- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06575504
Echografie van de suprarenale klier bij pasgeborenen met een hoog risico (USSGneonates)
Echografisch onderzoek van de suprarenale klier bij pasgeborenen met een hoog risico
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Echografisch onderzoek van de suprarenale klier bij pasgeboren baby's met een hoog risico Al-Zhrraa Universitair ziekenhuis Steekproefomvang 105 Inclusiecriteria: 1 - Hoogrisico pasgeborene 2 - Noodzaak van opname op de NICU Exclusiecriteria: Gevallen met ernstige aangeboren afwijkingen en NEC Primaire uitkomst: Abnormale suprarenale bloedstroom Er zal geïnformeerde toestemming worden verkregen van alle ouders en moeders van de pasgeborenen die aan het onderzoek deelnemen.
In alle gevallen zal worden onderworpen aan: - Volledige anamnese: (prenataal -nataal -postnataal). Volgens het routine-opnameformulier van de NICU van het Alzahraa Universitair Ziekenhuis, Faculteit Geneeskunde voor meisjes, AL-Azhar Universiteit, Caïro, Egypte.
Door middel van klinisch onderzoek (APGAR-score - schatting van de zwangerschapsduur met behulp van aangepaste Ballard-score "Ballard, 1991" - lichaamsgewicht - ernst van luchtwegaandoeningen met behulp van de Downs-score en de Silverman-score).
Laboratoriumonderzoeken:
- Bloedgassen.
- Serumelektrolyten en bloedglucose.
- CBC. CRP.
- Lever- en nierfuncties. Radiologische evaluatie: in de vorm van een röntgenfoto van de buik en de borstkas. Er werden echografische onderzoeken uitgevoerd naar de bloedstroom van de suprarenale klieren. - Statistische analyse, gegevens werden verzameld, herzien, gecodeerd en ingevoerd in het statistische pakket voor sociale wetenschappen (SPSS)
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egypte, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Neonaten met een hoog risico
Uitsluitingscriteria:
- aangeboren afwijkingen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Neonaten
Pasgeboren baby's met een hoog risico die zijn opgenomen op de NICU
|
Onderzoeksgrootte en Doppler / bloedstroom / van de bijnier
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijnierschorsinsufficiëntie
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Bloedstroomsnelheid RI ED TMAX
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- AlAzharU
- 2462 (Andere identificatie: AlAzharU)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
- MVO
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .