- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06575504
Ultraljudsundersökning av Suprarenal körtel hos nyfödda med hög risk (USSGneonates)
Ultraljudsstudie av Suprarenal körtel hos nyfödda med hög risk
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ultraljudsstudie av suprarenalkörteln hos nyfödda högriskfödda spädbarn Al-Zhrraa universitetssjukhus Provstorlek 105 Inklusionskriterier: 1- Högrisknyfödd 2- Behöver NICU-inläggning Exklusionskriterier: Fall med stora medfödda anomalier och NEC Primärt utfall: Onormalt suprarenalt blodflöde Informerat samtycke kommer att erhållas från alla föräldrar och mödrar till de nyfödda som är inskrivna i studien.
Alla fall kommer att utsättas för - Fullständig anamnes: (prenatal -natal - postnatal). Enligt det rutinmässiga antagningsbladet för NICU på Alzahraa University Hospital, fakulteten för medicin för flickor, AL-Azhar University, Kairo, Egypten.
Genom klinisk undersökning (APGAR-poäng - uppskattning av graviditetsålder med modifierad Ballard-poäng "Ballard, 1991" - kroppsvikt - svårighetsgrad av luftvägssjukdom med Downs-poäng och Silvermans poäng).
Laboratorieundersökningar:
- Blodgaser.
- Serumelektrolyter och blodsocker.
- CBC. CRP.
- Lever- och njurfunktioner. Radiologisk utvärdering: i form av buk- och lungröntgen. Ultraljudsstudier gjordes för blodflödet i suprarenal körtel. - Statistisk analys, data samlades in, reviderades, kodades och fördes in i det statistiska paketet för samhällsvetenskap (SPSS)
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egypten, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Nyfödda med hög risk
Uteslutningskriterier:
- medfödda anomalier
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Nyfödda
Högrisk nyfödda spädbarn inlagda på NICU
|
Studera storlek och Doppler / blodflöde / av suprarenal körteln
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Binjurebarkinsufficiens
Tidsram: 12 månader
|
Blodflödeshastighet RI ED TMAX
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- AlAzharU
- 2462 (Annan identifierare: AlAzharU)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
- CSR
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .