- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06575504
Ultrasonografi av suprarenal kjertel hos nyfødte med høy risiko (USSGneonates)
Ultrasonografisk studie av suprarenal kjertel hos nyfødte med høy risiko
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultrasonografisk studie av suprarenal kjertel hos nyfødte med høy risiko Al-Zhrraa universitetssykehus Prøvestørrelse 105 Inklusjonskriterier: 1- Høyrisiko nyfødt 2- Trenger innleggelse på nyfødt intensivavdeling Eksklusjonskriterier: Tilfeller med store medfødte anomalier og NEC Primært utfall: Unormal suprarenal blodstrøm Informert samtykke vil bli innhentet fra alle foreldre og mødre til de nyfødte som er registrert i studien.
Alle tilfeller vil bli utsatt for - Full anamnese: (prenatal -natal - postnatal). I følge rutineinnleggelsesarket til NICU ved Alzahraa University Hospital, Det medisinske fakultet for jenter, AL-Azhar University, Kairo, Egypt.
Gjennom klinisk undersøkelse (APGAR score - estimering av svangerskapsalder ved bruk av modifisert Ballard score "Ballard, 1991" - kroppsvekt - alvorlighetsgrad av luftveissykdom ved bruk av Downs score og Silvermans skår).
Laboratorieundersøkelser:
- Blodgasser.
- Serumelektrolytter og blodsukker.
- CBC. CRP.
- Lever- og nyrefunksjoner. Radiologisk utredning: i form av abdominal og thorax røntgen. Ultrasonografiske studier ble gjort for blodstrøm i suprarenal kjertel. - Statistisk analyse, data ble samlet inn, revidert, kodet og lagt inn i den statistiske pakken for samfunnsvitenskap (SPSS)
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egypt, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Nyfødte med høy risiko
Ekskluderingskriterier:
- medfødte anomalier
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Nyfødte
Nyfødte med høy risiko innlagt på NICU
|
Undersøk størrelse og Doppler / blodstrøm / av suprarenal kjertelen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Binyrebarksvikt
Tidsramme: 12 måneder
|
Blodstrømningshastighet RI ED TMAX
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- AlAzharU
- 2462 (Annen identifikator: AlAzharU)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .