Klinisk studie for å redusere for tidlig utløsning hos friske voksne menn

Inkluderingskriterier:

1. Mannlige deltakere i alderen 21-50 år, begge inklusive lider av en. PE eller b. ED
2. Lider av selvrapportert mild til moderat stress på PSS-skalaen skår mindre enn eller lik 26
3. Deltaker som har baseline IELT på mindre enn 2 min
4. Deltakere som møter diagnostiske kriterier for PEP-score høyere enn eller lik 11
5. Deltakere som har skåret 11 til 25 på Erectile Function EF-domenet til International Index of Erectile Function IIEF ved screening, besøker kun en undergruppe på 15 pasienter som er 5 deltakere fra hver gruppe
6. Deltakerne bør være i et aktivt stabilt seksuelt forhold kun gifte deltakere under hele studiens varighet
7. Deltakere som er villige til å delta i kliniske studier og som har lest forstått og signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere hendelser eller andre alvorlige tilstander som kan påvirke for tidlig utløsning/erektil dysfunksjon, inkludert men ikke begrenset til spinal traume eller bekkenkirurgi
2. Deltakere med genitale anatomiske deformiteter, inkludert men ikke begrenset til penisdeformiteter
3. Deltakere for hvem seksuell aktivitet ikke er tilrådelig på grunn av deres underliggende sykdomsstatus
4. Kvinnelige partnere som opplever seksuell dysfunksjon, som smertefullt samleie, lav libido eller andre former for seksuell dysfunksjon, samt gravide individer
5. Tilstedeværelse eller historie med noen av følgende lidelser/sykdom i løpet av de siste 3 månedene, som kan ha innvirkning på den kliniske utprøvingen i henhold til etterforskerens skjønn. kardiovaskulær, b) cerebrovaskulær, c) dermatologisk, d) gastrointestinal, e) gynekologisk, f) hematologisk, g) hepatisk, h) malignitet, i) metabolsk, j) muskel-skjelett, k) nevrologisk, l) psykiatrisk, m) skjoldbruskkjertel n ) psykologisk, o) nyre, p) luftveier, q) venerisk, r) andre alvorlige lidelser
6. Deltakere som har gjennomgått radikal prostatektomi, ryggmargsskade eller annen operasjon av urogenitale organer;
7. Deltakere med historie eller tilstedeværelse av betydelig alkoholisme eller narkotikamisbruk i løpet av det siste 1 året
8. Deltakere med historie eller tilstedeværelse av betydelig røyking (mer enn 10 sigaretter per dag) eller inntak av tobakk/nikotinprodukter mer enn 10 ganger per dag
9. Enhver samtidig behandling som ikke er tillatt, inkludert men ikke begrenset til (nitrater, anti-androgener, kjemoterapimidler, strålebehandling osv.).
10. Nylig deltagelse i en annen klinisk utprøving eller mottatt et annet medikament under studien i tillegg til det i protokollen
11. Kjent overfølsomhet overfor noen av ingrediensene i undersøkelsesproduktet
12. Deltakerne samtidig bruk av sildenafil eller andre slike legemidler i PDE5-hemmerfamilien, energitilskudd, urte- eller farmasøytiske afrodisiaka, kroppssammensetningsforbedrende midler eller andre samtidige medisiner som betablokkere, prevensjonsmidler og psykotrope medisiner, nutraceutical eller ayurvedisk supplement for stress og/eller PE-ledelse
13. Andre forhold, som etter etterforskernes oppfatning gjør deltakeren uegnet for innmelding eller kan forstyrre hans/hennes deltakelse i og utfylling av protokollen.