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Valutazione degli esercizi posturali nel trattamento dei disturbi temporomandibolari

18 gennaio 2026 aggiornato da: Berk Bilgen, Istanbul University

Determinazione dell'efficacia degli esercizi posturali combinati con la terapia con stecche occlusali nei disturbi temporo-mandibolari interni

Cinquantasette pazienti con diagnosi di disturbo temporo-mandibolare interno saranno inclusi nello studio e divisi in tre gruppi. Tutti i pazienti saranno trattati con una stecca occlusale di comprovata efficacia. Il primo gruppo riceverà solo la terapia con splint occlusale e fungerà da gruppo di controllo. Il secondo gruppo riceverà la terapia con splint occlusale combinata con esercizi Rocabado, mentre il terzo gruppo riceverà la terapia con splint occlusale combinata con esercizi posturali.

Prima del processo di trattamento, tutti i pazienti completeranno il modulo dei criteri diagnostici dei disturbi temporomandibolari (TMD-DC). L'intensità del dolore sarà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS), le soglie del dolore saranno valutate utilizzando un algometro e verranno eseguite le seguenti valutazioni: valutazione della postura cervicale (angolo craniovertebrale con goniometro)-valutazione del range di movimento cervicale (C-ROM) )-Test di resistenza dei muscoli flessori profondi cervicali-Valutazione della disabilità del collo (NDI - Neck Disability Index)-Valutazione psichiatrica (HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale).

Dopo due mesi i pazienti verranno richiamati e tutti i test verranno ripetuti. Verrà poi valutata l'efficacia dei tre protocolli terapeutici.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

57

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Mi viene diagnosticato un disordine temporo-mandibolare interno
  • di età pari o superiore a 18 anni
  • Disponibilità a partecipare allo studio
  • Capacità di parlare e comprendere il turco, senza difficoltà di comunicazione abbastanza gravi da impedire la comprensione degli esercizi

Criteri di esclusione:

  • Storia di trauma acuto nell'ATM o nell'area circostante
  • Disfunzione dell'ATM causata da una condizione neurologica
  • Storia di procedure o trattamenti chirurgici/invasivi sull'ATM
  • Presenza di strutture infette o tumorali all'interno delle strutture intraorali
  • Storia di perdita dei denti o utilizzo di protesi dentarie
  • Storia degli interventi chirurgici nella regione cervicale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: diciannove pazienti con disordine temporo-mandibolare interno, gruppo 1
Diciannove pazienti selezionati casualmente con disordine temporo-mandibolare interno
Altro: splint occlusali combinati con esercizi di rocabado
A diciannove pazienti con diagnosi di disturbo temporo-mandibolare interno verranno forniti gli esercizi Rocabado oltre al metodo di trattamento comprovato ed efficace della terapia con splint occlusale. Questo approccio mira a valutare se gli esercizi di Rocabado hanno un effetto positivo sul processo di trattamento.
Comparatore attivo: diciannove pazienti con disordine temporo-mandibolare interno, gruppo 2
diciannove pazienti selezionati casualmente con disordine temporo-mandibolare interno
Altro: stecca occlusale
diciannove pazienti con diagnosi di disturbo temporo-mandibolare interno riceveranno la terapia con splint occlusale, un metodo di trattamento di comprovata efficacia.
Sperimentale: diciannove pazienti con disordine temporo-mandibolare interno, gruppo 3
diciannove pazienti selezionati con disordini temporo-mandibolari interni
Altro: splint occlusale combinato con esercizi di postura
A diciannove pazienti con diagnosi di disturbo temporo-mandibolare interno verranno forniti esercizi di postura oltre al metodo di trattamento comprovato ed efficace della terapia con splint occlusale. Questo approccio mira a valutare se gli esercizi di postura hanno un effetto positivo sul processo di trattamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sull'effetto degli esercizi posturali e degli esercizi di Rocabado sulla riduzione del dolore
Lasso di tempo: 2 mesi
Tre diversi protocolli di trattamento verranno applicati ai pazienti con disturbo temporo-mandibolare interno e i risultati ottenuti dopo un periodo di trattamento di 2 mesi verranno confrontati per determinare quale metodo sia il più efficace. Per valutare i risultati del trattamento, verranno valutati i punteggi della scala analogica visiva (VAS) dei pazienti pre e post trattamento, con una diminuzione del punteggio VAS medio che indica una riduzione del dolore. Inoltre, la soglia del dolore in varie regioni del viso verrà misurata con un algometro prima e dopo il trattamento per identificare quale protocollo di trattamento sia più efficace nel ridurre il dolore. Combinando entrambi i risultati, verrà determinato il metodo più efficace per la riduzione del dolore.
2 mesi
Indagine sull'effetto degli esercizi posturali e degli esercizi di Rocabado sui movimenti fisiologici
Lasso di tempo: 2 mesi
Verranno valutati anche i cambiamenti nel range di movimento cervicale (C-ROM) e l'angolo craniovertebrale per determinare l'impatto dei metodi di trattamento su questi parametri. In questo modo verrà individuato il metodo più efficace nel migliorare i movimenti fisiologici.
2 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indagine sugli effetti secondari degli esercizi posturali e degli esercizi di Rocabado sulla psicologia del paziente
Lasso di tempo: 2 mesi
L'effetto dei protocolli di trattamento applicati ai tre diversi gruppi sulla psicologia generale dei pazienti sarà misurato utilizzando la Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS). In questo test, un punteggio più alto indica un livello più elevato di sintomi depressivi e si prevede che un trattamento efficace comporterà una diminuzione del punteggio del test.
2 mesi
Indagine sull'effetto degli esercizi posturali e degli esercizi Rocabado sulla mobilità del collo e della mascella
Lasso di tempo: 2 mesi
Verranno valutati i movimenti del collo del paziente e l'intervallo dei movimenti della mascella. Lo studio mira a identificare quale protocollo di trattamento porta al miglioramento più significativo della mobilità della mascella e del collo.
2 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Collaboratori

Bandırma Onyedi Eylül University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

27 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-186

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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