- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06652269
L'impatto della psicoterapia assistita dagli equini su depressione, ansia e stress in pazienti con disturbo da uso di sostanze in un ospedale psichiatrico
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Kosmonosy, Repubblica Ceca, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti dell'ospedale psichiatrico di Kosmonosy con disturbo da uso di sostanze
Criteri di esclusione:
I criteri di esclusione erano possibili deficit cognitivi o riluttanza a lavorare con gli animali. I partecipanti che non hanno completato tutti i materiali richiesti o hanno abbandonato il programma di trattamento prima del completamento sono stati esclusi dallo studio (N = 9).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale
Gruppo con psicoterapia assistita dagli equini
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Psicoterapia con i cavalli
|
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Controllare
Gruppo con psicoterapia
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Inventario dell’ansia tra i tratti dello stato (STAI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Lo State-Trait Anxiety Inventory (STAI) è uno strumento che valuta l’attuale livello di ansia e i tratti della personalità.
È stato tradotto in ceco nel 2019 da Figalová (2019).
Il punteggio viene assegnato utilizzando un modello e l'intervallo dei punteggi finali è compreso tra 20 e 80 per ciascuna sottoscala.
Più alto è il punteggio, maggiore è il livello di ansia o paura.
I punteggi possono essere suddivisi in tre categorie: ansia/ansia percepita assente o scarsamente percepita, ansia/ansia moderata e ansia/ansia elevata (Müllner et.
al, 1980; Figalova, 2019).
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fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Scala dell'ansia da depressione e dello stress 21 (DASS-21)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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La scala DASS-21 ha 21 item.
Gli intervistati valutano le loro esperienze nell'ultima settimana su una scala Likert a quattro punti (0 = per niente; 1 = qualche volta; 2 = spesso; 3 = quasi sempre).
Il questionario ha tre sottoscale: depressione, ansia e stress.
La sottoscala della depressione si concentra sul cattivo umore del paziente, sull'anedonia, sulla disperazione, sull'autoironia, sulla svalutazione della vita e sulla diminuzione della motivazione.
La sottoscala dell’ansia si concentra sull’eccitazione fisiologica, sui sentimenti soggettivi di tensione, sull’ansia situazionale e sulla paura.
La sottoscala dello stress misura l’incapacità di rilassarsi, la tensione, l’impazienza e l’irritabilità.
Per tutte e tre le sottoscale, i punteggi sono classificati come normale, lieve, moderato, grave ed estremamente grave (Lovibond & Lovibond, 1995).
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fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Scala dello stress percepito (PSS)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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La Perceived Stress Scale (PSS) è una scala di autovalutazione per misurare lo stress percepito non specifico (Cohen et.
al, 1983).
È una scala breve, facile da somministrare, può essere somministrata individualmente o in gruppo, è facile da valutare e ha proprietà psicometriche soddisfacenti nonostante le sue dimensioni ridotte.
È lo strumento psicologico più comunemente utilizzato per misurare lo stress percepito (Cohen & Janicki-Deverts, 2009).
La scala è composta da 10 item.
All’interno del PSS, i punteggi possono essere suddivisi in tre categorie: stress basso, stress moderato e stress percepito elevato (Buršíková et al., 2018).
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fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Inventario dell'ansia di Beck (BAI)
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Il Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et al., 1988]) è uno strumento di autovalutazione utile per valutare l'ansia generale in pazienti con disturbi d'ansia o depressione.
Il BAI consente la valutazione dei reali livelli di ansia.
Valuta l’espressione dei sintomi sia somatici che psicologici dell’ansia.
Il questionario ha un'eccellente coerenza interna (alfa di Cronbach = 0,92) e prestazioni test-retest soddisfacenti (r = 0,75) a una settimana.
Le categorie possono essere suddivise in ansia minima, ansia lieve, ansia moderata e ansia grave.
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fino al completamento degli studi, in media 18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8870-VIII/2013
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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