- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06702111
Resultat af allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation
25. november 2024 opdateret af: The University of Hong Kong
Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (HSCT) hos voksne: klinisk resultat og komplikationer
At indsamle baseline- og resultatdata vedrørende al knoglemarv, perifert blod, hæmatopoietiske stamcelletransplantationer fra navlestrengsblod og terapier relateret til hæmatopoietiske stamcelletransplantationer udført på Queen Mary Hospital.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonnummer: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonnummer: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
-
Kontakt:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Kontakt:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter på 18 år eller ældre, som gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT) på Queen Mary Hospital.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse er designet til at omfatte voksne patienter i alderen 18 år eller ældre, som gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (allo-HSCT) på Queen Mary Hospital. Fokus på denne specifikke patientgruppe sikrer, at undersøgelsens resultater vil være relevante for voksne, der modtager denne komplekse og kritiske behandling. Ved at sætte minimumsalderen til 18 år sikrer undersøgelsen, at deltagerne er fuldt udviklede voksne, hvilket kan være væsentligt, når man analyserer behandlingsresultater og potentielle komplikationer forbundet med allo-HSCT.
Ekskluderingskriterier:
- Undersøgelsen har dog også et eksklusionskriterium, der diskvalificerer enhver potentiel deltager, der ikke er i stand til at give informeret samtykke i en potentiel kohorte. Denne udelukkelse er nødvendig for at opretholde undersøgelsens etiske standarder, da informeret samtykke er en hjørnesten i etisk forskningspraksis. Det sikrer, at alle deltagere fuldt ud forstår arten af undersøgelsen, de involverede procedurer og eventuelle potentielle risici eller fordele, før de accepterer at deltage. Dette kriterium sikrer patienternes rettigheder og autonomi og sikrer, at de frivilligt og vidende deltager i forskningen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Alle patienter, der modtager allogen HSCT på Queen Mary Hospital, Hong Kong
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tid fra HSCT til død eller seneste opfølgning
|
5 år
|
|
Tilbagefaldsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tid fra HSCT til tilbagefald, død eller seneste opfølgning
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2029
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. november 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. november 2024
Først opslået (Faktiske)
22. november 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
27. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ALLO-HSCT-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke blive delt baseret på institutionelle politikker.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .