien Tio personer som inte har deltagit i fas 1 av studien kommer att bjudas in att delta i kognitiva intervjuer. Detta kommer att vara för att validera de hinder som upptäckts under fokuserade gruppsessioner. Dessa sessioner genomförs enligt beskrivningen i linje med processen som beskrivs i fas 1 för fokusgrupperna, med möjlighet till ansikte mot ansikte eller virtuella sessioner. Men till skillnad från fokusgrupperna kommer dessa att vara en till en session.

Styrka Detta är den första studien som identifierar och förstår hinder för rektal irrigation via andra kvalitativa intervjuer än komplikationer av att använda irrigationsanordningen och ingen förbättring av symtomen. Det är en patientcentrerad studie för att hjälpa kliniker att informera om hinder för rektal irrigation som patienter står inför. Detta kan hjälpa till att vidta åtgärder i framtiden för att lösa hinder för att få bättre resultat och patientens följsamhet till behandlingen. Fokuserade gruppsessioner följt av utbildningssessioner kommer också att bidra till att skapa mer medvetenhet bland våra patienter om att använda rektal irrigation. Det kommer också att göra det möjligt för patienter att känna sig mer delaktiga i sin vård och sina problem angående behandlingen som lyssnas på.

Data

12.1 Data som ska samlas in

Personuppgifter Identifierbara patientuppgifter kommer endast att registreras i syfte att kontakta patienter för t.ex. namn, födelsedatum och adress, och kommer att hållas konfidentiella i en lösenordsskyddad fil (Microsoft Excel) av huvudutredaren (PI) och med- utredare (TG) där ingen tredje part kommer att ha tillgång till den.

Sociodemografi Samutredaren (TG) kommer att tilldela ett forskningsregistreringsnummer till varje deltagare efter rekrytering och samtycke, såsom BRI-001. All sociodemografisk data kommer att samlas in mot detta registreringsnummer för att pseudonymisera data för analys. Sociodemografiska data kommer att inkludera ålder, kön, postnummer för att beräkna proxymarkör för socioekonomisk status och pendlingsavstånd, etnicitet och transportsätt till sjukhuset om man kommer för en session/intervju ansikte mot ansikte.

Transkriberade data Alla representativa citat som registreras och transkriberas kommer att pseudonymiseras med eventuella identifierare som avslöjas och ersätts med deltagarnas registreringsnummer såsom BRI-001.

13 Slut på studiedefinition Studien kommer att anses ha avslutats när den sista patienten (tionde) av fas-2 av studien har genomgått en kognitiv intervju.