- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06702111
Ergebnis der allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation
25. November 2024 aktualisiert von: The University of Hong Kong
Allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSCT) bei Erwachsenen: Klinische Ergebnisse und Komplikationen
Um Basis- und Ergebnisdaten in Bezug auf alle im Queen Mary Hospital durchgeführten hämatopoetischen Stammzelltransplantationen von Knochenmark, peripherem Blut und Nabelschnurblut sowie Therapien im Zusammenhang mit hämatopoetischen Stammzelltransplantationen zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonnummer: +852 22555859
- E-Mail: gillhsh@hku.hk
Studienorte
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Kontakt:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Telefonnummer: +852 22555859
- E-Mail: gillhsh@hku.hk
-
Kontakt:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Kontakt:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hongkong
- Rekrutierung
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene Patienten ab 18 Jahren, die sich im Queen Mary Hospital einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (allo-HSCT) unterziehen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diese Studie soll erwachsene Patienten ab 18 Jahren einschließen, die sich im Queen Mary Hospital einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation (allo-HSCT) unterziehen. Der Fokus auf diese spezielle Patientengruppe stellt sicher, dass die Ergebnisse der Studie für Erwachsene relevant sind, die diese komplexe und kritische Behandlung erhalten. Durch die Festlegung des Mindestalters auf 18 Jahre stellt die Studie sicher, dass die Teilnehmer voll entwickelte Erwachsene sind, was bei der Analyse der Behandlungsergebnisse und potenziellen Komplikationen im Zusammenhang mit allo-HSCT von Bedeutung sein kann.
Ausschlusskriterien:
- Die Studie verfügt jedoch auch über ein Ausschlusskriterium, das jeden potenziellen Teilnehmer disqualifiziert, der in einer potenziellen Kohorte keine Einverständniserklärung abgeben kann. Dieser Ausschluss ist notwendig, um die ethischen Standards der Studie aufrechtzuerhalten, da die Einwilligung nach Aufklärung ein Eckpfeiler ethischer Forschungspraktiken ist. Dadurch wird sichergestellt, dass alle Teilnehmer die Art der Studie, die damit verbundenen Verfahren sowie alle potenziellen Risiken und Vorteile vollständig verstehen, bevor sie einer Teilnahme zustimmen. Dieses Kriterium schützt die Rechte und die Autonomie der Patienten und stellt sicher, dass sie bereitwillig und sachkundig an der Forschung teilnehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Alle Patienten, die eine allogene HSCT im Queen Mary Hospital, Hongkong, erhalten
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zeit von der HSCT bis zum Tod oder der letzten Nachuntersuchung
|
5 Jahre
|
|
Rückfallfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zeit von der HSCT bis zum Rückfall, Tod oder der letzten Nachuntersuchung
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2029
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2030
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. November 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. November 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. November 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
27. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ALLO-HSCT-001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
IPD wird nicht aufgrund institutioneller Richtlinien weitergegeben.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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