Výsledek alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk
25. listopadu 2024 aktualizováno: The University of Hong Kong
Alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSCT) u dospělých: klinický výsledek a komplikace
Shromáždit výchozí a výsledná data týkající se všech transplantací kostní dřeně, periferní krve, pupečníkové krve a terapií souvisejících s transplantací hematopoetických kmenových buněk prováděných v Queen Mary Hospital.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonní číslo: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonní číslo: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
-
Kontakt:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Kontakt:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT) v Queen Mary Hospital.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Tato studie je navržena tak, aby zahrnovala dospělé pacienty ve věku 18 let nebo starší, kteří podstupují alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (allo-HSCT) v Queen Mary Hospital. Zaměření na tuto specifickou skupinu pacientů zajišťuje, že výsledky studie budou relevantní pro dospělé, kteří dostávají tuto komplexní a kritickou léčbu. Stanovením minimálního věku na 18 let studie zajišťuje, že účastníci jsou plně vyvinutí dospělí, což může být významné při analýze výsledků léčby a potenciálních komplikací spojených s allo-HSCT.
Kritéria vyloučení:
- Studie však má také vylučovací kritérium, které diskvalifikuje každého potenciálního účastníka, který není schopen dát informovaný souhlas v prospektivní kohortě. Toto vyloučení je nezbytné pro zachování etických standardů studie, protože informovaný souhlas je základním kamenem etických výzkumných postupů. Zajišťuje, aby všichni účastníci plně rozuměli povaze studie, souvisejícím postupům a případným rizikům nebo přínosům, než souhlasí s účastí. Toto kritérium chrání práva a autonomii pacientů a zajišťuje, že se dobrovolně a vědomě účastní výzkumu.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Všichni pacienti, kteří dostávají alogenní HSCT v Queen Mary Hospital, Hong Kong
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 5 let
|
Doba od HSCT do smrti nebo posledního sledování
|
5 let
|
|
Přežití bez relapsu
Časové okno: 5 let
|
Doba od HSCT do relapsu, smrti nebo posledního sledování
|
5 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. listopadu 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. listopadu 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
27. listopadu 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. listopadu 2024
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ALLO-HSCT-001
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
IPD nebude sdíleno na základě institucionálních politik.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .