Klinisk undersøgelse for at reducere for tidlig ejakulation hos raske voksne mænd

Inklusionskriterier:

1. Mandlige deltagere i alderen 21-50 år, begge inklusive lider af en. PE eller b. ED
2. Lider af selvrapporteret mild til moderat stress på PSS-skalaen score mindre end eller lig med 26
3. Deltager med baseline IELT på mindre end 2 min
4. Deltagere, der opfylder diagnostiske kriterier for PEP-score større end eller lig med 11
5. Deltagere, der har scoret 11 til 25 på Erectile Function EF-domænet i International Index of Erectile Function IIEF ved screening, besøger kun en undergruppe på 15 patienter, dvs. 5 deltagere fra hver gruppe
6. Deltagerne bør være i et aktivt stabilt seksuelt forhold, kun gifte deltagere i hele undersøgelsens varighed
7. Deltagere, der er villige til at deltage i kliniske forsøg, og som har læst forstået og underskrevet den informerede samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere hændelser eller andre alvorlige tilstande, der kan påvirke for tidlig ejakulation/erektil dysfunktion, herunder men ikke begrænset til rygmarvstraumer eller bækkenkirurgi
2. Deltagere med genitale anatomiske deformiteter, herunder men ikke begrænset til penisdeformiteter
3. Deltagere, for hvem seksuel aktivitet ikke er tilrådelig på grund af deres underliggende sygdomsstatus
4. Kvindelige partnere, der oplever seksuel dysfunktion, såsom smertefuldt samleje, lav libido eller andre former for seksuel dysfunktion, såvel som gravide personer
5. Tilstedeværelse eller historie af en af ​​følgende lidelser/sygdomme inden for de seneste 3 måneder, som kan have indflydelse på det kliniske forsøg i henhold til investigatorens skøn. kardiovaskulær, b) cerebrovaskulær, c) dermatologisk, d) gastrointestinal, e) gynækologisk, f) hæmatologisk, g) hepatisk, h) malignitet, i) metabolisk, j) muskuloskeletal, k) neurologisk, l) psykiatrisk, m) skjoldbruskkirtel n ) psykologisk, o) nyrer, p) åndedrætsorganer, q) kønssygdomme, r) andre større lidelser
6. Deltagere, der har gennemgået radikal prostatektomi, rygmarvsskade eller enhver anden operation af urogenitale organer;
7. Deltagere med historie eller tilstedeværelse af betydelig alkoholisme eller stofmisbrug inden for det seneste 1 år
8. Deltagere med historie eller tilstedeværelse af betydelig rygning (mere end 10 cigaretter om dagen) eller forbrug af tobak/nikotinprodukter mere end 10 gange om dagen
9. Enhver samtidig behandling, der ikke er tilladt, inklusive men ikke begrænset til (nitrater, antiandrogener, kemoterapimidler, strålebehandling osv.).
10. Nylig deltagelse i et andet klinisk forsøg eller modtagelse af et andet lægemiddel under undersøgelsen ud over det i protokollen
11. Kendt overfølsomhed over for nogen af ​​ingredienserne i forsøgsproduktet
12. Deltagere samtidig brug af sildenafil eller andre sådanne lægemidler i PDE5-hæmmerfamilien, energitilskud, urte- eller farmaceutiske afrodisiaka, kropssammensætningsfremmende midler eller anden samtidig medicin såsom betablokkere, præventionsmidler og psykotrope lægemidler, nutraceutiske eller ayurvediske tilskud til stress og/eller PE-ledelse
13. Andre forhold, som efter efterforskernes opfattelse gør deltageren uegnet til tilmelding eller kan forstyrre hans/hendes deltagelse i og udfyldelse af protokollen.