- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06575504
Ultralydsundersøgelse af suprarenal kirtel hos nyfødte med høj risiko (USSGneonates)
Ultrasonografisk undersøgelse af suprarenal kirtel hos nyfødte med høj risiko
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Ultralydsundersøgelse af den suprarenale kirtel i højrisiko nyfødte spædbørn Al-Zhrraa Universitetshospital Prøvestørrelse 105 Inklusionskriterier: 1- Højrisiko nyfødte 2- Behov for NICU indlæggelse Eksklusionskriterier: Tilfælde med store medfødte anomalier og NEC Primært resultat: Abnorm suprarenal blodgennemstrømning Informeret samtykke vil blive indhentet fra alle forældre og mødre til de nyfødte, der er tilmeldt undersøgelsen.
Alle tilfælde vil blive udsat for - Fuld historieoptagelse: (prænatal -natal - postnatal). Ifølge rutineoptagelsesskemaet for NICU på Alzahraa Universitetshospital, Det Medicinske Fakultet for piger, AL-Azhar University, Cairo, Egypten.
Gennem klinisk undersøgelse (APGAR score - estimering af svangerskabsalder ved hjælp af modificeret Ballard score "Ballard, 1991" - kropsvægt - sværhedsgraden af luftvejssygdomme ved hjælp af Downs score og Silvermans score).
Laboratorieundersøgelser:
- Blodgasser.
- Serumelektrolytter og blodsukker.
- CBC. CRP.
- Lever- og nyrefunktioner. Radiologisk vurdering: i form af abdominal og thorax røntgen. Ultralydsundersøgelser blev udført for blodgennemstrømning af suprarenal kirtel. - Statistisk analyse, data blev indsamlet, revideret, kodet og indført i den statistiske pakke for samfundsvidenskab (SPSS)
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egypten, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Højrisiko nyfødte
Ekskluderingskriterier:
- medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte
Højrisiko nyfødte spædbørn indlagt på NICU
|
Undersøg størrelse og Doppler / blodgennemstrømning / af den suprarenale kirtel
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binyrebarkinsufficiens
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodstrømningshastighed RI ED TMAX
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- AlAzharU
- 2462 (Anden identifikator: AlAzharU)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .