Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografické vyšetření nadledvinek u vysoce rizikových novorozenců (USSGneonates)

26. srpna 2024 aktualizováno: safaa ELMeneza, Al-Azhar University

Ultrasonografická studie suprarenální žlázy u vysoce rizikových novorozenců

Observační studie Cílem je studovat suprarenální průtok krve u vysoce rizikových novorozenců a jeho vztah k rizikovým faktorům

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ultrasonografická studie suprarenální žlázy u vysoce rizikových novorozenců Univerzitní nemocnice Al-Zhrraa Velikost vzorku 105 Kritéria zařazení: 1- Vysoce rizikový novorozenec 2- Potřeba přijetí na NICU Kritéria vyloučení: Případy s velkými vrozenými anomáliemi a NEC Primární výsledek: Abnormální suprarenální průtok krve Informovaný souhlas bude získán od všech rodičů a matek novorozenců zařazených do studie.

Všechny případy budou podrobeny - úplnému odběru anamnézy: (prenatální -natální - postnatální). Podle rutinního přijímacího listu NICU Fakultní nemocnice Alzahraa, Lékařská fakulta pro dívky, Univerzita AL-Azhar, Káhira, Egypt.

Prostřednictvím klinického vyšetření (APGAR skóre - odhad gestačního věku pomocí modifikovaného Ballardova skóre "Ballard, 1991" - tělesná hmotnost - závažnost respiračního onemocnění pomocí Downs skóre a Silvermanova skóre).

Laboratorní vyšetření:

  • Krevní plyny.
  • Elektrolyty v séru a glukóza v krvi.
  • CBC. CRP.
  • Funkce jater a ledvin. Radiologické vyšetření: ve formě rentgenu břicha a hrudníku. Byly provedeny ultrazvukové studie pro průtok krve suprarenální žlázou. - Statistická analýza, data byla shromážděna, revidována, kódována a vložena do statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

105

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Pediatrics/neonatology
      • Cairo, Pediatrics/neonatology, Egypt, 11351
        • Faculty of medicine for girls

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

novorozenci s vysoce rizikovým onemocněním

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Vysoce rizikoví novorozenci

Kritéria vyloučení:

  • vrozené anomálie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Novorozenci
Vysoce rizikoví novorozenci přijatí na JIP
Diagnostický test: Ultrasonografické vyšetření
Velikost studie a Doppler / průtok krve / nadledvinky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Adrenokortikální insuficience
Časové okno: 12 měsíců
Rychlost průtoku krve RI ED TMAX
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Al-Azhar University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. listopadu 2023

Primární dokončení (Aktuální)

15. července 2024

Dokončení studie (Aktuální)

15. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. srpna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2024

Naposledy ověřeno

1. srpna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AlAzharU
  • 2462 (Jiný identifikátor: AlAzharU)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Používá se pro publikaci výsledků

Časový rámec sdílení IPD

2 roky

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Autorita deníku

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF
  • CSR

Studijní data/dokumenty

  1. Protokol studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nedostatečnost suprarenální žlázy

Klinické studie na Ultrasonografické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit