Barreiras à irrigação retal na disfunção defecatória

A irrigação retal é a introdução de água morna da torneira através do canal anal até o reto para iniciar a defecação. Os mecanismos de ação propostos incluem lavagem mecânica simples, movimento do cólon estimulado pela lavagem ou uma combinação destes(1).

Ao esvaziar regularmente o intestino desta forma, a irrigação rectal ajuda a restabelecer o controlo da função intestinal e permite que os pacientes escolham a hora e o local da evacuação, restabelecendo assim um movimento intestinal mais previsível (2) e, portanto, permitindo-lhes ter um melhor qualidade de vida.

O Instituto Nacional de Excelência em Saúde e Cuidados recomenda que a irrigação retal seja considerada em pacientes com constipação(8) e incontinência fecal (9) refratários a medidas conservadoras, como aconselhamento sobre estilo de vida e terapia farmacológica, e terapia de biofeedback, que é um tratamento para ajudar os pacientes aprendem a fortalecer ou relaxar os músculos do assoalho pélvico para melhorar a função intestinal ou da bexiga, treinando novamente os músculos do assoalho pélvico e fornecendo suporte psicossocial(10).

Estudos analisaram os resultados da irrigação retal em pacientes com dificuldades de defecação (6,11,12), onde foi relatada melhora nos sintomas ou na qualidade de vida dos pacientes após o uso da irrigação. Christensen relatou que 52% dos pacientes usaram irrigação retal por uma mediana de 8 meses antes de interromper o tratamento(11) onde as razões para a interrupção foram efeito insatisfatório, incontinência fecal, consumo de tempo, aversão ao tratamento, efeitos colaterais, vazamento de fluido de irrigação e expulsão do cateter retal. Tamvakeras relatou que quatro (22%) dos dezoito pacientes interromperam a irrigação retal em um período médio de 4,8 meses. Três dos quatro pacientes que interromperam a irrigação retal consideraram-na ineficaz, enquanto o quarto paciente a interrompeu devido à resolução dos sintomas(12).

As barreiras ao uso da irrigação retal, além dos efeitos colaterais ou resultados insatisfatórios, ainda precisam ser exploradas, tais como razões culturais ou sociais e falta de conhecimento ou medo sobre o tratamento.

Os investigadores pretendem organizar sessões de grupo focadas e entrevistas cognitivas de pacientes para compreender as barreiras à irrigação para que estas possam ser abordadas para melhor adesão e resultados levando a uma melhor qualidade de vida em pacientes com dificuldades defecatórias.

9. Desenho do estudo Trata-se de um estudo qualitativo que possui duas fases.

11.2 Recrutamento de participantes Após a triagem, a pesquisa será apresentada aos participantes elegíveis por um membro da equipe clínica durante a consulta clínica de função intestinal (presencial/telefone). A folha de informações do participante será fornecida ou publicada dependendo do tipo de consulta. Os detalhes do paciente serão anotados no registro de elegibilidade e repassados ​​​​à equipe de pesquisa. Será garantido que os investigadores tenham uma seleção justa de pacientes, estratificando-os com base em sexo, idade, etnia, status socioeconômico e apresentação de queixas. Isso será para garantir que nossa coorte de pesquisa esteja o mais próximo possível da população real. Por exemplo, os investigadores irão garantir que haja representação igual de todos os tipos de etnias e grupos socioeconómicos. Os pacientes terão pelo menos 48 horas para considerar a participação e serão contatados por telefone por um membro da equipe de pesquisa. Caso os pacientes precisem de mais tempo para pensar, outra ligação será agendada conforme seu horário conveniente. A chamada será para discutir a pesquisa e responder a quaisquer dúvidas que os pacientes possam ter, após o que, se os pacientes estiverem satisfeitos em participar, serão convidados para as sessões de grupo focal ou entrevistas cognitivas, dependendo da fase do estudo para a qual estão sendo recrutados. . Caso decidam não participar, terão a certeza de que isso não terá qualquer impacto nos seus cuidados contínuos no departamento. Um intérprete hospitalar será providenciado para pacientes com habilidades limitadas de comunicação em inglês para ajudar no consentimento, participação em sessões de grupo específicas e entrevistas cognitivas. Para sessões de grupo, se for necessário um intérprete, todos os participantes serão notificados por telefone antes da sessão e o consentimento será obtido e documentado.

Para aqueles que não sabem ler ou escrever, uma testemunha da família do participante ou um cuidador pode ser providenciada para comparecer à consulta presencial com o participante; no entanto, o consentimento deverá ser fornecido pelo participante. Os pacientes que participam de grupos presenciais serão consentidos antes de iniciar a sessão no dia por um membro da equipe de pesquisa, enquanto aqueles que participam de sessões de grupos focados on-line receberão formulários de consentimento eletrônico via e-mail criptografado do NHS por um membro da equipe de pesquisa . Os formulários de consentimento eletrônico deverão ser devolvidos por e-mail.

11.3 Cronograma de compromissos

Sessão de Grupo Focado - Fase 1 do estudo Dois tipos de grupos focais serão coordenados de acordo com a conveniência e disponibilidade do participante. O Grupo 1 incluirá participantes que usam atualmente irrigação retal ou já usaram. O Grupo 2 incluirá participantes que recusaram a irrigação retal. Quatro participantes serão recrutados para cada um dos dois grupos. Uma vez que a unidade do pavimento pélvico recebe referências de comunidades urbanas e rurais, pode não ser viável para todos os participantes viajarem para as sessões de grupo, ou alguns participantes podem sentir-se envergonhados de comparecer e participar em discussões com outros ou sentirem-se nervosos em viajar devido a sintomas como incontinência fecal. Portanto, para facilitar, os investigadores organizarão sessões de grupo focalizadas presenciais e virtuais, se necessário. As sessões presenciais em grupo serão realizadas na Unidade do Assoalho Pélvico do Hospital St. Thomas, enquanto as sessões virtuais serão realizadas no Microsoft Teams. Os participantes que desejarem participar virtualmente serão solicitados a fornecer seu endereço de e-mail para enviar o convite e consentir.

Cada grupo focado será facilitado por um membro da equipe de pesquisa. Esta sessão durará até 60 minutos. Após as apresentações, será distribuída uma lista de barreiras hipotéticas (HB) ao uso da irrigação retal e cada item da lista será discutido pelo facilitador, primeiro fazendo uma pergunta pré-determinada. A HB incluirá razões identificadas por estudos anteriores para a interrupção da irrigação retal(11,12), juntamente com fatores que os investigadores consideram que podem contribuir como barreiras. Com as discussões nas sessões de grupo focado, os investigadores esperam descobrir mais barreiras à irrigação retal dos participantes, que serão adicionadas à lista para a próxima sessão de grupo focado. No final, será perguntado a todos os participantes se têm conhecimento de alguma barreira que não tenha sido abordada na sessão e estas serão anotadas. Após a sessão, será oferecida uma palestra de vinte minutos para educar os pacientes sobre irrigação retal, caso os participantes desejem participar. As sessões de grupo focal continuarão até que uma saturação de barreira (não sejam encontradas mais novas barreiras após discussão em duas sessões consecutivas de grupo focal). Os participantes do sexo masculino e feminino serão designados para grupos de entrevista separados para evitar constrangimento caso os participantes se sintam assim e tenham dificuldade em ter uma discussão aberta.

As sessões virtuais serão conduzidas por equipes da Microsoft e serão gravadas em áudio e vídeo. Os participantes podem desligar suas câmeras se não desejarem ser gravados visualmente. Isso será lembrado no início da sessão virtual. Todas as sessões de grupo presenciais serão gravadas em áudio por meio de um dispositivo de gravação criptografado confiável e transcritas. No final da sessão, a gravação do dispositivo de gravação de áudio criptografado e a gravação das equipes da Microsoft serão ouvidas e transcritas pelo facilitador. As cotações dos participantes serão pseudonimizadas de forma que a cada participante será atribuído um número de registro no momento do recrutamento por um membro da equipe de pesquisa, por exemplo. BRI-001. Assim que o resumo for preparado a partir das notas transcritas, a gravação de áudio e a gravação do Microsoft Teams serão destruídas de acordo com as instruções do patrocinador. Até que os investigadores os destruam, os dados serão armazenados no computador e nos dispositivos da Trust em armários trancados, de acordo com a Lei de Proteção de Dados de 2018 e o Código de Prática de Confidencialidade do NHS.

Entrevistas Cognitivas - Fase 2 do estudo Dez indivíduos que não participaram da fase 1 do estudo serão convidados a participar de entrevistas cognitivas. Isto servirá para validar as barreiras descobertas durante as sessões de grupo focado. Estas sessões serão conduzidas conforme descrito em linha com o processo descrito na fase 1 para os grupos focais, com opção de sessões presenciais ou virtuais. No entanto, ao contrário dos grupos focais, estas serão sessões individuais.

Força Este é o primeiro estudo a identificar e compreender as barreiras à irrigação retal através de entrevistas qualitativas, além das complicações do uso do dispositivo de irrigação e da ausência de melhora nos sintomas. É um estudo centrado no paciente para ajudar a informar os médicos sobre as barreiras à irrigação retal enfrentadas pelos pacientes. Isto pode ajudar a tomar medidas no futuro para a resolução de barreiras para obter melhores resultados e adesão do paciente ao tratamento. Sessões de grupo focadas seguidas de sessões educativas também ajudarão a conscientizar nossos pacientes sobre o uso da irrigação retal. Também permitirá que os pacientes se sintam mais envolvidos em seus cuidados e em seus problemas em relação ao tratamento que estão sendo ouvidos.

Dados

12.1 Dados a serem coletados

Dados pessoais Os dados identificáveis ​​do paciente serão registrados apenas para fins de contato com os pacientes, por exemplo, nome, data de nascimento e endereço, e serão mantidos confidenciais em um arquivo protegido por senha (Microsoft Excel) pelo investigador principal (PI) e co- investigador (TG) onde nenhum terceiro terá acesso a ele.

Dados sociodemográficos O co-investigador (TG) atribuirá um número de registro de pesquisa a cada participante após recrutamento e consentimento, como BRI-001. Todos os dados sociodemográficos serão coletados em relação a este número de registro para pseudonimizar os dados para análise. Os dados sociodemográficos incluirão idade, sexo, código postal para calcular o marcador proxy para status socioeconômico e distância de deslocamento, etnia e meio de transporte para o hospital, se vier para uma sessão/entrevista presencial.

Dados transcritos Todas as citações representativas gravadas e transcritas serão pseudonimizadas e quaisquer identificadores revelados serão substituídos pelo número de registro dos participantes, como BRI-001.

13 Definição de fim do estudo O estudo será considerado encerrado quando o último paciente (décimo) da Fase 2 do estudo for submetido à entrevista cognitiva.