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Ecografia della ghiandola surrenale nei neonati ad alto rischio (USSGneonates)

26 agosto 2024 aggiornato da: safaa ELMeneza, Al-Azhar University

Studio ecografico della ghiandola surrenale nei neonati ad alto rischio

Studio osservazionale Lo scopo è studiare il flusso sanguigno soprarenale nei neonati ad alto rischio e la sua relazione con i fattori di rischio

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio ecografico della ghiandola surrenale nei neonati ad alto rischio Ospedale universitario Al-Zhrraa Dimensione del campione 105 Criteri di inclusione: 1- Neonato ad alto rischio 2- Necessità di ricovero in terapia intensiva neonatale Criteri di esclusione: Casi con anomalie congenite maggiori e NEC Esito primario: flusso sanguigno soprarenale anormale Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i genitori e le madri dei neonati arruolati nello studio.

Tutti i casi saranno sottoposti a: - Raccolta dell'anamnesi completa: (prenatale -natale - postnatale). Secondo il foglio di ricovero di routine della terapia intensiva neonatale dell'Ospedale universitario di Alzahraa, Facoltà di Medicina femminile, Università AL-Azhar, Il Cairo, Egitto.

Attraverso esame clinico (punteggio APGAR - stima dell'età gestazionale utilizzando il punteggio Ballard modificato "Ballard, 1991" - peso corporeo - gravità della malattia respiratoria utilizzando il punteggio Downs e il punteggio Silverman).

Indagini di laboratorio:

  • Gas nel sangue.
  • Elettroliti sierici e glicemia.
  • CBC. CRP.
  • Funzioni epatiche e renali. Valutazione radiologica: sotto forma di radiografia addominale e del torace. Sono stati eseguiti studi ecografici per il flusso sanguigno delle ghiandole surrenali. - Analisi statistica, i dati sono stati raccolti, rivisti, codificati e inseriti nel pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

105

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pediatrics/neonatology
      • Cairo, Pediatrics/neonatology, Egitto, 11351
        • Faculty of medicine for girls

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

neonati con malattie ad alto rischio

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonati ad alto rischio

Criteri di esclusione:

  • anomalie congenite

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Neonati
Neonati ad alto rischio ricoverati in terapia intensiva neonatale
Studio dimensioni e Doppler/flusso sanguigno/della ghiandola surrenale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Insufficienza surrenalica
Lasso di tempo: 12 mesi
Velocità del flusso sanguigno RI ED TMAX
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

15 luglio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

15 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AlAzharU
  • 2462 (Altro identificatore: AlAzharU)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Utilizzato per la pubblicazione dei risultati

Periodo di condivisione IPD

2 anni

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Autorità giornalistica

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF
  • RSI

Dati/documenti di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esame ecografico

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