Estudio clínico para reducir la eyaculación precoz en hombres adultos sanos

Criterios de inclusión:

1. Participantes masculinos de entre 21 y 50 años, ambos inclusive, que padecen a. Educación Física o b. DE
2. Sufrir estrés leve a moderado autoinformado en la escala PSS con una puntuación menor o igual a 26
3. Participante con un IELT inicial de menos de 2 min.
4. Participantes que cumplen con los criterios de diagnóstico para una puntuación de PEP mayor o igual a 11
5. Los participantes que obtuvieron una puntuación de 11 a 25 en el dominio Función Eréctil EF del Índice Internacional de Función Eréctil IIEF en la visita de selección, visitan un subconjunto de 15 pacientes únicamente, es decir, 5 participantes de cada grupo.
6. Los participantes deben tener una relación sexual estable activa, solo participantes casados ​​durante toda la duración del estudio.
7. Participantes que deseen participar en ensayos clínicos y que hayan leído, comprendido y firmado el formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Eventos previos u otras condiciones graves que puedan afectar la eyaculación precoz/disfunción eréctil, incluidos, entre otros, traumatismo espinal o cirugía pélvica.
2. Participantes con deformidades anatómicas genitales, incluidas, entre otras, deformidades del pene.
3. Participantes para quienes la actividad sexual no es aconsejable debido a su estado de enfermedad subyacente
4. Parejas femeninas que experimentan disfunción sexual, como relaciones sexuales dolorosas, libido baja u otras formas de disfunción sexual, así como personas embarazadas.
5. Presencia o antecedentes de cualquiera de los siguientes trastornos/enfermedades en los últimos 3 meses, que podrían tener un impacto en el ensayo clínico según el criterio del investigador. cardiovascular, b) cerebrovascular, c) dermatológica, d) gastrointestinal, e) ginecológica, f) hematológica, g) hepática, h) maligna, i) metabólica, j) musculoesquelética, k) neurológica, l) psiquiátrica, m) tiroidea n ) psicológico, o) renal, p) respiratorio, q) venéreo, r) cualquier otro trastorno importante
6. Participantes que se hayan sometido a prostatectomía radical, lesión de la médula espinal o cualquier otra cirugía de órganos urogenitales;
7. Participantes con antecedentes o presencia de alcoholismo o abuso de drogas significativo en el último año
8. Participantes con antecedentes o presencia de tabaquismo significativo (más de 10 cigarrillos por día) o consumo de tabaco/productos de nicotina más de 10 veces por día.
9. Cualquier tratamiento concomitante que no esté permitido, incluidos, entre otros, (nitratos, antiandrógenos, agentes quimioterapéuticos, radioterapia, etc.).
10. Participación reciente en otro ensayo clínico o haber recibido algún otro medicamento durante el estudio además del del protocolo.
11. Hipersensibilidad conocida a cualquiera de los ingredientes del producto en investigación.
12. Participantes uso concurrente de sildenafil u otros medicamentos similares de la familia de inhibidores de la PDE5, suplementos energéticos, afrodisíacos a base de hierbas o farmacéuticos, agentes que mejoran la composición corporal u otros medicamentos concurrentes como betabloqueantes, anticonceptivos y medicamentos psicotrópicos, nutracéuticos o suplementos ayurvédicos para el estrés. y/o gestión de PE
13. Otras condiciones que, en opinión de los investigadores, hagan que el participante no sea apto para la inscripción o puedan interferir con su participación y finalización del protocolo.