- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06575504
Ultrassonografia da glândula suprarrenal em neonatos de alto risco (USSGneonates)
Estudo ultrassonográfico da glândula suprarrenal em neonatos de alto risco
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo ultrassonográfico da glândula suprarrenal em recém-nascidos de alto risco Hospital Universitário Al-Zhrraa Tamanho da amostra 105 Critérios de inclusão: 1- Recém-nascido de alto risco 2- Necessidade de internação na UTIN Critérios de exclusão: Casos com anomalias congênitas graves e ECN Resultado primário: Fluxo sanguíneo suprarrenal anormal O consentimento informado será obtido de todos os pais e mães dos recém-nascidos inscritos no estudo.
Todos os casos serão submetidos a - Anamnese completa: (pré-natal -natal - pós-natal). De acordo com a ficha de admissão de rotina da UTIN do Hospital Universitário Alzahraa, Faculdade de Medicina para meninas, Universidade AL-Azhar, Cairo, Egito.
Através de exame clínico (escore APGAR - estimativa da idade gestacional utilizando o escore de Ballard modificado "Ballard, 1991" - peso corporal - gravidade da doença respiratória utilizando o escore de Downs e o escore de Silverman).
Investigações laboratoriais:
- Gases sanguíneos.
- Eletrólitos séricos e glicemia.
- CBC. PCR.
- Funções hepáticas e renais. Avaliação radiológica: na forma de radiografia abdominal e de tórax. Estudos ultrassonográficos foram realizados para o fluxo sanguíneo da glândula suprarrenal. - Análise Estatística, os dados foram coletados, revisados, codificados e inseridos no pacote estatístico para ciências sociais (SPSS)
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egito, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Neonatos de alto risco
Critérios de exclusão:
- anomalias congênitas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Neonatos
Recém-nascidos de alto risco internados em UTIN
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Tamanho do estudo e Doppler/fluxo sanguíneo/da glândula suprarrenal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Insuficiência adrenocortical
Prazo: 12 meses
|
Velocidade do fluxo sanguíneo RI ED TMAX
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AlAzharU
- 2462 (Outro identificador: AlAzharU)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
- CSR
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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