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Ultraschalluntersuchung der Nebenniere bei Hochrisiko-Neugeborenen (USSGneonates)

26. August 2024 aktualisiert von: safaa ELMeneza, Al-Azhar University

Ultraschalluntersuchung der Nebenniere bei Neugeborenen mit hohem Risiko

Beobachtungsstudie Ziel ist es, den suprarenalen Blutfluss bei Hochrisiko-Neugeborenen und seinen Zusammenhang mit den Risikofaktoren zu untersuchen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ultraschalluntersuchung der Nebenniere bei Hochrisiko-Neugeborenen Al-Zhrraa-Universitätskrankenhaus Stichprobengröße 105 Einschlusskriterien: 1- Hochrisiko-Neugeborenes 2- Notwendigkeit einer Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation Ausschlusskriterien: Fälle mit schwerwiegenden angeborenen Anomalien und NEC Primärer Endpunkt: Abnormaler suprarenaler Blutfluss Die Einverständniserklärung aller Eltern und Mütter der an der Studie teilnehmenden Neugeborenen wird eingeholt.

Alle Fälle werden einer vollständigen Anamnese unterzogen: (pränatal, natal, postnatal). Laut dem routinemäßigen Aufnahmeblatt der neonatologischen Intensivstation des Alzahraa-Universitätskrankenhauses, Fakultät für Mädchenmedizin, AL-Azhar-Universität, Kairo, Ägypten.

Durch klinische Untersuchung (APGAR-Score – Schätzung des Gestationsalters anhand des modifizierten Ballard-Scores „Ballard, 1991“ – Körpergewicht – Schwere der Atemwegserkrankung anhand des Downs-Scores und des Silverman-Scores).

Laboruntersuchungen:

  • Blutgase.
  • Serumelektrolyte und Blutzucker.
  • CBC. CRP.
  • Leber- und Nierenfunktionen. Radiologische Beurteilung: in Form einer Röntgenaufnahme des Abdomens und des Brustkorbs. Es wurden Ultraschalluntersuchungen zur Durchblutung der Nebenniere durchgeführt. - Statistische Analyse, Daten wurden gesammelt, überarbeitet, kodiert und in das Statistikpaket für Sozialwissenschaften (SPSS) eingegeben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

105

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Pediatrics/neonatology
      • Cairo, Pediatrics/neonatology, Ägypten, 11351
        • Faculty of medicine for girls

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Neugeborene mit Hochrisikoerkrankungen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neugeborene mit hohem Risiko

Ausschlusskriterien:

  • angeborene Anomalien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Neugeborene
Hochrisiko-Neugeborene werden auf die neonatologische Intensivstation aufgenommen
Diagnosetest: Ultraschalluntersuchung
Untersuchen Sie Größe und Doppler / Blutfluss / der Nebenniere

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Nebennierenrindeninsuffizienz
Zeitfenster: 12 Monate
Blutflussgeschwindigkeit RI ED TMAX
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Al-Azhar University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juli 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. August 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. August 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2024

Zuletzt verifiziert

1. August 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AlAzharU
  • 2462 (Andere Kennung: AlAzharU)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Wird für Ergebnisveröffentlichungen verwendet

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2 Jahre

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Zeitschriftenautorität

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • ICF
  • CSR

Studiendaten/Dokumente

  1. Studienprotokoll

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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