- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06652269
El impacto de la psicoterapia asistida por equinos sobre la depresión, la ansiedad y el estrés en pacientes con trastorno por consumo de sustancias en un hospital psiquiátrico
18 de octubre de 2024 actualizado por: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Este estudio tiene como objetivo evaluar si un programa EAP afecta la ansiedad, la depresión y el estrés, que a menudo se asocian con el trastorno por uso de sustancias.
El manejo de estas condiciones tiene un impacto importante en el control de la adicción.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tuvo como objetivo evaluar el efecto de un programa EAP en 32 encuestados en el grupo experimental y 36 en el grupo de control.
Estos encuestados eran pacientes de un hospital psiquiátrico que participaban en un programa de tratamiento de adicciones.
El programa EAP se llevó a cabo semanalmente durante cuatro semanas y cada sesión duró tres horas.
Los efectos del tratamiento se evaluaron mediante los cuestionarios STAI-Y módulos 1 y 2, BAI, PSS y DASS-21.
Los grupos se compararon antes y después del período de observación de cuatro semanas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
68
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kosmonosy, República Checa, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes de hospital psiquiátrico con trastorno por uso de sustancias.
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes del hospital psiquiátrico de Kosmonosy con trastorno por uso de sustancias
Criterios de exclusión:
Los criterios de exclusión fueron posible déficit cognitivo o renuencia a trabajar con animales. Los participantes que no completaron todos los materiales requeridos o abandonaron el programa de tratamiento antes de finalizar fueron excluidos del estudio (N = 9).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental
Grupo con psicoterapia asistida por equinos
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Psicoterapia con caballos
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Control
Grupo con psicoterapia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de ansiedad estado-rasgo (STAI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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El Inventario de Ansiedad Estado-Rasgo (STAI) es un instrumento que evalúa el nivel actual de ansiedad y rasgos de personalidad.
Fue traducido al checo en 2019 por Figalová (2019).
La puntuación se realiza mediante una plantilla y el rango de puntuaciones finales es de 20 a 80 para cada subescala.
Cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de ansiedad o miedo.
Las puntuaciones se pueden dividir en tres categorías: ansiedad/ansiedad percibida baja o nula, ansiedad/ansiedad moderada y ansiedad/ansiedad alta (Müllner et.
Alabama, 1980; Figalová, 2019).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Escala de depresión, ansiedad y estrés 21 (DASS-21)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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La escala DASS-21 consta de 21 ítems.
Los encuestados califican sus experiencias de la última semana en una escala Likert de cuatro puntos (0 = nada; 1 = a veces; 2 = a menudo; 3 = casi siempre).
El cuestionario tiene tres subescalas: depresión, ansiedad y estrés.
La subescala de depresión se centra en el mal humor del paciente, la anhedonia, la desesperanza, la autodesprecio, la devaluación de la vida y la disminución de la motivación.
La subescala de ansiedad se centra en la excitación fisiológica, los sentimientos subjetivos de tensión, la ansiedad situacional y el miedo.
La subescala de estrés mide la incapacidad para relajarse, la tensión, la impaciencia y la irritabilidad.
Para las tres subescalas, las puntuaciones se clasifican en normal, leve, moderada, grave y extremadamente grave (Lovibond y Lovibond, 1995).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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La Escala de Estrés Percibido (PSS) es una escala de autoinforme para medir el estrés percibido no específico (Cohen et.
cols., 1983).
Es una escala corta, fácil de administrar, puede administrarse individualmente o en grupo, es fácil de calificar y tiene propiedades psicométricas satisfactorias a pesar de su pequeño tamaño.
Es el instrumento psicológico más utilizado para medir el estrés percibido (Cohen y Janicki-Deverts, 2009).
La escala consta de 10 ítems.
Dentro de la PSS, las puntuaciones se pueden dividir en tres categorías: estrés bajo, estrés moderado y estrés percibido alto (Buršíková et al., 2018).
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Inventario de Ansiedad de Beck (BAI)
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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El Inventario de Ansiedad de Beck (BAI; [Beck et al., 1988]) es un instrumento de autoinforme útil para evaluar la ansiedad general en pacientes con trastornos de ansiedad o depresión.
El BAI permite evaluar los niveles reales de ansiedad.
Evalúa la expresión de síntomas de ansiedad tanto somáticos como psicológicos.
El cuestionario tiene una excelente consistencia interna (alfa de Cronbach = 0,92) y un rendimiento test-retest satisfactorio (r = 0,75) a la semana.
Las categorías se pueden dividir en ansiedad mínima, ansiedad leve, ansiedad moderada y ansiedad severa.
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 18 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
23 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8870-VIII/2013
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los datos están disponibles en la base de datos Mendeley (10.17632/bng79xc6pc.1).
Marco de tiempo para compartir IPD
Sin fin: todos los datos están disponibles en la base de datos de Mendeley https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
Criterios de acceso compartido de IPD
Todos los datos están disponibles en la base de datos Mendeley https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .