- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06707467
Évaluation des exercices posturaux dans le traitement des troubles temporomandibulaires
Détermination de l'efficacité des exercices posturaux associés à la thérapie par attelle occlusale dans les dérangements temporomandibulaires internes
Cinquante-sept patients diagnostiqués avec un dérangement temporo-mandibulaire interne seront inclus dans l'étude et répartis en trois groupes. Tous les patients seront traités avec une attelle occlusale à l'efficacité prouvée. Le premier groupe recevra uniquement une thérapie par attelle occlusale et servira de groupe témoin. Le deuxième groupe recevra une thérapie par attelle occlusale combinée à des exercices de Rocabado, tandis que le troisième groupe recevra une thérapie par attelle occlusale combinée à des exercices posturaux.
Avant le processus de traitement, tous les patients rempliront le formulaire Critères de diagnostic des troubles temporomandibulaires (TMD-DC). L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), les seuils de douleur seront évalués à l'aide d'un algomètre et les évaluations suivantes seront effectuées : Évaluation de la posture cervicale (angle craniovertébral avec goniomètre) - Évaluation de l'amplitude de mouvement cervicale (C-ROM ) - Test d'endurance musculaire des fléchisseurs profonds cervicaux - Évaluation de l'incapacité du cou (NDI - Neck Disability Index) - Évaluation psychiatrique (HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale).
Après deux mois, les patients seront rappelés et tous les tests seront répétés. L'efficacité des trois protocoles de traitement sera ensuite évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Istanbul University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
- Être diagnostiqué avec un désarrangement temporo-mandibulaire interne
- âgé de 18 ans ou plus
- Volonté de participer à l'étude
- Capacité à parler et à comprendre le turc, sans difficultés de communication suffisamment graves pour empêcher la compréhension des exercices
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traumatisme aigu dans l'ATM ou ses environs
- Dysfonctionnement de l'ATM causé par une maladie neurologique
- Antécédents d'interventions ou de traitements chirurgicaux/invasifs sur l'ATM
- Présence d'infection ou de structures tumorales dans les structures intra-orales
- Antécédents de perte de dents ou d’utilisation de prothèses dentaires
- Histoire des interventions chirurgicales dans la région cervicale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: dix-neuf patients présentant un désarrangement temporo-mandibulaire interne - groupe 1
Dix-neuf patients sélectionnés au hasard présentant un désordre temporo-mandibulaire interne
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Dix-neuf patients diagnostiqués avec un dérangement temporo-mandibulaire interne bénéficieront d'exercices Rocabado en plus de la méthode de traitement éprouvée de thérapie par attelle occlusale.
Cette approche vise à évaluer si les exercices de Rocabado ont un effet positif sur le processus de traitement.
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Comparateur actif: dix-neuf patients présentant un désarrangement temporomandibulaire interne – groupe 2
dix-neuf patients sélectionnés au hasard présentant un désordre temporo-manidbulaire interne
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dix-neuf patients diagnostiqués avec un dérangement temporo-mandibulaire interne recevront un traitement par attelle occlusale, une méthode de traitement à l'efficacité prouvée.
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Expérimental: dix-neuf patients présentant un désarrangement temporo-mandibulaire interne - groupe 3
dix-neuf patients sélectionnés présentant des troubles temporo-mandibulaires internes
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Dix-neuf patients diagnostiqués avec un dérangement temporo-mandibulaire interne bénéficieront d'exercices de posture en plus de la méthode de traitement éprouvée de thérapie par attelle occlusale.
Cette approche vise à évaluer si les exercices de posture ont un effet positif sur le processus de traitement.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur l'effet des exercices posturaux et des exercices de Rocabado sur la réduction de la douleur
Délai: 2 mois
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Trois protocoles de traitement différents seront appliqués aux patients présentant un trouble temporo-mandibulaire interne, et les résultats obtenus après une période de traitement de 2 mois seront comparés pour déterminer quelle méthode est la plus efficace.
Pour évaluer les résultats du traitement, les scores de l'échelle visuelle analogique (EVA) des patients avant et après le traitement seront évalués, avec une diminution du score EVA moyen indiquant une réduction de la douleur.
De plus, le seuil de douleur dans diverses régions du visage sera mesuré avec un algomètre avant et après le traitement pour identifier quel protocole de traitement est le plus efficace pour réduire la douleur.
En combinant les deux résultats, la méthode la plus efficace pour réduire la douleur sera déterminée.
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2 mois
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Enquête sur l'effet des exercices posturaux et des exercices de Rocabado sur les mouvements physiologiques
Délai: 2 mois
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Les modifications de l'amplitude de mouvement cervicale (C-ROM) et de l'angle cranio-vertébral seront également évaluées pour déterminer l'impact des méthodes de traitement sur ces paramètres.
De cette manière, la méthode la plus efficace pour améliorer les mouvements physiologiques sera identifiée.
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Enquête sur les effets secondaires des exercices posturaux et des exercices de Rocabado sur la psychologie du patient
Délai: 2 mois
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L'effet des protocoles de traitement appliqués aux trois groupes différents sur la psychologie générale des patients sera mesuré à l'aide de l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS).
Dans ce test, un score plus élevé indique un niveau plus élevé de symptômes dépressifs, et un traitement réussi devrait entraîner une diminution du score du test.
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2 mois
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Enquête sur l'effet des exercices posturaux et des exercices de Rocabado sur la mobilité du cou et de la mâchoire
Délai: 2 mois
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Les mouvements du cou du patient seront évalués et l'amplitude des mouvements de la mâchoire sera évaluée.
L'étude vise à identifier quel protocole de traitement conduit à l'amélioration la plus significative de la mobilité de la mâchoire et du cou.
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies stomatognathiques
- Maladies musculaires
- Maladies articulaires
- Maladies de la mâchoire
- Maladies mandibulaires
- Troubles craniomandibulaires
- Troubles de l'articulation temporo-mandibulaire
- Équipement orthopédique
- Équipement chirurgical
- Équipement et fournitures
- Dispositifs orthophes
- Attelles occlusales
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-186
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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