- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06702111
Wynik allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych
25 listopada 2024 zaktualizowane przez: The University of Hong Kong
Allogeniczny przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT) u dorosłych: wyniki kliniczne i powikłania
Gromadzenie danych wyjściowych i końcowych dotyczących wszystkich przeszczepów szpiku kostnego, krwi obwodowej, krwiotwórczych komórek macierzystych z krwi pępowinowej i terapii związanych z przeszczepianiem krwiotwórczych komórek macierzystych wykonywanych w szpitalu Queen Mary.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Numer telefonu: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Numer telefonu: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
-
Kontakt:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Kontakt:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutacyjny
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi poddawani allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT) w szpitalu Queen Mary.
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie to ma na celu włączenie dorosłych pacjentów w wieku 18 lat i starszych poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (allo-HSCT) w szpitalu Queen Mary. Skoncentrowanie się na tej konkretnej grupie pacjentów gwarantuje, że wnioski z badania będą istotne dla osób dorosłych poddawanych tak złożonemu i krytycznemu leczeniu. Ustalając minimalny wiek na 18 lat, w badaniu mamy pewność, że uczestnikami są w pełni rozwinięte osoby dorosłe, co może mieć znaczenie przy analizie wyników leczenia i potencjalnych powikłań związanych z allo-HSCT.
Kryteria wykluczenia:
- Badanie zawiera jednak również kryterium wykluczenia, które dyskwalifikuje potencjalnego uczestnika, który nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody w potencjalnej kohorcie. Wyłączenie to jest konieczne, aby zachować standardy etyczne badania, ponieważ świadoma zgoda jest kamieniem węgielnym etycznych praktyk badawczych. Zapewnia to, że wszyscy uczestnicy w pełni rozumieją charakter badania, związane z nim procedury oraz wszelkie potencjalne ryzyko i korzyści przed wyrażeniem zgody na udział. Kryterium to zabezpiecza prawa i autonomię pacjentów, zapewniając, że chętnie i świadomie uczestniczą oni w badaniach.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Wszyscy pacjenci poddawani allogenicznemu HSCT w szpitalu Queen Mary w Hongkongu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas od HSCT do śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
5 lat
|
|
Przeżycie bez nawrotów
Ramy czasowe: 5 lat
|
Czas od HSCT do nawrotu, śmierci lub ostatniej wizyty kontrolnej
|
5 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2029
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 listopada 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 listopada 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
27 listopada 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ALLO-HSCT-001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
IPD nie będą udostępniane w oparciu o politykę instytucjonalną.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystych (HSCT)
-
University College, LondonBloodwiseZakończonyChłoniak Hodgkina | Chłoniak nieziarniczy | Zespół mielodysplastyczny | Ostra białaczka szpikowa | Przewlekła białaczka limfocytowa | Ostra białaczka limfoblastyczna | Przewlekła białaczka szpikowa | Zespoły nabytej niewydolności szpiku kostnego | Inne nowotwory hematologiczne; Wskazane niepowiązane HSCTZjednoczone Królestwo