- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06707467
Evaluering af posturale øvelser i behandling af temporomandibulære lidelser
Bestemmelse af effektiviteten af posturale øvelser kombineret med okklusal skinneterapi ved interne temporomandibulære forstyrrelser
57 patienter diagnosticeret med intern temporomandibulær derangement vil blive inkluderet i undersøgelsen og opdelt i tre grupper. Alle patienter vil blive behandlet med en bevist effektiv okklusal skinne. Den første gruppe vil kun modtage okklusal skinnebehandling og vil fungere som kontrolgruppe. Den anden gruppe får okklusal skinneterapi kombineret med Rocabado-øvelser, mens den tredje gruppe får okklusal skinneterapi kombineret med posturale øvelser.
Før behandlingsprocessen vil alle patienter udfylde skemaet Temporomandibular Disorders Diagnostic Criteria (TMD-DC). Smerteintensitet vil blive målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS), smertetærskler vil blive vurderet ved hjælp af et algometer, og følgende evalueringer vil blive udført: Cervical Posture Assessment (Craniovertebral Angle with Goniometer)-Cervical Range of Motion Assessment (C-ROM) )-Cervikal Deep Flexor Muscle Endurance Test-Neck Disability Assessment (NDI - Neck Handicapindeks)-Psykiatrisk vurdering (HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale).
Efter to måneder vil patienter blive tilbagekaldt, og alle tests vil blive gentaget. Effektiviteten af de tre behandlingsprotokoller vil derefter blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkiet (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive diagnosticeret med intern temporomandibulær disarrangement
- i alderen 18 år eller ældre
- Lyst til at deltage i undersøgelsen
- Evne til at tale og forstå tyrkisk, uden kommunikationsvanskeligheder, der er alvorlige nok til at hindre forståelsen af øvelserne
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med akut traume i TMJ eller det omkringliggende område
- TMJ dysfunktion forårsaget af en neurologisk tilstand
- Historie om kirurgiske/invasive procedurer eller behandlinger på TMJ
- Tilstedeværelse af infektion eller tumorale strukturer i intraorale strukturer
- Anamnese med tandtab eller brug af tandproteser
- Historie om kirurgiske indgreb i livmoderhalsregionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 19 patienter med intern temporomandibulær forstyrrelse - gruppe 1
Nitten tilfældigt udvalgte patienter med intern temporomandibulær disarrangement
|
Nitten patienter diagnosticeret med intern temporomandibulær derangement vil blive forsynet med Rocabado-øvelser ud over den beviste effektive behandlingsmetode med okklusal skinneterapi.
Denne tilgang har til formål at evaluere, om Rocabado-øvelser har en positiv effekt på behandlingsprocessen.
|
|
Aktiv komparator: 19 patienter med intern temporomandibulær disarrangement - gruppe 2
nitten tilfældigt udvalgte patienter med intern temporomanidbulær disarrangement
|
19 patienter diagnosticeret med intern temporomandibulær derangement vil modtage okklusal skinneterapi, en behandlingsmetode med dokumenteret effektivitet.
|
|
Eksperimentel: 19 patienter med intern temporomandibulær forstyrrelse - gruppe 3
nitten udvalgte patienter med indre temporomandibulære forstyrrelser
|
Nitten patienter diagnosticeret med intern temporomandibulær derangement vil blive forsynet med kropsholdningsøvelser ud over den beviste effektive behandlingsmetode med okklusal skinneterapi.
Denne tilgang har til formål at evaluere, om kropsholdningsøvelser har en positiv effekt på behandlingsprocessen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af effekten af posturale øvelser og Rocabado-øvelser på smertereduktion
Tidsramme: 2 måneder
|
Tre forskellige behandlingsprotokoller vil blive anvendt på patienter med intern temporomandibulær derangement, og resultaterne opnået efter en 2-måneders behandlingsperiode vil blive sammenlignet for at bestemme, hvilken metode der er den mest effektive.
For at evaluere behandlingsresultater vil patienternes præ- og post-behandling Visual Analog Scale (VAS)-score blive vurderet, hvor et fald i den gennemsnitlige VAS-score indikerer en reduktion i smerte.
Derudover vil smertetærsklen i forskellige ansigtsregioner blive målt med et algometer før og efter behandling for at identificere, hvilken behandlingsprotokol der er mere effektiv til at reducere smerte.
Ved at kombinere begge udfald vil den mest effektive metode til smertereduktion blive bestemt.
|
2 måneder
|
|
Undersøgelse af effekten af posturale øvelser og rocabado øvelser på fysiologiske bevægelser
Tidsramme: 2 måneder
|
Ændringer i cervikal bevægelsesområde (C-ROM) og craniovertebral vinkel vil også blive evalueret for at bestemme virkningen af behandlingsmetoderne på disse parametre.
På denne måde vil den metode, der er mere effektiv til at forbedre fysiologiske bevægelser, blive identificeret.
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Undersøgelse af de sekundære virkninger af posturale øvelser og rocabado-øvelser på patientens psykologi
Tidsramme: 2 måneder
|
Effekten af de behandlingsprotokoller, der anvendes på de tre forskellige grupper, på patienternes generelle psykologi vil blive målt ved hjælp af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
I denne test indikerer en højere score et højere niveau af depressive symptomer, og en vellykket behandling forventes at resultere i et fald i testresultatet.
|
2 måneder
|
|
Undersøgelse af effekten af posturale øvelser og rocabado-øvelser på mobiliteten af nakke og kæbe
Tidsramme: 2 måneder
|
Patientens nakkebevægelser vil blive vurderet, og rækkevidden af kæbebevægelser vil blive evalueret.
Undersøgelsen har til formål at identificere, hvilken behandlingsprotokol der fører til den mest signifikante forbedring af kæbe- og nakkemobilitet.
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-186
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Temporomandibulære lidelser (TMD)
-
Nasser Institute For Research and TreatmentAfsluttetBlodpladerigt fibrin | Blodplade rig plasmainjektion | Degenerativ temporomandibular ledEgypten
-
Alexandria UniversityRekruttering
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Al-Azhar UniversityAfsluttet
-
University of L'AquilaAfsluttet
-
Erchonia CorporationRekrutteringTMD | TMJ smerte | TMJForenede Stater
-
Mansoura UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTMD | TMD/Orofacial smerte | Temporomandibulær lidelse (TMD)Egypten
-
Tayfun ISIKThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringTMD | TMD/Orofacial smerteTyrkiet (Türkiye)
-
Karolinska InstitutetIkke rekrutterer endnuMyofacial smerte | Myogen temporomandibular ledforstyrrelser | MassetermuskelSverige