- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06652269
Hevosavusteisen psykoterapian vaikutus masennukseen, ahdistukseen ja stressiin potilailla, joilla on päihdehäiriö psykiatrisessa sairaalassa
perjantai 18. lokakuuta 2024 päivittänyt: doc. Ing. Kristýna Machová, Ph.D., Czech University of Life Sciences Prague
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, vaikuttaako EAP-ohjelma ahdistukseen, masennukseen ja stressiin, jotka liittyvät usein päihdehäiriöön.
Näiden sairauksien hoidolla on suuri vaikutus riippuvuuden hallintaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida EAP-ohjelman vaikutusta 32 vastaajaan koeryhmässä ja 36 vastaajaan kontrolliryhmässä.
Nämä vastaajat olivat psykiatrisen sairaalan potilaita, jotka osallistuivat riippuvuushoitoohjelmaan.
EAP-ohjelma toteutettiin viikoittain neljän viikon ajan, ja jokainen istunto kesti kolme tuntia.
Hoidon vaikutukset arvioitiin STAI-Y-moduuleilla 1 ja 2, BAI-, PSS- ja DASS-21-kyselylomakkeilla.
Ryhmiä verrattiin ennen ja jälkeen neljän viikon havaintojakson.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
68
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kosmonosy, Tšekin tasavalta, 29306
- Psychiatrická nemocnice Kosmonosy
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Psykiatrisen sairaalan potilaat, joilla on päihdehäiriö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Kosmonosyn psykiatrisen sairaalan potilaat, joilla on päihdehäiriö
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkemiskriteerit olivat mahdollinen kognitiivinen puute tai haluttomuus työskennellä eläinten kanssa. Osallistujat, jotka eivät suorittaneet kaikkia vaadittuja materiaaleja tai poistuivat hoito-ohjelmasta ennen sen valmistumista, suljettiin pois tutkimuksesta (N = 9).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen
Ryhmä hevosavusteisen psykoterapian kanssa
|
Psykoterapia hevosten kanssa
|
|
Ohjaus
Ryhmä psykoterapian kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
State-Trait Anxiety Inventory (STAI) on väline, joka arvioi ahdistuksen ja persoonallisuuden ominaisuuksien nykyistä tasoa.
Sen käänsi tšekin kielelle vuonna 2019 Figalová (2019).
Pisteytys tehdään mallipohjalla, ja lopullinen pistemäärä on 20-80 jokaiselta ala-asteikolta.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä korkeampi on ahdistuksen tai pelon taso.
Pisteet voidaan jakaa kolmeen kategoriaan: ei tai alhainen koettu ahdistus/ahdistuneisuus, kohtalainen ahdistuneisuus/ahdistuneisuus ja korkea ahdistus/ahdistuneisuus (Müllner et.
ai, 1980; Figalová, 2019).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Masennus-ahdistus- ja stressiasteikko 21 (DASS-21)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
DASS-21 vaa'assa on 21 kohtaa.
Vastaajat arvioivat kuluneen viikon kokemuksiaan nelipisteisellä Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan; 1 = joskus; 2 = usein; 3 = melkein aina).
Kyselyssä on kolme alaasteikkoa: masennus, ahdistus ja stressi.
Masennusala-asteikko keskittyy potilaan huonoon mielialaan, anhedoniaan, toivottomuuteen, itsensä halveksumiseen, elämän devalvoitumiseen ja alentuneeseen motivaatioon.
Ahdistuneisuuden alaasteikko keskittyy fysiologiseen kiihottumiseen, subjektiivisiin jännityksen tunteisiin, tilanneahdistuneisuuteen ja pelkoon.
Stressin alaasteikko mittaa kyvyttömyyttä rentoutua, jännitystä, kärsimättömyyttä ja ärtyneisyyttä.
Kaikilla kolmella ala-asteikolla pisteet luokitellaan normaaliksi, lieväksi, kohtalaiseksi, vaikeaksi ja erittäin vaikeaksi (Lovibond & Lovibond, 1995).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Havaitun stressin asteikko (PSS)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
PSS (Perceived Stress Scale) on itseraportoiva asteikko epäspesifisen havaitun stressin mittaamiseksi (Cohen et.
ai, 1983).
Se on lyhyt asteikko, jota on helppo antaa, se voidaan antaa yksin tai ryhmissä, se on helppo pisteyttää ja sillä on pienestä koostaan huolimatta tyydyttävät psykometriset ominaisuudet.
Se on yleisimmin käytetty psykologinen instrumentti havaitun stressin mittaamiseen (Cohen & Janicki-Deverts, 2009).
Asteikko koostuu 10 kappaleesta.
PSS:ssä pisteet voidaan jakaa kolmeen luokkaan: alhainen stressi, kohtalainen stressi ja korkea koettu stressi (Buršíková et al., 2018).
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Beck Anxiety Inventory (BAI; [Beck et ai., 1988]) on itseraportointiväline, joka on hyödyllinen yleisen ahdistuneisuuden arvioinnissa potilailla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä tai masennusta.
BAI mahdollistaa todellisen ahdistuneisuustason arvioinnin.
Se arvioi sekä somaattisten että psykologisten ahdistuksen oireiden ilmenemistä.
Kyselylomakkeella on erinomainen sisäinen johdonmukaisuus (Cronbachin alfa = 0,92) ja tyydyttävä testi-uudelleentestaus (r = 0,75) viikon kohdalla.
Luokat voidaan jakaa minimaaliseen ahdistuneisuuteen, lievään ahdistukseen, kohtalaiseen ahdistuneisuuteen ja vakavaan ahdistuneisuuteen.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Kristýna Machová, associate professor, Czech university of life sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 10. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 22. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8870-VIII/2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki tiedot ovat saatavilla Mendeleyn tietokannassa (10.17632/bng79xc6pc.1).
IPD-jaon aikakehys
Loputon – Kaikki tiedot ovat saatavilla Mendeley-tietokannassa https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tiedot ovat saatavilla Mendeley-tietokannassa https://data.mendeley.com/datasets/bng79xc6pc/1
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .