- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06652269
A lóasszisztált pszichoterápia hatása a depresszióra, a szorongásra és a stresszre szerhasználati zavarban szenvedő betegeknél egy pszichiátriai kórházban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kosmonosy, Cseh Köztársaság, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
A Kosmonosy-i Pszichiátriai Kórház szerhasználati zavarban szenvedő betegei
Kizárási kritériumok:
A kizárási kritériumok a lehetséges kognitív hiányosságok vagy az állatokkal való munka iránti vonakodás voltak. Azokat a résztvevőket, akik nem töltötték ki az összes szükséges anyagot, vagy a kezelés befejezése előtt elhagyták a kezelési programot, kizárták a vizsgálatból (N = 9).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti
Csoport lovas-asszisztált pszichoterápiával
|
Pszichoterápia lovakkal
|
|
Ellenőrzés
Csoport pszichoterápiával
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Állapotjellemzők szorongás-leltár (STAI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
A State-Trait Anxiety Inventory (STAI) egy olyan eszköz, amely a szorongás és a személyiségjegyek jelenlegi szintjét értékeli.
Figalová (2019) 2019-ben fordította csehre.
A pontozás sablon segítségével történik, a végső pontszámok tartománya minden alskálán 20-80.
Minél magasabb a pontszám, annál magasabb a szorongás vagy a félelem szintje.
A pontszámok három kategóriába sorolhatók: nem vagy alacsony észlelt szorongás/szorongás, mérsékelt szorongás/szorongás és magas szorongás/szorongás (Müllner et.
al, 1980; Figalová, 2019).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
|
Depressziós szorongás és stressz skála 21 (DASS-21)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
A DASS-21 mérleg 21 elemből áll.
A válaszadók egy négyfokú Likert-skálán értékelik az elmúlt hét tapasztalataikat (0 = egyáltalán nem; 1 = néha; 2 = gyakran; 3 = szinte mindig).
A kérdőívnek három alskálája van: depresszió, szorongás és stressz.
A depresszió alskála a páciens rossz hangulatára, anhedoniájára, reménytelenségére, önleértékelésére, az élet leértékelődésére és a csökkent motivációra fókuszál.
A szorongás alskála a fiziológiai izgalomra, a feszültség szubjektív érzésére, a helyzeti szorongásra és a félelemre összpontosít.
A stressz alskála az ellazulásra való képtelenséget, a feszültséget, a türelmetlenséget és az ingerlékenységet méri.
Mindhárom alskálán a pontszámok normál, enyhe, közepes, súlyos és rendkívül súlyos kategóriába sorolhatók (Lovibond és Lovibond, 1995).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
|
Érzékelt stressz skála (PSS)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
A Perceived Stress Scale (PSS) egy önbeszámoló skála a nem specifikus észlelt stressz mérésére (Cohen et.
al, 1983).
Ez egy rövid skála, amely könnyen beadható, egyénileg vagy csoportosan is beadható, könnyen pontozható, és kis mérete ellenére kielégítő pszichometriai tulajdonságokkal rendelkezik.
Ez a leggyakrabban használt pszichológiai eszköz az észlelt stressz mérésére (Cohen és Janicki-Deverts, 2009).
A skála 10 tételből áll.
A PSS-en belül a pontszámok három kategóriába sorolhatók: alacsony stressz, közepes stressz és magas észlelt stressz (Buršíková et al., 2018).
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
A Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck és mtsai, 1988]) egy önbeszámoló eszköz, amely hasznos az általános szorongás felmérésére szorongásos rendellenességben vagy depresszióban szenvedő betegeknél.
A BAI lehetővé teszi a szorongás tényleges szintjének értékelését.
Felméri a szorongás szomatikus és pszichológiai tüneteinek kifejeződését.
A kérdőív belső konzisztenciája kiváló (Cronbach-alfa = 0,92) és kielégítő teszt-újrateszt teljesítménye (r = 0,75) egy héten belül.
A kategóriák minimális szorongásra, enyhe szorongásra, mérsékelt szorongásra és súlyos szorongásra oszthatók.
|
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 18 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8870-VIII/2013
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .