Az allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció eredménye
2024. november 25. frissítette: The University of Hong Kong
Allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáció (HSCT) felnőtteknél: klinikai eredmények és szövődmények
A Queen Mary Kórházban végzett összes csontvelő-, perifériás vér-, köldökzsinórvér-vérképző őssejt-transzplantációra és a vérképző őssejt-transzplantációhoz kapcsolódó terápiákra vonatkozó kiindulási és kimeneti adatok gyűjtése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonszám: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonszám: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
-
Kapcsolatba lépni:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Kapcsolatba lépni:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hong Kong
- Toborzás
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
18 éves vagy idősebb felnőtt betegek, akik allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción (allo-HSCT) esnek át a Queen Mary Kórházban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Ezt a vizsgálatot olyan 18 éves vagy idősebb felnőtt betegek bevonására tervezték, akik allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción (allo-HSCT) esnek át a Queen Mary Kórházban. Az erre a konkrét betegcsoportra való összpontosítás biztosítja, hogy a vizsgálat eredményei relevánsak legyenek azon felnőttek számára, akik ebben az összetett és kritikus kezelésben részesülnek. A minimális életkor 18 éves meghatározásával a tanulmány biztosítja, hogy a résztvevők teljesen fejlett felnőttek legyenek, ami jelentős lehet az allo-HSCT-vel kapcsolatos kezelési eredmények és lehetséges szövődmények elemzésekor.
Kizárási kritériumok:
- A tanulmánynak azonban van egy kizárási kritériuma is, amely kizár minden olyan potenciális résztvevőt, aki nem tud tájékozott beleegyezését adni egy leendő kohorszból. Ez a kizárás a vizsgálat etikai normáinak fenntartásához szükséges, mivel a tájékozott beleegyezés az etikus kutatási gyakorlat sarokköve. Gondoskodik arról, hogy minden résztvevő teljes mértékben megértse a vizsgálat természetét, az alkalmazott eljárásokat és a lehetséges kockázatokat vagy előnyöket, mielőtt beleegyezik a részvételbe. Ez a kritérium biztosítja a betegek jogait és autonómiáját, biztosítva, hogy készségesen és hozzáértően vegyenek részt a kutatásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Minden beteg, aki allogén HSCT-t kapott a Queen Mary Hospital-ban, Hong Kong
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
A HSCT-től a halálig vagy a legutóbbi nyomon követésig eltelt idő
|
5 év
|
|
Relapszusmentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
A HSCT-től a relapszusig, halálig vagy a legutóbbi követésig eltelt idő
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. december 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2029. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2030. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. november 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 20.
Első közzététel (Tényleges)
2024. november 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 25.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALLO-HSCT-001
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az IPD nem kerül megosztásra az intézményi szabályzatok alapján.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .