Resultado do transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas
25 de novembro de 2024 atualizado por: The University of Hong Kong
Transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (TCTH) em adultos: resultado clínico e complicações
Para coletar dados de linha de base e resultados relacionados a todos os transplantes de medula óssea, sangue periférico, células-tronco hematopoiéticas do sangue do cordão umbilical e terapias relacionadas ao transplante de células-tronco hematopoiéticas realizadas no Queen Mary Hospital.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Número de telefone: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
Locais de estudo
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Department of Medicine, Queen Mary Hospital
-
Contato:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
- Número de telefone: +852 22555859
- E-mail: gillhsh@hku.hk
-
Contato:
- Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath
-
Contato:
- Garret MK Leung, MBBS, MRCP, FHKCP, FHKAM
-
Hong Kong, Hong Kong
- Recrutamento
- Queen Mary Hospital, Hong Kong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos com 18 anos ou mais submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT) no Queen Mary Hospital.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Este estudo foi projetado para incluir pacientes adultos com 18 anos ou mais que estão submetidos a transplante alogênico de células-tronco hematopoiéticas (alo-HSCT) no Hospital Queen Mary. O foco neste grupo específico de pacientes garante que as conclusões do estudo serão relevantes para adultos que recebem este tratamento complexo e crítico. Ao definir a idade mínima em 18 anos, o estudo garante que os participantes sejam adultos totalmente desenvolvidos, o que pode ser significativo na análise dos resultados do tratamento e das possíveis complicações associadas ao alo-TCTH.
Critérios de exclusão:
- No entanto, o estudo também possui um critério de exclusão que desqualifica qualquer potencial participante que não seja capaz de dar consentimento informado em uma coorte prospectiva. Esta exclusão é necessária para manter os padrões éticos do estudo, uma vez que o consentimento informado é uma pedra angular das práticas éticas de investigação. Garante que todos os participantes compreendam totalmente a natureza do estudo, os procedimentos envolvidos e quaisquer riscos ou benefícios potenciais antes de concordarem em participar. Este critério salvaguarda os direitos e a autonomia dos pacientes, garantindo que eles participem da pesquisa com vontade e conhecimento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Todos os pacientes que receberam TCTH alogênico no Queen Mary Hospital, Hong Kong
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: 5 anos
|
Tempo desde o TCTH até o óbito ou último acompanhamento
|
5 anos
|
|
Sobrevivência sem recaídas
Prazo: 5 anos
|
Tempo desde o TCTH até a recidiva, óbito ou último acompanhamento
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Harry HS Gill, MBBS, MD, FRCP, FRCPath, Department of Medicine, the University of Hong Kong
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2029
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de novembro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de novembro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
27 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ALLO-HSCT-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
A DPI não será compartilhada com base em políticas institucionais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .