- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06652269
Влияние психотерапии с использованием лошадей на депрессию, тревогу и стресс у пациентов с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ, в психиатрической больнице
18 октября 2024 г. обновлено: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Целью данного исследования является оценка того, влияет ли программа EAP на тревогу, депрессию и стресс, которые часто связаны с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ.
Управление этими состояниями оказывает большое влияние на контроль над зависимостью.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью данного исследования было оценить влияние программы EAP на 32 респондентов экспериментальной группы и 36 респондентов контрольной группы.
Эти респонденты были пациентами психиатрической больницы, проходившими программу лечения наркозависимости.
Программа EAP проводилась еженедельно в течение четырех недель, каждое занятие длилось три часа.
Эффекты лечения оценивались с использованием модулей 1 и 2 STAI-Y, опросников BAI, PSS и DASS-21.
Группы сравнивали до и после четырехнедельного периода наблюдения.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
68
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Kosmonosy, Чешская Республика, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты психиатрической больницы с расстройством, вызванным употреблением психоактивных веществ
Описание
Критерии включения:
Пациенты психиатрической больницы Космоносы с расстройствами, вызванными употреблением психоактивных веществ
Критерии исключения:
Критериями исключения были возможный когнитивный дефицит или нежелание работать с животными. Участники, которые не завершили все необходимые материалы или покинули программу лечения до завершения, были исключены из исследования (N = 9).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный
Группа психотерапии с использованием лошадей
|
Психотерапия с лошадьми
|
|
Контроль
Группа с психотерапией
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опросник тревожности состояний (STAI)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Опросник состояния тревожности (STAI) — это инструмент, позволяющий оценить текущий уровень тревожности и личностных качеств.
Он был переведен на чешский язык в 2019 году Фигаловой (2019).
Выставление баллов производится с использованием шаблона, а диапазон итоговых баллов составляет 20–80 для каждой подшкалы.
Чем выше балл, тем выше уровень тревоги или страха.
Оценки можно разделить на три категории: отсутствие или низкая воспринимаемая тревога/тревога, умеренная тревога/тревога и высокая тревога/тревога (Müllner et.
др, 1980; Фигалова, 2019).
|
после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Шкала депрессии, тревоги и стресса 21 (DASS-21)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Шкала DASS-21 состоит из 21 пункта.
Респонденты оценивают свои впечатления за прошедшую неделю по четырехбалльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет; 1 = иногда; 2 = часто; 3 = почти всегда).
Анкета имеет три субшкалы: депрессия, тревога и стресс.
Подшкала депрессии фокусируется на пониженном настроении пациента, ангедонии, безнадежности, самоуничижении, обесценивании жизни и снижении мотивации.
Подшкала тревоги фокусируется на физиологическом возбуждении, субъективном ощущении напряжения, ситуационной тревоге и страхе.
Подшкала стресса измеряет неспособность расслабиться, напряжение, нетерпеливость и раздражительность.
По всем трем субшкалам оценки подразделяются на нормальные, легкие, умеренные, тяжелые и крайне тяжелые (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Шкала воспринимаемого стресса (PSS) — это шкала самооценки для измерения неспецифического воспринимаемого стресса (Коэн и др.
др., 1983).
Это короткая шкала, которую легко применять, ее можно применять индивидуально или в группах, ее легко оценивать, и она имеет удовлетворительные психометрические свойства, несмотря на небольшой размер.
Это наиболее часто используемый психологический инструмент для измерения воспринимаемого стресса (Cohen & Janicki-Deverts, 2009).
Шкала состоит из 10 пунктов.
В рамках PSS оценки можно разделить на три категории: низкий уровень стресса, умеренный стресс и высокий воспринимаемый стресс (Буршикова и др., 2018).
|
после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
|
Опросник тревожности Бека (BAI)
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Опросник тревожности Бека (BAI; [Beck et al., 1988]) представляет собой инструмент самооценки, полезный для оценки общей тревожности у пациентов с тревожными расстройствами или депрессией.
BAI позволяет оценить фактический уровень тревоги.
Он оценивает выраженность как соматических, так и психологических симптомов тревоги.
Анкета имеет отличную внутреннюю согласованность (альфа Кронбаха = 0,92) и удовлетворительную эффективность повторного тестирования (r = 0,75) через одну неделю.
Категории можно разделить на минимальную тревогу, легкую тревогу, умеренную тревогу и тяжелую тревогу.
|
после завершения обучения, в среднем 18 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
23 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
22 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8870-VIII/2013
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Все данные доступны в базе данных Mendeley (10.17632/bng79xc6pc.1).
Сроки обмена IPD
Бесконечный — все данные доступны в базе данных Mendeley https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1.
Критерии совместного доступа к IPD
Все данные доступны в базе данных Mendeley https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .