Utfall av allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon
25. november 2024 oppdatert av: The University of Hong Kong
Allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (HSCT) hos voksne: klinisk utfall og komplikasjoner
For å samle inn baseline- og resultatdata knyttet til all benmarg, perifert blod, hematopoietiske stamcelletransplantasjoner fra navlestrengsblod og terapier relatert til hematopoietisk stamcelletransplantasjon utført i Queen Mary Hospital.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonnummer: +852 22555859
- E-post: gillhsh@hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Ta kontakt med:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonnummer: +852 22555859
- E-post: gillhsh@hku.hk
-
Ta kontakt med:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Ta kontakt med:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (allo-HSCT) ved Queen Mary Hospital.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Denne studien er designet for å inkludere voksne pasienter i alderen 18 år eller eldre som gjennomgår allogen hematopoetisk stamcelletransplantasjon (allo-HSCT) ved Queen Mary Hospital. Fokuset på denne spesifikke pasientgruppen sikrer at studiens funn vil være relevante for voksne som får denne komplekse og kritiske behandlingen. Ved å sette minimumsalderen til 18 år, sikrer studien at deltakerne er fullt utviklede voksne, noe som kan ha betydning når man analyserer behandlingsresultater og potensielle komplikasjoner forbundet med allo-HSCT.
Ekskluderingskriterier:
- Studien har imidlertid også et eksklusjonskriterium som diskvalifiserer enhver potensiell deltaker som ikke er i stand til å gi informert samtykke i en prospektiv kohort. Denne ekskluderingen er nødvendig for å opprettholde studiens etiske standarder, ettersom informert samtykke er en hjørnestein i etisk forskningspraksis. Det sikrer at alle deltakere fullt ut forstår studiens natur, prosedyrene som er involvert, og eventuelle potensielle risikoer eller fordeler før de godtar å delta. Dette kriteriet ivaretar pasientenes rettigheter og autonomi, og sikrer at de villig og kunnskapsrikt deltar i forskningen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Alle pasienter som mottar allogen HSCT ved Queen Mary Hospital, Hong Kong
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Total overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tid fra HSCT til død eller siste oppfølging
|
5 år
|
|
Tilbakefallsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år
|
Tid fra HSCT til tilbakefall, død eller siste oppfølging
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2029
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. november 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2024
Først lagt ut (Faktiske)
22. november 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
27. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
25. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- ALLO-HSCT-001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
IPD vil ikke bli delt basert på institusjonelle retningslinjer.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .