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Échographie de la glande surrénale chez les nouveau-nés à haut risque (USSGneonates)

26 août 2024 mis à jour par: safaa ELMeneza, Al-Azhar University

Étude échographique de la glande surrénale chez les nouveau-nés à haut risque

Étude d'observation L'objectif est d'étudier le flux sanguin surrénal chez les nouveau-nés à haut risque et sa relation avec les facteurs de risque.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Étude échographique de la glande surrénale chez les nouveau-nés à haut risque Hôpital universitaire Al-Zhrraa Taille de l'échantillon 105 Critères d'inclusion : 1- Nouveau-né à haut risque 2- Nécessité d'une admission à l'USIN Critères d'exclusion : Cas avec anomalies congénitales majeures et NEC Résultat principal : Débit sanguin surrénal anormal Le consentement éclairé sera obtenu de tous les parents et mères des nouveau-nés inscrits à l'étude.

Tous les cas seront soumis à - Une anamnèse complète : (prénatale -natale - postnatale). Selon la feuille d'admission de routine de l'USIN de l'hôpital universitaire d'Alzahraa, Faculté de médecine pour filles, Université AL-Azhar, Le Caire, Égypte.

Par examen clinique (score APGAR - estimation de l'âge gestationnel à l'aide du score de Ballard modifié « Ballard, 1991 » - poids corporel - gravité de la maladie respiratoire à l'aide du score de Downs et du score de Silverman).

Examens de laboratoire :

  • Gaz du sang.
  • Électrolytes sériques et glycémie.
  • Radio-Canada. CRP.
  • Fonctions hépatiques et rénales. Bilan radiologique : sous forme de radiographie abdominale et pulmonaire. Des études échographiques ont été réalisées pour le flux sanguin des glandes surrénales. - Analyse statistique, les données ont été collectées, révisées, codées et saisies dans le progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

105

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Pediatrics/neonatology
      • Cairo, Pediatrics/neonatology, Egypte, 11351
        • Faculty of medicine for girls

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

nouveau-nés atteints d'une maladie à haut risque

La description

Critères d'intégration :

  • Nouveau-nés à haut risque

Critères d'exclusion :

  • anomalies congénitales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Nouveau-nés
Nouveau-nés à haut risque admis à l'USIN
Taille de l'étude et Doppler / débit sanguin / de la glande surrénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Insuffisance corticosurrénalienne
Délai: 12 mois
Vitesse du flux sanguin RI ED TMAX
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 novembre 2023

Achèvement primaire (Réel)

15 juillet 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

15 août 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 août 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Première publication (Réel)

28 août 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 août 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2024

Dernière vérification

1 août 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • AlAzharU
  • 2462 (Autre identifiant: AlAzharU)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Utilisé pour les publications de résultats

Délai de partage IPD

2 ans

Critères d'accès au partage IPD

Autorité du journal

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • CIF
  • RSE

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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