- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06702111
Résultat de la transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques
25 novembre 2024 mis à jour par: The University of Hong Kong
Greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) chez l'adulte : résultats cliniques et complications
Recueillir des données de base et des résultats relatifs à toutes les greffes de cellules souches hématopoïétiques de moelle osseuse, de sang périphérique, de sang de cordon et les thérapies liées à la transplantation de cellules souches hématopoïétiques effectuées à l'hôpital Queen Mary.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Numéro de téléphone: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
Lieux d'étude
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Contact:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Numéro de téléphone: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
-
Contact:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Contact:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutement
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes âgés de 18 ans ou plus qui subissent une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT) à l'hôpital Queen Mary.
La description
Critères d'intégration :
- Cette étude est conçue pour inclure des patients adultes âgés de 18 ans ou plus qui subissent une allogreffe de cellules souches hématopoïétiques (allo-HSCT) à l'hôpital Queen Mary. L'accent mis sur ce groupe de patients spécifique garantit que les résultats de l'étude seront pertinents pour les adultes qui reçoivent ce traitement complexe et critique. En fixant l'âge minimum à 18 ans, l'étude garantit que les participants sont des adultes pleinement développés, ce qui peut être important lors de l'analyse des résultats du traitement et des complications potentielles associées à l'allo-HSCT.
Critères d'exclusion :
- Cependant, l'étude comporte également un critère d'exclusion qui disqualifie tout participant potentiel incapable de donner son consentement éclairé dans une cohorte prospective. Cette exclusion est nécessaire pour maintenir les normes éthiques de l'étude, car le consentement éclairé est la pierre angulaire des pratiques de recherche éthiques. Il garantit que tous les participants comprennent parfaitement la nature de l'étude, les procédures impliquées et tous les risques ou avantages potentiels avant d'accepter de participer. Ce critère garantit les droits et l’autonomie des patients, garantissant qu’ils participent volontairement et en connaissance de cause à la recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Tous les patients recevant une HSCT allogénique à l'hôpital Queen Mary de Hong Kong
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Survie globale
Délai: 5 ans
|
Délai entre la HSCT et le décès ou le dernier suivi
|
5 ans
|
|
Survie sans rechute
Délai: 5 ans
|
Délai entre la HSCT et la rechute, le décès ou le dernier suivi
|
5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2029
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 novembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 novembre 2024
Première publication (Réel)
22 novembre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
27 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
25 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ALLO-HSCT-001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'IPD ne sera pas partagé sur la base des politiques institutionnelles.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .