Ultrasonografické vyšetření nadledvinek u vysoce rizikových novorozenců (USSGneonates)
Ultrasonografická studie suprarenální žlázy u vysoce rizikových novorozenců
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrasonografická studie suprarenální žlázy u vysoce rizikových novorozenců Univerzitní nemocnice Al-Zhrraa Velikost vzorku 105 Kritéria zařazení: 1- Vysoce rizikový novorozenec 2- Potřeba přijetí na NICU Kritéria vyloučení: Případy s velkými vrozenými anomáliemi a NEC Primární výsledek: Abnormální suprarenální průtok krve Informovaný souhlas bude získán od všech rodičů a matek novorozenců zařazených do studie.
Všechny případy budou podrobeny - úplnému odběru anamnézy: (prenatální -natální - postnatální). Podle rutinního přijímacího listu NICU Fakultní nemocnice Alzahraa, Lékařská fakulta pro dívky, Univerzita AL-Azhar, Káhira, Egypt.
Prostřednictvím klinického vyšetření (APGAR skóre - odhad gestačního věku pomocí modifikovaného Ballardova skóre "Ballard, 1991" - tělesná hmotnost - závažnost respiračního onemocnění pomocí Downs skóre a Silvermanova skóre).
Laboratorní vyšetření:
- Krevní plyny.
- Elektrolyty v séru a glukóza v krvi.
- CBC. CRP.
- Funkce jater a ledvin. Radiologické vyšetření: ve formě rentgenu břicha a hrudníku. Byly provedeny ultrazvukové studie pro průtok krve suprarenální žlázou. - Statistická analýza, data byla shromážděna, revidována, kódována a vložena do statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS)
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egypt, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Vysoce rizikoví novorozenci
Kritéria vyloučení:
- vrozené anomálie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Novorozenci
Vysoce rizikoví novorozenci přijatí na JIP
|
Velikost studie a Doppler / průtok krve / nadledvinky
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Adrenokortikální insuficience
Časové okno: 12 měsíců
|
Rychlost průtoku krve RI ED TMAX
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AlAzharU
- 2462 (Jiný identifikátor: AlAzharU)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ICF
- CSR
Studijní data/dokumenty
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .