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Ultrassonografia da glândula suprarrenal em neonatos de alto risco (USSGneonates)

26 de agosto de 2024 atualizado por: safaa ELMeneza, Al-Azhar University

Estudo ultrassonográfico da glândula suprarrenal em neonatos de alto risco

Estudo de observação O objetivo é estudar o fluxo sanguíneo suprarrenal em neonatos de alto risco e sua relação com os fatores de risco

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudo ultrassonográfico da glândula suprarrenal em recém-nascidos de alto risco Hospital Universitário Al-Zhrraa Tamanho da amostra 105 Critérios de inclusão: 1- Recém-nascido de alto risco 2- Necessidade de internação na UTIN Critérios de exclusão: Casos com anomalias congênitas graves e ECN Resultado primário: Fluxo sanguíneo suprarrenal anormal O consentimento informado será obtido de todos os pais e mães dos recém-nascidos inscritos no estudo.

Todos os casos serão submetidos a - Anamnese completa: (pré-natal -natal - pós-natal). De acordo com a ficha de admissão de rotina da UTIN do Hospital Universitário Alzahraa, Faculdade de Medicina para meninas, Universidade AL-Azhar, Cairo, Egito.

Através de exame clínico (escore APGAR - estimativa da idade gestacional utilizando o escore de Ballard modificado "Ballard, 1991" - peso corporal - gravidade da doença respiratória utilizando o escore de Downs e o escore de Silverman).

Investigações laboratoriais:

  • Gases sanguíneos.
  • Eletrólitos séricos e glicemia.
  • CBC. PCR.
  • Funções hepáticas e renais. Avaliação radiológica: na forma de radiografia abdominal e de tórax. Estudos ultrassonográficos foram realizados para o fluxo sanguíneo da glândula suprarrenal. - Análise Estatística, os dados foram coletados, revisados, codificados e inseridos no pacote estatístico para ciências sociais (SPSS)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

105

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Pediatrics/neonatology
      • Cairo, Pediatrics/neonatology, Egito, 11351
        • Faculty of medicine for girls

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

neonatos com doença de alto risco

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Neonatos de alto risco

Critérios de exclusão:

  • anomalias congênitas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Neonatos
Recém-nascidos de alto risco internados em UTIN
Tamanho do estudo e Doppler/fluxo sanguíneo/da glândula suprarrenal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Insuficiência adrenocortical
Prazo: 12 meses
Velocidade do fluxo sanguíneo RI ED TMAX
12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

15 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

15 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de agosto de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de agosto de 2024

Primeira postagem (Real)

28 de agosto de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • AlAzharU
  • 2462 (Outro identificador: AlAzharU)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Usado para publicações de resultados

Prazo de Compartilhamento de IPD

2 anos

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Autoridade do periódico

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF
  • CSR

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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