- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06652269
De impact van door paarden ondersteunde psychotherapie op depressie, angst en stress bij patiënten met middelenmisbruik in een psychiatrisch ziekenhuis
18 oktober 2024 bijgewerkt door: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Deze studie heeft tot doel te beoordelen of een EAP-programma invloed heeft op angst, depressie en stress, die vaak geassocieerd worden met middelenmisbruik.
Het beheersen van deze aandoeningen heeft een grote impact op de beheersing van de verslaving.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie had tot doel het effect van een EAP-programma te evalueren op 32 respondenten in de experimentele groep en 36 in de controlegroep.
Deze respondenten waren patiënten in een psychiatrisch ziekenhuis die deelnamen aan een verslavingszorgprogramma.
Het EAP-programma werd gedurende vier weken wekelijks uitgevoerd, waarbij elke sessie drie uur duurde.
De behandelingseffecten werden beoordeeld met behulp van de STAI-Y modules 1 en 2, BAI, PSS en DASS-21 vragenlijsten.
De groepen werden vóór en na de observatieperiode van vier weken vergeleken.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
68
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kosmonosy, Tsjechische Republiek, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten van een psychiatrisch ziekenhuis met een stoornis in het middelengebruik
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Patiënten van het psychiatrisch ziekenhuis van Kosmonosy met een stoornis in het middelengebruik
Uitsluitingscriteria:
Uitsluitingscriteria waren mogelijk cognitief tekort of onwil om met dieren te werken. Deelnemers die niet alle vereiste materialen hadden voltooid of het behandelprogramma vóór voltooiing hadden verlaten, werden uitgesloten van het onderzoek (N = 9).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel
Groep met paardenondersteunde psychotherapie
|
Psychotherapie met paarden
|
|
Controle
Groep met psychotherapie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Inventarisatie van staatskenmerkenangst (STAI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
De State-Trait Anxiety Inventory (STAI) is een instrument dat het huidige niveau van angst- en persoonlijkheidskenmerken evalueert.
Het werd in 2019 in het Tsjechisch vertaald door Figalová (2019).
Scoren gebeurt met behulp van een sjabloon en het bereik van eindscores is 20-80 voor elke subschaal.
Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van angst of angst.
De scores kunnen worden onderverdeeld in drie categorieën: geen of weinig waargenomen angst/angst, matige angst/angst en hoge angst/angst (Müllner et.
al, 1980; Figalová, 2019).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Depressie, angst en stressschaal 21 (DASS-21)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
De DASS-21-schaal heeft 21 items.
Respondenten beoordelen hun ervaringen van de afgelopen week op een vierpunts Likertschaal (0 = helemaal niet; 1 = soms; 2 = vaak; 3 = bijna altijd).
De vragenlijst kent drie subschalen: depressie, angst en stress.
De subschaal voor depressie richt zich op het sombere humeur, anhedonie, hopeloosheid, zelfspot, devaluatie van het leven en verminderde motivatie van de patiënt.
De subschaal angst richt zich op fysiologische opwinding, subjectieve gevoelens van spanning, situationele angst en angst.
De stress-subschaal meet het onvermogen om te ontspannen, spanning, ongeduld en prikkelbaarheid.
Voor alle drie de subschalen worden de scores gecategoriseerd als normaal, mild, matig, ernstig en extreem ernstig (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Schaal voor waargenomen stress (PSS)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
De Perceived Stress Scale (PSS) is een zelfrapportageschaal om niet-specifieke waargenomen stress te meten (Cohen et.
al, 1983).
Het is een korte schaal die gemakkelijk toe te passen is, individueel of in groepen kan worden afgenomen, gemakkelijk te scoren is en ondanks de kleine omvang bevredigende psychometrische eigenschappen heeft.
Het is het meest gebruikte psychologische instrument om waargenomen stress te meten (Cohen & Janicki-Deverts, 2009).
De schaal bestaat uit 10 items.
Binnen de PSS kunnen scores worden onderverdeeld in drie categorieën: lage stress, matige stress en hoge ervaren stress (Buršíková et al., 2018).
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
|
Beck-angstinventarisatie (BAI)
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
De Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et al., 1988]) is een zelfrapportage-instrument dat nuttig is voor het beoordelen van algemene angst bij patiënten met angststoornissen of depressie.
De BAI maakt het mogelijk om de werkelijke angstniveaus te beoordelen.
Het beoordeelt de expressie van zowel somatische als psychologische symptomen van angst.
De vragenlijst heeft een uitstekende interne consistentie (Cronbach's alpha = 0,92) en bevredigende test-hertestprestaties (r = 0,75) na één week.
De categorieën kunnen worden onderverdeeld in minimale angst, milde angst, matige angst en ernstige angst.
|
na voltooiing van de studie, gemiddeld 18 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
23 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8870-VIII/2013
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle gegevens zijn beschikbaar in de Mendeley-database (10.17632/bng79xc6pc.1).
IPD-tijdsbestek voor delen
Oneindig - Alle gegevens zijn beschikbaar in de Mendeley-database https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle gegevens zijn beschikbaar in de Mendeley-database https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
IPD delen Ondersteunend informatietype
- ANALYTIC_CODE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .