- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06652269
L'impact de la psychothérapie assistée par les chevaux sur la dépression, l'anxiété et le stress chez les patients souffrant de troubles liés à l'usage de substances dans un hôpital psychiatrique
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kosmonosy, République tchèque, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
Patients de l'hôpital psychiatrique de Kosmonosy souffrant de troubles liés à l'usage de substances
Critères d'exclusion :
Les critères d'exclusion étaient un éventuel déficit cognitif ou une réticence à travailler avec des animaux. Les participants qui n'ont pas complété tous les documents requis ou qui ont quitté le programme de traitement avant la fin ont été exclus de l'étude (N = 9).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Expérimental
Groupe avec psychothérapie assistée par le cheval
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Psychothérapie avec des chevaux
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Contrôle
Groupe avec psychothérapie
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire d’anxiété des traits d’état (STAI)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Le State-Trait Anxiety Inventory (STAI) est un instrument évaluant le niveau actuel d’anxiété et les traits de personnalité.
Il a été traduit en tchèque en 2019 par Figalová (2019).
La notation est effectuée à l'aide d'un modèle et la plage des notes finales est comprise entre 20 et 80 pour chaque sous-échelle.
Plus le score est élevé, plus le niveau d’anxiété ou de peur est élevé.
Les scores peuvent être divisés en trois catégories : anxiété/anxiété perçue nulle ou faible, anxiété/anxiété modérée et anxiété/anxiété élevée (Müllner et.
al, 1980 ; Figalova, 2019).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Échelle d'anxiété et de stress 21 (DASS-21)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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L'échelle DASS-21 comporte 21 items.
Les personnes interrogées évaluent leurs expériences au cours de la semaine écoulée sur une échelle de Likert à quatre points (0 = pas du tout ; 1 = parfois ; 2 = souvent ; 3 = presque toujours).
Le questionnaire comporte trois sous-échelles : dépression, anxiété et stress.
La sous-échelle de dépression se concentre sur la mauvaise humeur du patient, l'anhédonie, le désespoir, l'autodérision, la dévalorisation de la vie et la diminution de la motivation.
La sous-échelle d’anxiété se concentre sur l’excitation physiologique, les sentiments subjectifs de tension, l’anxiété situationnelle et la peur.
La sous-échelle de stress mesure l’incapacité à se détendre, la tension, l’impatience et l’irritabilité.
Pour les trois sous-échelles, les scores sont classés comme normaux, légers, modérés, sévères et extrêmement sévères (Lovibond & Lovibond, 1995).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Échelle de stress perçu (PSS)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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L'échelle de stress perçu (PSS) est une échelle d'auto-évaluation permettant de mesurer le stress perçu non spécifique (Cohen et.
al, 1983).
Il s’agit d’une échelle courte, facile à administrer, pouvant être administrée individuellement ou en groupe, facile à noter et possédant des propriétés psychométriques satisfaisantes malgré sa petite taille.
C'est l'instrument psychologique le plus couramment utilisé pour mesurer le stress perçu (Cohen & Janicki-Deverts, 2009).
L'échelle est composée de 10 items.
Au sein du PSS, les scores peuvent être divisés en trois catégories : stress faible, stress modéré et stress perçu élevé (Buršíková et al., 2018).
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Le Beck Anxiety Inventory (BAI ; [Beck et al., 1988]) est un instrument d’auto-évaluation utile pour évaluer l’anxiété générale chez les patients souffrant de troubles anxieux ou de dépression.
Le BAI permet d’évaluer les niveaux réels d’anxiété.
Il évalue l’expression des symptômes somatiques et psychologiques de l’anxiété.
Le questionnaire présente une excellente cohérence interne (alpha de Cronbach = 0,92) et des performances test-retest satisfaisantes (r = 0,75) à une semaine.
Les catégories peuvent être divisées en anxiété minimale, anxiété légère, anxiété modérée et anxiété sévère.
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8870-VIII/2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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