- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06702111
Esito del trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche
25 novembre 2024 aggiornato da: The University of Hong Kong
Trapianto allogenico di cellule staminali emopoietiche (HSCT) negli adulti: esiti clinici e complicanze
Raccogliere i dati di riferimento e di esito relativi a tutti i trapianti di cellule staminali emopoietiche di midollo osseo, sangue periferico e sangue cordonale e alle terapie correlate al trapianto di cellule staminali emopoietiche eseguiti presso il Queen Mary Hospital.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
1000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Numero di telefono: +852 22555859
- Email: gillhsh@hku.hk
Luoghi di studio
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Contatto:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Numero di telefono: +852 22555859
- Email: gillhsh@hku.hk
-
Contatto:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Contatto:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT) presso il Queen Mary Hospital.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Questo studio è progettato per includere pazienti adulti di età pari o superiore a 18 anni sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (allo-HSCT) presso il Queen Mary Hospital. L'attenzione su questo specifico gruppo di pazienti garantisce che i risultati dello studio saranno rilevanti per gli adulti che ricevono questo trattamento complesso e critico. Fissando l'età minima a 18 anni, lo studio garantisce che i partecipanti siano adulti completamente sviluppati, il che può essere significativo quando si analizzano i risultati del trattamento e le potenziali complicanze associate all'allo-HSCT.
Criteri di esclusione:
- Tuttavia, lo studio prevede anche un criterio di esclusione che squalifica qualsiasi potenziale partecipante che non sia in grado di fornire il consenso informato in una potenziale coorte. Questa esclusione è necessaria per mantenere gli standard etici dello studio, poiché il consenso informato è una pietra angolare delle pratiche di ricerca etica. Garantisce che tutti i partecipanti comprendano appieno la natura dello studio, le procedure coinvolte e qualsiasi potenziale rischio o beneficio prima di accettare di partecipare. Questo criterio tutela i diritti e l'autonomia dei pazienti, garantendo che essi partecipino consapevolmente e consapevolmente alla ricerca.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Tutti i pazienti sottoposti a trapianto allogenico al Queen Mary Hospital, Hong Kong
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sopravvivenza globale
Lasso di tempo: 5 anni
|
Tempo dal trapianto alla morte o all'ultimo follow-up
|
5 anni
|
|
Sopravvivenza senza recidive
Lasso di tempo: 5 anni
|
Tempo dal trapianto alla recidiva, alla morte o all'ultimo follow-up
|
5 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2029
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2030
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 novembre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 novembre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 novembre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
27 novembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALLO-HSCT-001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
L'IPD non sarà condiviso in base alle politiche istituzionali.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .