Resultado del trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas
25 de noviembre de 2024 actualizado por: The University of Hong Kong
Trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (TCMH) en adultos: resultados clínicos y complicaciones
Recopilar datos de referencia y de resultados relacionados con todos los trasplantes de células madre hematopoyéticas de médula ósea, sangre periférica y sangre del cordón umbilical y terapias relacionadas con el trasplante de células madre hematopoyéticas realizadas en el Queen Mary Hospital.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Número de teléfono: +852 22555859
- Correo electrónico: gillhsh@hku.hk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Contacto:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Número de teléfono: +852 22555859
- Correo electrónico: gillhsh@hku.hk
-
Contacto:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Contacto:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamiento
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes adultos de 18 años o más que se someten a un alotrasplante de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT) en el Queen Mary Hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Este estudio está diseñado para incluir pacientes adultos de 18 años o más que se someten a un trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (alo-HSCT) en el Queen Mary Hospital. El enfoque en este grupo de pacientes específico garantiza que los hallazgos del estudio serán relevantes para los adultos que reciben este tratamiento complejo y crítico. Al establecer la edad mínima en 18 años, el estudio garantiza que los participantes sean adultos completamente desarrollados, lo que puede ser importante al analizar los resultados del tratamiento y las posibles complicaciones asociadas con el alo-TCMH.
Criterios de exclusión:
- Sin embargo, el estudio también tiene un criterio de exclusión que descalifica a cualquier participante potencial que no pueda dar su consentimiento informado en una cohorte prospectiva. Esta exclusión es necesaria para mantener los estándares éticos del estudio, ya que el consentimiento informado es la piedra angular de las prácticas éticas de investigación. Garantiza que todos los participantes comprendan completamente la naturaleza del estudio, los procedimientos involucrados y cualquier riesgo o beneficio potencial antes de aceptar participar. Este criterio salvaguarda los derechos y la autonomía de los pacientes, asegurando que participen voluntaria y conscientemente en la investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Todos los pacientes que reciben TCMH alogénico en el Queen Mary Hospital, Hong Kong
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Supervivencia general
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tiempo desde el TCMH hasta la muerte o último seguimiento
|
5 años
|
|
Supervivencia libre de recaídas
Periodo de tiempo: 5 años
|
Tiempo desde el TCMH hasta la recaída, la muerte o el último seguimiento
|
5 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2029
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de noviembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
22 de noviembre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
27 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ALLO-HSCT-001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los IPD no se compartirán en función de políticas institucionales.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .