A végbél öntözésének akadályai székletürítési diszfunkció esetén

A rektális öblítés meleg csapvíz bevezetése az anális csatornán keresztül a végbélbe a székletürítés megindítása érdekében. A javasolt hatásmechanizmusok közé tartozik az egyszerű mechanikus kimosás, a kimosással stimulált vastagbélmozgás vagy ezek kombinációja (1).

A bél ilyen módon történő rendszeres ürítésével a rektális irrigáció segít a bélműködés visszaállításában, és lehetővé teszi a betegek számára, hogy megválasszák a kiürítés idejét és helyét, ezáltal visszaállítja a kiszámíthatóbb bélmozgást (2), és ezáltal jobb állapotot biztosít. életminőség.

Az Országos Egészségügyi és Gondozási Kiválósági Intézet azt javasolja, hogy a székrekedésben (8) és a széklet inkontinenciában (9) szenvedő betegeknél vegyék fontolóra a rektális öblítést, amely nem ellenáll az olyan konzervatív intézkedéseknek, mint az életmód tanácsa és a gyógyszeres terápia, valamint a bio-feedback terápia, amely a betegeket segítő kezelés. megtanulják megerősíteni vagy ellazítani a medencefenék izmait, hogy javítsák a bél- vagy hólyagműködést a medencefenék izmainak átképzésével és pszichoszociális támogatással (10).

A vizsgálatok a végbél-öblítés kimenetelét vizsgálták székletürítési nehézségekkel küzdő betegeknél (6, 11, 12), ahol a tünetek vagy az életminőség javulását számolták be az irrigálást követően. Christensen arról számolt be, hogy a betegek 52%-a átlagosan 8 hónapig használt rektális öblítést a kezelés leállítása előtt (11), ahol a abbahagyás okai nem kielégítő hatás, széklet inkontinencia, időfelhasználás, a kezelés iránti ellenszenv, mellékhatások, öntözőfolyadék szivárgás és kilökődés volt. végbél katéter. Tamvakeras tizennyolc betegből négynél (22%) számolt be arról, hogy 4,8 hónapos medián időtartam alatt abbahagyta a végbélöblítést. A rektális irrigációt abbahagyó négy beteg közül három hatástalannak találta, míg a negyedik beteg a tünetek megszűnése miatt hagyta abba (12).

A rektális öntözés használatának a mellékhatásokon vagy a nem kielégítő kimenetelen kívüli egyéb akadályait még fel kell tárni, például kulturális vagy társadalmi okokat, valamint a kezeléssel kapcsolatos ismeretek hiányát vagy félelmet.

A kutatók célja, hogy fókuszált csoportos foglalkozásokat és kognitív interjúkat szervezzenek a betegekkel, hogy megértsék az öntözés akadályait, hogy ezeket kezelni lehessen a jobb megfelelés és a székletürítési nehézségekkel küzdő betegek jobb életminőségéhez vezető eredmény érdekében.

9. A vizsgálat felépítése Ez egy kvalitatív vizsgálat, amelynek két fázisa van.

11.2 Résztvevők toborzása A szűrést követően a klinikai csapat egy tagja bemutatja a kutatást a jogosult résztvevőknek a bélműködési klinikán való megbeszélés során (szemtől szemben / telefonon). A résztvevői tájékoztató lapot a találkozó típusától függően biztosítjuk vagy postázzuk. A betegek adatait a jogosultsági naplóban rögzítik, és továbbítják a kutatócsoportnak. Biztosítani kell, hogy a vizsgálók méltányos módon válogatják ki a betegeket nem, életkor, etnikai hovatartozás, társadalmi-gazdasági státusz és panaszok bemutatása alapján. Ezzel biztosítjuk, hogy kutatási csoportunk a lehető legközelebb álljon a tényleges populációhoz. Például a nyomozók biztosítják, hogy az etnikai hovatartozás és a társadalmi-gazdasági csoportok minden típusa egyenlően legyen képviselve. A betegek legalább 48 órát kapnak a részvétel megfontolására, és a kutatócsoport egyik tagja telefonon felveszi velük a kapcsolatot. Ha a betegeknek több gondolkodási időre van szükségük, akkor a megfelelő időpontban újabb hívást szerveznek. A felhívás célja a kutatás megvitatása és a betegek esetleges kérdéseinek megválaszolása, amelyet követően, ha a betegek szívesen részt vesznek, meghívást kapnak fókuszcsoportos ülésekre vagy kognitív interjúkra, attól függően, hogy a vizsgálat melyik szakaszára veszik fel őket. . Ha úgy döntenek, hogy nem vesznek részt, megnyugtatják őket, hogy ez semmilyen hatással nem lesz az osztályon folyó ellátásukra. A korlátozott angol kommunikációs készségekkel rendelkező betegek számára kórházi tolmácsot biztosítanak, aki segít a beleegyezésben, a fókuszált csoportos foglalkozásokon és a kognitív interjúkon való részvételben. Csoportos foglalkozások esetén, ha tolmácsra van szükség, minden résztvevőt telefonon értesítenek a foglalkozás előtt, és a hozzájárulást megkapják és dokumentálják.

Azok számára, akik nem tudnak írni vagy olvasni, a résztvevő családjának tanúja vagy gondozója megbeszélhető, hogy személyesen találkozzon a résztvevővel, azonban ehhez a résztvevőnek beleegyezését kell adnia. A személyes csoportban részt vevő betegeknek aznap az ülés megkezdése előtt beleegyezést kell kapniuk a kutatócsoport egy tagjától, míg az online fókuszcsoportos foglalkozásokon részt vevőknek e-beleegyezési űrlapot küldenek titkosított NHS e-mailben a kutatócsoport egyik tagja. . Az elektronikus hozzájárulási űrlapokat e-mailben kell visszaküldeni.

11.3 Időpontok ütemezése

Fókuszált csoportos munkamenet – A vizsgálat 1. fázisa Kétféle fókuszcsoport kerül összehangolásra a résztvevők kényelme és elérhetősége szerint. Az 1. csoportba azok a résztvevők tartoznak, akik jelenleg vagy a múltban használnak rektális öntözést. A 2. csoportba azok a résztvevők tartoznak, akik elutasították a végbél öntözését. Mind a két csoportba négy-négy résztvevőt vesznek fel. Mivel a medencefenék egység városi és vidéki közösségektől is kap beutalót, előfordulhat, hogy nem minden résztvevő utazhat a csoportos foglalkozásokra, vagy egyes résztvevők kínosnak érezhetik magukat, hogy részt vegyenek másokkal megbeszéléseken, vagy idegesek az utazás miatt. tünetek, mint például a széklet inkontinencia. Ezért a megkönnyítés érdekében a nyomozók szükség esetén személyes és virtuális fókuszcsoportos foglalkozásokat is szerveznek. A szemtől szembeni csoportos foglalkozásokat a St. Thomas' Kórház medencefenéki osztályán, míg a virtuális foglalkozásokat a Microsoft Teams rendszerében tartják majd. A virtuálisan részt venni kívánó résztvevőktől meg kell adni az e-mail címüket a meghívó és a hozzájárulás elküldéséhez.

Minden fókuszcsoportot a kutatócsoport egy-egy tagja segít. Ez az ülés legfeljebb 60 percig tart. A bevezetést követően kiosztják a rektális öntözés használatának feltételezett akadályait (HB), és a lista minden elemét a facilitátor megvitatja, először egy előre meghatározott kérdést feltéve. A HB tartalmazni fogja a korábbi tanulmányok által azonosított okokat a rektális öntözés abbahagyására (11, 12), valamint olyan tényezőkre, amelyek a vizsgálók szerint akadályként járulhatnak hozzá. A fókuszcsoportos üléseken folytatott megbeszélések során a kutatók azt remélik, hogy további akadályokat fedeznek fel a résztvevők végbélöblítésében, amelyek felkerülnek a következő fókuszált csoportos foglalkozások listájára. A végén minden résztvevőt megkérdezünk, hogy vannak-e olyan akadályok, amelyekkel nem foglalkoztak a foglalkozáson, és ezeket feljegyezzük. A foglalkozás után húszperces előadást tartanak a betegek rektális öntözéssel kapcsolatos oktatása céljából, ha a résztvevők részt kívánnak venni. A fókuszált csoportos foglalkozások addig folytatódnak, amíg el nem érik a korlátok telítettségét (a két egymást követő fókuszált csoportos ülés során már nem találtak új akadályokat). A férfi és női résztvevőket külön interjúcsoportokba osztják be, hogy elkerüljék a zavarba ejtést, ha a résztvevők így érzik magukat, és nehéznek találják a nyílt beszélgetést.

A virtuális munkameneteket a Microsoft csapatai végzik, amelyekről hang- és képfelvétel is készül. A résztvevők kikapcsolhatják kamerájukat, ha nem szeretnének vizuális felvételt készíteni. Erre a virtuális munkamenet elején emlékeztetni kell. Minden szemtől szembe fókuszált csoportülés hangfelvétele megbízható titkosított rögzítőeszközön keresztül történik, és átírásra kerül. A foglalkozás végén a hang-titkosított rögzítőeszközről és a Microsoft csapataitól származó felvételt egyaránt meghallgatja és átírja a facilitátor. A résztvevők árajánlatait álnevekkel látják el úgy, hogy minden résztvevő regisztrációs számot kapjon, amikor a kutatócsoport egy tagja toborozza, pl. BRI-001. Miután az átírt jegyzetekből elkészült az összefoglaló, a hangfelvételt és a Microsoft Teams felvételt a szponzor utasításai szerint megsemmisítjük. Amíg a nyomozók meg nem semmisítik őket, az adatokat a Trust számítógépén és az eszközökön, zárt szekrényekben tárolják a 2018. évi adatvédelmi törvénynek és az NHS titoktartási gyakorlati kódexének megfelelően.

Kognitív interjúk – A vizsgálat 2. fázisa Tíz olyan személyt hívnak meg kognitív interjúkra, akik nem vettek részt a vizsgálat 1. fázisában. Ennek célja a fókuszcsoportos foglalkozások során felfedezett akadályok érvényesítése. Ezeket a foglalkozásokat az 1. fázisban a fókuszcsoportok számára leírt folyamatnak megfelelően kell lebonyolítani, személyes vagy virtuális ülések lehetőségével. A fókuszcsoportoktól eltérően azonban ezek egy-egy foglalkozások lesznek.

Erő Ez az első olyan tanulmány, amely kvalitatív interjúk segítségével azonosítja és megérti a végbél öntözése előtt álló akadályokat, kivéve az öntözőeszköz használatából adódó szövődményeket és a tünetek javulását. Ez egy betegközpontú tanulmány, amely segít tájékoztatni a klinikusokat azokról az akadályokról, amelyekkel a betegek szembesülnek a végbél öntözése előtt. Ez segíthet a jövőben olyan intézkedések meghozatalában, amelyek az akadályok feloldására irányulnak a jobb eredmények elérése és a betegek kezelési hajlandósága érdekében. A fókuszált csoportos foglalkozások, majd az oktatási foglalkozások szintén hozzájárulnak ahhoz, hogy pácienseink jobban felhívják a figyelmet a rektális irrigáció használatára. Lehetővé teszi azt is, hogy a betegek jobban részt vegyenek az ellátásban és a meghallgatott kezeléssel kapcsolatos problémáikban.

Adat

12.1 Gyűjtendő adatok

Személyes adatok Az azonosítható betegadatokat csak a betegekkel való kapcsolatfelvétel céljából rögzítjük, pl. név, születési idő és cím tekintetében, és titkosan kezeli őket egy jelszóval védett fájlban (Microsoft Excel) az elsődleges vizsgáló (PI) és a társkereső. nyomozó (TG), ahol harmadik fél nem férhet hozzá.

Társadalmi-demográfia A társkutató (TG) minden résztvevőhöz kutatási regisztrációs számot rendel a toborzás és a beleegyezés után, mint például a BRI-001. Minden szocio-demográfiai adatot ehhez a regisztrációs számhoz gyűjtenek, hogy az adatokat álnevezzenek elemzés céljából. A szociodemográfiai adatok magukban foglalják az életkort, a nemet, az irányítószámot a társadalmi-gazdasági státusz és az ingázási távolság, az etnikai hovatartozás és a kórházba szállítás módjának kiszámításához, ha személyes ülésre/interjúra érkezik.

Átírt adatok Minden felvett és átírt reprezentatív árajánlatot álnevekkel látnak el, és a feltárt azonosítókat a résztvevők regisztrációs számával (például BRI-001) helyettesítik.

13 A vizsgálat definíciójának vége A vizsgálat akkor tekinthető befejezettnek, amikor a vizsgálat 2. fázisának utolsó páciense (tizede) átesett kognitív interjún.