- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06652269
Effekten av hästassisterad psykoterapi på depression, ångest och stress hos patienter med missbruksstörning på ett psykiatriskt sjukhus
18 oktober 2024 uppdaterad av: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Denna studie syftar till att bedöma om ett EAP-program påverkar ångest, depression och stress, som ofta är förknippade med missbruksstörningar.
Hanteringen av dessa tillstånd har stor inverkan på kontrollen av missbruket.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftade till att utvärdera effekten av ett EAP-program på 32 respondenter i experimentgruppen och 36 i kontrollgruppen.
Dessa svarande var patienter på ett psykiatriskt sjukhus som deltog i ett behandlingsprogram för missbruk.
EAP-programmet genomfördes varje vecka under fyra veckor, med varje session på tre timmar.
Behandlingseffekterna utvärderades med hjälp av STAI-Y modulerna 1 och 2, BAI, PSS och DASS-21 frågeformulär.
Grupperna jämfördes före och efter den fyra veckor långa observationsperioden.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
68
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kosmonosy, Tjeckien, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter på psykiatriska sjukhus med missbruksstörning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienter på det psykiatriska sjukhuset i Kosmonosy med missbruksstörning
Uteslutningskriterier:
Uteslutningskriterier var möjlig kognitiv brist eller ovilja att arbeta med djur. Deltagare som inte fyllde i allt erforderligt material eller lämnade behandlingsprogrammet innan det avslutades uteslöts från studien (N = 9).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell
Grupp med hästassisterad psykoterapi
|
Psykoterapi med hästar
|
|
Kontrollera
Grupp med psykoterapi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) är ett instrument som utvärderar den nuvarande nivån av ångest och personlighetsdrag.
Den översattes till tjeckiska 2019 av Figalová (2019).
Poängsättning görs med hjälp av en mall och intervallet för slutpoäng är 20-80 för varje delskala.
Ju högre poäng, desto högre nivå av ångest eller rädsla.
Poängen kan delas in i tre kategorier – ingen eller låg upplevd ångest/ångest, måttlig ångest/ångest och hög ångest/ångest (Müllner et.
al, 1980; Figalová, 2019).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
|
Depression Ångest och stress Skala 21 (DASS-21)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
DASS-21-skalan har 21 föremål.
Respondenterna betygsätter sina upplevelser den senaste veckan på en fyragradig Likert-skala (0 = inte alls; 1 = ibland; 2 = ofta; 3 = nästan alltid).
Enkäten har tre underskalor: depression, ångest och stress.
Depressionssubskalan fokuserar på patientens låga humör, anhedoni, hopplöshet, självförakt, nedvärdering av livet och minskad motivation.
Underskalan för ångest fokuserar på fysiologisk upphetsning, subjektiva känslor av spänning, situationell ångest och rädsla.
Stresssubskalan mäter oförmågan att slappna av, spänningar, otålighet och irritabilitet.
För alla tre underskalorna är poängen kategoriserade som normala, milda, måttliga, svåra och extremt svåra (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
The Perceived Stress Scale (PSS) är en självrapporteringsskala för att mäta ospecifik upplevd stress (Cohen et.
al, 1983).
Det är en kort skala som är lätt att administrera, kan administreras individuellt eller i grupp, är lätt att poängsätta och har tillfredsställande psykometriska egenskaper trots sin ringa storlek.
Det är det mest använda psykologiska instrumentet för att mäta upplevd stress (Cohen & Janicki-Deverts, 2009).
Skalan består av 10 artiklar.
Inom PSS kan poäng delas in i tre kategorier: låg stress, måttlig stress och hög upplevd stress (Buršíková et al., 2018).
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et al., 1988]) är ett självrapporteringsinstrument som är användbart för att bedöma allmän ångest hos patienter med ångeststörningar eller depression.
BAI möjliggör bedömning av faktiska nivåer av ångest.
Den bedömer uttrycket av både somatiska och psykologiska symtom på ångest.
Frågeformuläret har utmärkt intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,92) och tillfredsställande test-retestprestanda (r = 0,75) efter en vecka.
Kategorierna kan delas in i minimal ångest, mild ångest, måttlig ångest och svår ångest.
|
genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
15 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
15 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
22 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8870-VIII/2013
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
All data finns tillgänglig på Mendeleys databas (10.17632/bng79xc6pc.1).
Tidsram för IPD-delning
Unending- All data är tillgänglig på Mendeleys databas https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
Kriterier för IPD Sharing Access
All data finns tillgänglig på Mendeleys databas https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .