- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06575504
Ultrasonografía de la glándula suprarrenal en recién nacidos de alto riesgo (USSGneonates)
Estudio ecográfico de la glándula suprarrenal en recién nacidos de alto riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Estudio ecográfico de la glándula suprarrenal en recién nacidos de alto riesgo Hospital Universitario Al-Zhrraa Tamaño de muestra 105 Criterios de inclusión: 1- Recién nacido de alto riesgo 2- Necesidad de ingreso a UCIN Criterios de exclusión: Casos con anomalías congénitas mayores y ECN Resultado primario: Flujo sanguíneo suprarrenal anormal Se obtendrá el consentimiento informado de todos los padres y madres de los recién nacidos inscritos en el estudio.
Todos los casos estarán sujetos a - Historia clínica completa: (prenatal -natal - posnatal). Según la hoja de admisión de rutina de la UCIN del Hospital Universitario Alzahraa, Facultad de Medicina para niñas, Universidad AL-Azhar, El Cairo, Egipto.
Mediante examen clínico (puntuación APGAR -estimación de la edad gestacional mediante la puntuación de Ballard modificada "Ballard, 1991" - peso corporal - gravedad de la enfermedad respiratoria mediante la puntuación de Downs y la puntuación de Silverman).
Investigaciones de laboratorio:
- Gases en sangre.
- Electrolitos séricos y glucosa en sangre.
- CBC. PCR.
- Funciones hepáticas y renales. Evaluación radiológica: en forma de radiografía de abdomen y tórax. Se realizaron estudios ecográficos para determinar el flujo sanguíneo de las glándulas suprarrenales. - Análisis estadístico. Los datos fueron recopilados, revisados, codificados e ingresados en el paquete estadístico para ciencias sociales (SPSS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pediatrics/neonatology
-
Cairo, Pediatrics/neonatology, Egipto, 11351
- Faculty of medicine for girls
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos de alto riesgo
Criterios de exclusión:
- anomalías congénitas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Recién nacidos
Recién nacidos de alto riesgo ingresados en UCIN
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Tamaño del estudio y Doppler / flujo sanguíneo / de la glándula suprarrenal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Insuficiencia adrenocortical
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Velocidad del flujo sanguíneo RI ED TMAX
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- AlAzharU
- 2462 (Otro identificador: AlAzharU)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
- RSC
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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