- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06575504
Ecografia della ghiandola surrenale nei neonati ad alto rischio (USSGneonates)
Studio ecografico della ghiandola surrenale nei neonati ad alto rischio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studio ecografico della ghiandola surrenale nei neonati ad alto rischio Ospedale universitario Al-Zhrraa Dimensione del campione 105 Criteri di inclusione: 1- Neonato ad alto rischio 2- Necessità di ricovero in terapia intensiva neonatale Criteri di esclusione: Casi con anomalie congenite maggiori e NEC Esito primario: flusso sanguigno soprarenale anormale Il consenso informato sarà ottenuto da tutti i genitori e le madri dei neonati arruolati nello studio.
Tutti i casi saranno sottoposti a: - Raccolta dell'anamnesi completa: (prenatale -natale - postnatale). Secondo il foglio di ricovero di routine della terapia intensiva neonatale dell'Ospedale universitario di Alzahraa, Facoltà di Medicina femminile, Università AL-Azhar, Il Cairo, Egitto.
Attraverso esame clinico (punteggio APGAR - stima dell'età gestazionale utilizzando il punteggio Ballard modificato "Ballard, 1991" - peso corporeo - gravità della malattia respiratoria utilizzando il punteggio Downs e il punteggio Silverman).
Indagini di laboratorio:
- Gas nel sangue.
- Elettroliti sierici e glicemia.
- CBC. CRP.
- Funzioni epatiche e renali. Valutazione radiologica: sotto forma di radiografia addominale e del torace. Sono stati eseguiti studi ecografici per il flusso sanguigno delle ghiandole surrenali. - Analisi statistica, i dati sono stati raccolti, rivisti, codificati e inseriti nel pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS)
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egitto, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Neonati ad alto rischio
Criteri di esclusione:
- anomalie congenite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Neonati
Neonati ad alto rischio ricoverati in terapia intensiva neonatale
|
Studio dimensioni e Doppler/flusso sanguigno/della ghiandola surrenale
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Insufficienza surrenalica
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Velocità del flusso sanguigno RI ED TMAX
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AlAzharU
- 2462 (Altro identificatore: AlAzharU)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
- RSI
Dati/documenti di studio
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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