- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06575504
Ультразвуковое исследование надпочечников у новорожденных из группы высокого риска (USSGneonates)
Ультрасонографическое исследование надпочечников у новорожденных из группы высокого риска
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Ультрасонографическое исследование надпочечников у новорожденных из группы высокого риска Университетская больница Аль-Жрраа Размер выборки 105 Критерии включения: 1 - Новорожденный из группы высокого риска 2 - Необходимость госпитализации в отделение интенсивной терапии Критерии исключения: Случаи с серьезными врожденными аномалиями и НЭК Первичный результат: Аномальный надпочечниковый кровоток Информированное согласие будет получено от всех родителей и матерей новорожденных, включенных в исследование.
Во всех случаях будет проведено - Полный сбор анамнеза: (пренатальный, натальный, послеродовой). Согласно плану приема в отделение интенсивной терапии Университетской больницы Альзахраа, медицинский факультет для девочек, Университет Аль-Азхар, Каир, Египет.
Путем клинического обследования (по шкале APGAR - оценка гестационного возраста с использованием модифицированной шкалы Балларда «Ballard, 1991» - масса тела - тяжесть респираторного заболевания с использованием шкалы Даунса и шкалы Сильвермана).
Лабораторные исследования:
- Газы крови.
- Электролиты сыворотки и глюкоза в крови.
- ЦБК. СРП.
- Функции печени и почек. Рентгенологическая оценка: в виде рентгенографии брюшной полости и грудной клетки. Проведено ультразвуковое исследование кровотока в надпочечниках. - Статистический анализ. Данные были собраны, проверены, закодированы и введены в статистический пакет социальных наук (SPSS).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Египет, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные с высоким риском
Критерии исключения:
- врожденные аномалии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Новорожденные
Новорожденные из группы высокого риска, поступившие в отделение интенсивной терапии
|
Размер исследования и допплерография/кровоток/надпочечниковой железы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Надпочечниковая недостаточность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Скорость кровотока RI ED TMAX
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AlAzharU
- 2462 (Другой идентификатор: AlAzharU)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
- КСО
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .