Klinisk studie för att minska för tidig utlösning hos friska vuxna män

Inklusionskriterier:

1. Manliga deltagare i åldrarna 21-50 år, båda inklusive lider av a. PE eller b. ED
2. Lider av självrapporterad mild till måttlig stress på PSS-skalan poäng mindre än eller lika med 26
3. Deltagare med baslinje-IELT på mindre än 2 min
4. Deltagare som uppfyller diagnostiska kriterier för PEP-poäng högre än eller lika med 11
5. Deltagare som har fått poäng 11 till 25 på Erectile Function EF-domänen i International Index of Erectile Function IIEF vid screening besöker en undergrupp av endast 15 patienter, dvs. 5 deltagare från varje grupp
6. Deltagarna bör vara i ett aktivt stabilt sexuellt förhållande endast gifta deltagare under hela studiens varaktighet
7. Deltagare som är villiga att delta i kliniska prövningar och som har läst förstått och undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Uteslutningskriterier:

1. Tidigare händelser eller andra allvarliga tillstånd som kan påverka för tidig utlösning/erektil dysfunktion, inklusive men inte begränsat till spinalt trauma eller bäckenkirurgi
2. Deltagare med genital anatomiska deformiteter, inklusive men inte begränsat till penisdeformiteter
3. Deltagare för vilka sexuell aktivitet inte är tillrådlig på grund av deras underliggande sjukdomsstatus
4. Kvinnliga partners som upplever sexuell dysfunktion, såsom smärtsamt samlag, låg libido eller andra former av sexuell dysfunktion, såväl som gravida individer
5. Närvaro eller historia av någon av följande störningar/sjukdomar under de senaste 3 månaderna, som kan ha inverkan på den kliniska prövningen enligt utredarens bedömning. kardiovaskulär, b) cerebrovaskulär, c) dermatologisk, d) gastrointestinal, e) gynekologisk, f) hematologisk, g) lever, h) malignitet, i) metabolisk, j) muskuloskeletala, k) neurologisk, l) psykiatrisk, m) sköldkörteln n ) psykologisk, o) njursjukdom, p) andningsorgan, q) könssjukdom, r) andra allvarliga störningar
6. Deltagare som har genomgått radikal prostatektomi, ryggmärgsskada eller någon annan operation av urogenitala organ;
7. Deltagare med historia eller närvaro av betydande alkoholism eller drogmissbruk under det senaste året
8. Deltagare med historia eller närvaro av betydande rökning (mer än 10 cigaretter per dag) eller konsumtion av tobak/nikotinprodukter mer än 10 gånger per dag
9. All samtidig behandling som inte är tillåten inklusive men inte begränsat till (nitrater, antiandrogener, kemoterapimedel, strålbehandling, etc).
10. Nyligen deltagit i en annan klinisk prövning eller fått något annat läkemedel under studien utöver det i protokollet
11. Känd överkänslighet mot någon av beståndsdelarna i undersökningsprodukten
12. Deltagarna använder samtidigt sildenafil eller andra sådana läkemedel i PDE5-hämmarfamiljen, energitillskott, växtbaserade eller farmaceutiska afrodisiaka, kroppssammansättningsförbättrande medel eller annan samtidig medicinering som betablockerare, preventivmedel och psykotropa läkemedel, nutraceutiska eller ayurvediska tillskott för stress och/eller PE-förvaltning
13. Andra förhållanden, som enligt utredarnas uppfattning gör deltagaren olämplig för inskrivning eller kan störa hans/hennes deltagande i, och fullföljande av protokollet.