- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06575504
A vese feletti mirigy ultrahangvizsgálata nagy kockázatú újszülötteknél (USSGneonates)
A vese feletti mirigy ultrahangos vizsgálata nagy kockázatú újszülötteknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vese feletti mirigy ultrahangos vizsgálata nagy kockázatú újszülötteknél Al-Zhrraa Egyetemi Kórház 105-ös mintaszám Bevételi kritériumok: 1- Nagy kockázatú újszülött 2- NICU-be kell venni Kizárási kritériumok: Jelentős veleszületett rendellenességekkel és NEC-vel járó esetek Elsődleges eredmény: Rendellenes szuprarenális véráramlás A vizsgálatba bevont újszülöttek összes szülője és anyja tájékozott beleegyezését kéri.
Minden esetet alávetnek - Teljes anamnézis felvétel: (prenatális -natális - postnatális). Az Alzahraa Egyetemi Kórház, Lányok Orvostudományi Karának NICU rutin felvételi lapja szerint, AL-Azhar Egyetem, Kairó, Egyiptom.
Klinikai vizsgálaton keresztül (APGAR-pontszám – a terhességi kor becslése módosított Ballard-pontszámmal „Ballard, 1991” – testtömeg – légúti betegség súlyossága Downs-pontszám és Silverman-pontszám alapján).
Laboratóriumi vizsgálatok:
- Vérgázok.
- Szérum elektrolitok és vércukorszint.
- CBC. CRP.
- A máj és a vese funkciók. Radiológiai kiértékelés: has- és mellkasröntgen formájában. Ultrahangos vizsgálatokat végeztek a vese feletti mirigyek véráramlására. - Statisztikai elemzés: Az adatokat összegyűjtötték, felülvizsgálták, kódolták és bevitték a társadalomtudományi statisztikai csomagba (SPSS)
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egyiptom, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas kockázatú újszülöttek
Kizárási kritériumok:
- veleszületett rendellenességek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Újszülöttek
A magas kockázatú újszülöttek NICU-ba kerültek
|
A vizsgálat mérete és Doppler / véráramlás / a vese feletti mirigy
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mellékvesekéreg-elégtelenség
Időkeret: 12 hónap
|
Véráramlás sebessége RI ED TMAX
|
12 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AlAzharU
- 2462 (Egyéb azonosító: AlAzharU)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Tanulmányi adatok/dokumentumok
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .