- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06652269
Effekten av hesteassistert psykoterapi på depresjon, angst og stress hos pasienter med rusforstyrrelser på et psykiatrisk sykehus
18. oktober 2024 oppdatert av: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Denne studien tar sikte på å vurdere om et EAP-program påvirker angst, depresjon og stress, som ofte er assosiert med rusforstyrrelser.
Håndteringen av disse tilstandene har stor innvirkning på kontrollen av avhengigheten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien hadde som mål å evaluere effekten av et EAP-program på 32 respondenter i forsøksgruppen og 36 i kontrollgruppen.
Disse respondentene var pasienter på et psykiatrisk sykehus som deltok i et avhengighetsbehandlingsprogram.
EAP-programmet ble gjennomført ukentlig over fire uker, hvor hver økt varte i tre timer.
Behandlingseffektene ble vurdert ved hjelp av STAI-Y modul 1 og 2, BAI, PSS og DASS-21 spørreskjemaer.
Gruppene ble sammenlignet før og etter den fire uker lange observasjonsperioden.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
68
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kosmonosy, Tsjekkisk Republikk, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter ved psykiatrisk sykehus med ruslidelse
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasienter ved det psykiatriske sykehuset i Kosmonosy med rusforstyrrelser
Ekskluderingskriterier:
Eksklusjonskriterier var mulig kognitiv underskudd eller motvilje mot å jobbe med dyr. Deltakere som ikke fullførte alt nødvendig materiale eller forlot behandlingsprogrammet før fullføring ble ekskludert fra studien (N = 9).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell
Gruppe med hesteassistert psykoterapi
|
Psykoterapi med hester
|
|
Kontroll
Gruppe med psykoterapi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) er et instrument som evaluerer det nåværende nivået av angst og personlighetstrekk.
Den ble oversatt til tsjekkisk i 2019 av Figalová (2019).
Poengsummen gjøres ved hjelp av en mal, og rekkevidden av sluttpoengsum er 20-80 for hver underskala.
Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av angst eller frykt.
Skårene kan deles inn i tre kategorier - ingen eller lav opplevd angst/angst, moderat angst/angst og høy angst/angst (Müllner et.
al, 1980; Figalová, 2019).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Depresjon, angst og stress skala 21 (DASS-21)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
DASS-21-skalaen har 21 elementer.
Respondentene vurderer sine erfaringer den siste uken på en firepunkts Likert-skala (0 = ikke i det hele tatt; 1 = noen ganger; 2 = ofte; 3 = nesten alltid).
Spørreskjemaet har tre underskalaer: depresjon, angst og stress.
Depresjonsunderskalaen fokuserer på pasientens nedstemte humør, anhedoni, håpløshet, selvironering, devaluering av livet og redusert motivasjon.
Angst-underskalaen fokuserer på fysiologisk opphisselse, subjektive følelser av spenning, situasjonsangst og frykt.
Stress-underskalaen måler manglende evne til å slappe av, spenning, utålmodighet og irritabilitet.
For alle tre underskalaene er skårer kategorisert som normal, mild, moderat, alvorlig og ekstremt alvorlig (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Perceived Stress Scale (PSS)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
The Perceived Stress Scale (PSS) er en selvrapporteringsskala for å måle ikke-spesifikt opplevd stress (Cohen et.
al., 1983).
Det er en kort skala som er enkel å administrere, kan administreres individuelt eller i grupper, er lett å skåre, og har tilfredsstillende psykometriske egenskaper til tross for sin lille størrelse.
Det er det mest brukte psykologiske instrumentet for å måle opplevd stress (Cohen & Janicki-Deverts, 2009).
Skalaen består av 10 elementer.
Innenfor PSS kan skårer deles inn i tre kategorier: lavt stress, moderat stress og høyt opplevd stress (Buršíková et al., 2018).
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et al., 1988]) er et selvrapporteringsinstrument som er nyttig for å vurdere generell angst hos pasienter med angstlidelser eller depresjon.
BAI gir mulighet for vurdering av faktiske nivåer av angst.
Den vurderer uttrykket for både somatiske og psykologiske symptomer på angst.
Spørreskjemaet har utmerket intern konsistens (Cronbachs alfa = 0,92) og tilfredsstillende test-retest ytelse (r = 0,75) etter en uke.
Kategoriene kan deles inn i minimal angst, mild angst, moderat angst og alvorlig angst.
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 18 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
23. mars 2022
Primær fullføring (Faktiske)
15. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
15. desember 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8870-VIII/2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Alle data er tilgjengelige på Mendeley-databasen (10.17632/bng79xc6pc.1).
IPD-delingstidsramme
Uendelig - Alle data er tilgjengelige på Mendeley-databasen https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle data er tilgjengelige på Mendeley-databasen https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .