- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06575504
Échographie de la glande surrénale chez les nouveau-nés à haut risque (USSGneonates)
Étude échographique de la glande surrénale chez les nouveau-nés à haut risque
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Étude échographique de la glande surrénale chez les nouveau-nés à haut risque Hôpital universitaire Al-Zhrraa Taille de l'échantillon 105 Critères d'inclusion : 1- Nouveau-né à haut risque 2- Nécessité d'une admission à l'USIN Critères d'exclusion : Cas avec anomalies congénitales majeures et NEC Résultat principal : Débit sanguin surrénal anormal Le consentement éclairé sera obtenu de tous les parents et mères des nouveau-nés inscrits à l'étude.
Tous les cas seront soumis à - Une anamnèse complète : (prénatale -natale - postnatale). Selon la feuille d'admission de routine de l'USIN de l'hôpital universitaire d'Alzahraa, Faculté de médecine pour filles, Université AL-Azhar, Le Caire, Égypte.
Par examen clinique (score APGAR - estimation de l'âge gestationnel à l'aide du score de Ballard modifié « Ballard, 1991 » - poids corporel - gravité de la maladie respiratoire à l'aide du score de Downs et du score de Silverman).
Examens de laboratoire :
- Gaz du sang.
- Électrolytes sériques et glycémie.
- Radio-Canada. CRP.
- Fonctions hépatiques et rénales. Bilan radiologique : sous forme de radiographie abdominale et pulmonaire. Des études échographiques ont été réalisées pour le flux sanguin des glandes surrénales. - Analyse statistique, les données ont été collectées, révisées, codées et saisies dans le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egypte, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Nouveau-nés à haut risque
Critères d'exclusion :
- anomalies congénitales
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Nouveau-nés
Nouveau-nés à haut risque admis à l'USIN
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Taille de l'étude et Doppler / débit sanguin / de la glande surrénale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Insuffisance corticosurrénalienne
Délai: 12 mois
|
Vitesse du flux sanguin RI ED TMAX
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- AlAzharU
- 2462 (Autre identifiant: AlAzharU)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
- RSE
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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