Asentoharjoitusten arviointi temporomandibulaaristen häiriöiden hoidossa
sunnuntai 18. tammikuuta 2026 päivittänyt: Berk Bilgen, Istanbul University
Asentoharjoitusten tehokkuuden määrittäminen okklusaalisilaterapiaan yhdistettynä sisäisten temporomandibulaaristen häiriöiden yhteydessä
Viisikymmentäseitsemän potilasta, joilla on diagnosoitu sisäinen temporomandibulaarinen poikkeama, otetaan mukaan tutkimukseen ja jaetaan kolmeen ryhmään. Kaikki potilaat hoidetaan todistetusti tehokkaalla puristuslastalla. Ensimmäinen ryhmä saa vain okklusaalista lastahoitoa ja toimii kontrolliryhmänä. Toinen ryhmä saa puristuslastaterapiaa yhdistettynä Rocabado-harjoituksiin, kun taas kolmas ryhmä saa puristuslastaterapiaa yhdistettynä asentoharjoituksiin.
Ennen hoitoprosessia kaikki potilaat täyttävät Temporomandibular Disorders Diagnostic Criteria (TMD-DC) -lomakkeen. Kivun voimakkuus mitataan Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla, kipukynnykset arvioidaan algometrillä ja suoritetaan seuraavat arvioinnit: Kohdunkaulan asennon arviointi (kraniovertebraalinen kulma goniometrillä) - Kohdunkaulan liikealueen arviointi (C-ROM) ) - Kohdunkaulan syvän joustolihasten kestävyystesti - Niskan vajaatoiminta Assessment (NDI - Neck Disability Index) - Psykiatrinen arviointi (HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale).
Kahden kuukauden kuluttua potilaat kutsutaan takaisin ja kaikki testit toistetaan. Kolmen hoitoprotokollan tehokkuus arvioidaan sitten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
57
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Sinulla on diagnosoitu sisäinen temporomandibulaarinen epäjärjestys
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Halu osallistua tutkimukseen
- Kyky puhua ja ymmärtää turkkia, ilman niin vakavia kommunikaatiovaikeuksia, jotka estäisivät harjoitusten ymmärtämisen
Poissulkemiskriteerit:
- Aiemmat akuutit traumat TMJ:ssä tai ympäröivällä alueella
- Neurologisen sairauden aiheuttama TMJ toimintahäiriö
- TMJ:n kirurgisten/invasiivisten toimenpiteiden tai hoitojen historia
- Infektion tai kasvainrakenteiden esiintyminen suun sisäisissä rakenteissa
- Aiempi hampaiden menetys tai hammasproteesien käyttö
- Kohdunkaulan alueen kirurgisten toimenpiteiden historia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: yhdeksäntoista potilasta, joilla on sisäinen temporomandibulaarinen häiriö - ryhmä 1
Yhdeksäntoista satunnaisesti valittua potilasta, joilla on sisäinen temporomandibulaarinen epäjärjestys
|
Yhdeksäntoista potilasta, joilla on diagnosoitu sisäinen temporomandibulaarinen poikkeama, saavat Rocabado-harjoituksia tehokkaaksi osoittautuneen okklusaalisen lastahoidon hoitomenetelmän lisäksi.
Tällä lähestymistavalla pyritään arvioimaan, onko Rocabado-harjoituksilla positiivinen vaikutus hoitoprosessiin.
|
|
Active Comparator: yhdeksäntoista potilasta, joilla on sisäinen temporomandibulaarinen häiriö - ryhmä 2
yhdeksäntoista satunnaisesti valittua potilasta, joilla oli sisäinen temporomanidbulaarinen epäjärjestys
|
19 potilasta, joilla on diagnosoitu sisäinen temporomandibulaarinen poikkeama, saavat okklusaalista lastahoitoa, joka on todistetusti tehokas hoitomenetelmä.
|
|
Kokeellinen: 19 potilasta, joilla on sisäinen temporomandibulaarinen epäjärjestys - ryhmä 3
yhdeksäntoista valittua potilasta, joilla oli sisäisiä temporomandibulaarisia häiriöitä
|
Yhdeksäntoista potilasta, joilla on diagnosoitu sisäinen temporomandibulaarinen poikkeama, saavat asentoharjoituksia tehokkaaksi osoittautuneen okklusaalisilaterapian hoitomenetelmän lisäksi.
Tällä lähestymistavalla pyritään arvioimaan, onko asentoharjoituksilla positiivinen vaikutus hoitoprosessiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asentoharjoitusten ja Rocabado-harjoitusten vaikutuksen tutkiminen kivun vähentämiseen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaille, joilla on sisäinen temporomandibulaarinen poikkeama, sovelletaan kolmea erilaista hoitokäytäntöä, ja 2 kuukauden hoitojakson jälkeen saatuja tuloksia verrataan tehokkaimman menetelmän määrittämiseksi.
Hoitotulosten arvioimiseksi potilaiden ennen hoitoa ja sen jälkeen saamat Visual Analog Scale (VAS) -pisteet arvioidaan, jolloin keskimääräisen VAS-pistemäärän lasku osoittaa kivun vähenemistä.
Lisäksi eri kasvojen alueiden kipukynnystä mitataan algometrillä ennen hoitoa ja sen jälkeen sen tunnistamiseksi, mikä hoitoprotokolla vähentää kipua tehokkaammin.
Yhdistämällä molemmat tulokset määritetään tehokkain tapa vähentää kipua.
|
2 kuukautta
|
|
Asentoharjoitusten ja Rocabado-harjoitusten vaikutuksen tutkiminen fysiologisiin liikkeisiin
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kohdunkaulan liikeradan (C-ROM) ja kraniovertebral kulman muutokset arvioidaan myös, jotta voidaan määrittää hoitomenetelmien vaikutus näihin parametreihin.
Tällä tavalla tunnistetaan menetelmä, joka on tehokkaampi fysiologisten liikkeiden parantamisessa.
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asentoharjoitusten ja Rocabado-harjoitusten toissijaisten vaikutusten tutkiminen potilaan psykologiaan
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Kolmeen eri ryhmään sovellettavien hoitokäytäntöjen vaikutusta potilaiden yleiseen psykologiaan mitataan sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikolla (HADS).
Tässä testissä korkeampi pistemäärä osoittaa korkeampaa masennusoireiden tasoa, ja onnistuneen hoidon odotetaan johtavan testipisteiden laskuun.
|
2 kuukautta
|
|
Asentoharjoitusten ja Rocabado-harjoitusten vaikutuksen tutkiminen niskan ja leuan liikkuvuuteen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Potilaan niskan liikkeet ja leuan liikkeiden laajuus arvioidaan.
Tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa, mikä hoitoprotokolla johtaa merkittävimpään leuan ja kaulan liikkuvuuden paranemiseen.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 21. marraskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 23. marraskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 27. marraskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 21. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 18. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-186
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .