- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06652269
Wpływ psychoterapii z udziałem koni na depresję, stany lękowe i stres u pacjentów z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych w szpitalu psychiatrycznym
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Kosmonosy, Republika Czeska, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci szpitala psychiatrycznego Kosmonosy z zaburzeniami związanymi z używaniem substancji psychoaktywnych
Kryteria wykluczenia:
Kryteriami wykluczającymi były możliwy deficyt poznawczy lub niechęć do pracy ze zwierzętami. Uczestnicy, którzy nie skompletowali wszystkich wymaganych materiałów lub opuścili program leczenia przed jego zakończeniem, zostali wykluczeni z badania (N = 9).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny
Grupa z psychoterapią na koniach
|
Psychoterapia z końmi
|
|
Kontrola
Grupa z psychoterapią
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Inwentarz Stanu i Cechy Lęku (STAI) jest narzędziem oceniającym aktualny poziom lęku i cech osobowości.
Została przetłumaczona na język czeski w 2019 r. przez Figalovą (2019).
Punktacja odbywa się za pomocą szablonu, a zakres ocen końcowych wynosi 20-80 dla każdej podskali.
Im wyższy wynik, tym wyższy poziom niepokoju lub strachu.
Wyniki można podzielić na trzy kategorie: brak lub niski poziom odczuwanego lęku/lęku, umiarkowany lęk/lęk i wysoki poziom lęku/lęku (Müllner i in.
in., 1980; Figalova, 2019).
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Skala Depresji, Lęku i Stresu 21 (DASS-21)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Skala DASS-21 składa się z 21 pozycji.
Respondenci oceniają swoje doświadczenia z ostatniego tygodnia w czteropunktowej skali Likerta (0 = wcale; 1 = czasami; 2 = często; 3 = prawie zawsze).
Kwestionariusz składa się z trzech podskal: depresji, lęku i stresu.
Podskala depresji koncentruje się na niskim nastroju pacjenta, anhedoni, beznadziejności, samodepresji, dewaluacji życia i obniżonej motywacji.
Podskala lęku koncentruje się na pobudzeniu fizjologicznym, subiektywnym odczuciu napięcia, niepokoju sytuacyjnym i strachu.
Podskala stresu mierzy niezdolność do relaksu, napięcie, niecierpliwość i drażliwość.
Wyniki wszystkich trzech podskal są klasyfikowane jako normalne, łagodne, umiarkowane, poważne i skrajnie poważne (Lovibond i Lovibond, 1995).
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Skala odczuwanego stresu (PSS)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Skala odczuwanego stresu (PSS) to skala samoopisowa służąca do pomiaru niespecyficznego odczuwanego stresu (Cohen i in.
i in., 1983).
Jest to krótka skala, łatwa w stosowaniu, może być stosowana indywidualnie lub w grupach, łatwa do punktacji i pomimo niewielkich rozmiarów ma zadowalające właściwości psychometryczne.
Jest to najczęściej używany instrument psychologiczny do pomiaru odczuwanego stresu (Cohen i Janicki-Deverts, 2009).
Skala składa się z 10 pozycji.
W PSS wyniki można podzielić na trzy kategorie: niski poziom stresu, umiarkowany stres i wysoki odczuwany stres (Buršíková i in., 2018).
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
|
Inwentarz lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Inwentarz Lęku Becka (BAI; [Beck i in., 1988]) jest narzędziem samoopisowym, przydatnym do oceny ogólnego lęku u pacjentów z zaburzeniami lękowymi lub depresją.
BAI pozwala na ocenę rzeczywistego poziomu lęku.
Ocenia ekspresję zarówno somatycznych, jak i psychologicznych objawów lęku.
Kwestionariusz charakteryzuje się doskonałą spójnością wewnętrzną (alfa Cronbacha = 0,92) i zadowalającymi wynikami testu-powtórnika (r = 0,75) po jednym tygodniu.
Kategorie można podzielić na lęk minimalny, lęk łagodny, lęk umiarkowany i lęk silny.
|
do ukończenia studiów, średnio 18 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8870-VIII/2013
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- ANALITYCZNY_KOD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
Badania kliniczne na Interwencja psychofarmakologiczna
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Jeszcze nie rekrutacjaNadciśnienie | Nadciśnienie powikłane cukrzycą typu 2Stany Zjednoczone
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesRekrutacyjnyTerapia Bobathem | Interwencja Dynamicznego RuchuPakistan
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony