- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06702111
Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron tulos
maanantai 25. marraskuuta 2024 päivittänyt: The University of Hong Kong
Allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (HSCT) aikuisilla: kliiniset tulokset ja komplikaatiot
Kokoaa lähtötilanne- ja tulostietoja kaikista luuytimestä, ääreisverestä, napanuoraveren hematopoieettisista kantasolusiirroista ja Queen Mary -sairaalassa suoritettuihin hematopoieettisiin kantasolusiirtoihin liittyviin hoitoihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Puhelinnumero: +852 22555859
- Sähköposti: gillhsh@hku.hk
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Puhelinnumero: +852 22555859
- Sähköposti: gillhsh@hku.hk
-
Ottaa yhteyttä:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Ottaa yhteyttä:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekrytointi
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT) Queen Mary Hospitalissa.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Tämä tutkimus on suunniteltu ottamaan mukaan 18-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuispotilaat, joille tehdään allogeeninen hematopoieettinen kantasolusiirto (allo-HSCT) Queen Mary Hospitalissa. Keskittyminen tähän potilasryhmään varmistaa, että tutkimuksen tulokset ovat merkityksellisiä aikuisille, jotka saavat tätä monimutkaista ja kriittistä hoitoa. Asettamalla alaikärajaksi 18 vuotta, tutkimuksessa varmistetaan, että osallistujat ovat täysin kehittyneitä aikuisia, mikä voi olla merkittävää analysoitaessa hoidon tuloksia ja mahdollisia allo-HSCT:hen liittyviä komplikaatioita.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimuksessa on kuitenkin myös poissulkemiskriteeri, joka sulkee pois mahdollisen osallistujan, joka ei pysty antamaan tietoista suostumusta mahdollisessa kohortissa. Tämä poissulkeminen on tarpeen tutkimuksen eettisten standardien säilyttämiseksi, koska tietoinen suostumus on eettisten tutkimuskäytäntöjen kulmakivi. Se varmistaa, että kaikki osallistujat ymmärtävät täysin tutkimuksen luonteen, siihen liittyvät menettelyt ja mahdolliset riskit tai hyödyt ennen osallistumista. Tämä kriteeri turvaa potilaiden oikeudet ja autonomian varmistaen, että he osallistuvat tutkimukseen halukkaasti ja tietoisesti.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kaikki potilaat, jotka saavat allogeenistä HSCT:tä Queen Mary Hospitalissa, Hong Kongissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika HSCT:stä kuolemaan tai viimeisimpään seurantaan
|
5 vuotta
|
|
Relapsetonta selviytymistä
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
Aika HSCT:stä uusiutumiseen, kuolemaan tai viimeisimpään seurantaan
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALLO-HSCT-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD:tä ei jaeta institutionaalisten käytäntöjen perusteella.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .