- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06707467
Utvärdering av posturala övningar vid behandling av temporomandibulära störningar
Bestämning av effektiviteten av posturala övningar i kombination med ocklusal splintterapi vid inre temporomandibulära störningar
Femtiosju patienter diagnostiserade med inre temporomandibulär störning kommer att inkluderas i studien och delas in i tre grupper. Alla patienter kommer att behandlas med en bevisad effektiv ocklusal skena. Den första gruppen kommer endast att få behandling med ocklusal skena och kommer att fungera som kontrollgrupp. Den andra gruppen kommer att få ocklusal skenaterapi kombinerad med Rocabado-övningar, medan den tredje gruppen kommer att få ocklusal skenaterapi kombinerad med posturala övningar.
Före behandlingsprocessen kommer alla patienter att fylla i formuläret för diagnostiska kriterier för temporomandibulära sjukdomar (TMD-DC). Smärtans intensitet kommer att mätas med hjälp av Visual Analog Scale (VAS), smärttrösklar kommer att bedömas med hjälp av en algometer och följande utvärderingar kommer att utföras: Cervical Posture Assessment (Craniovertebral Angle with Goniometer) - Cervical Range of Motion Assessment (C-ROM) )-Cervikal Deep Flexor Muscle Endurance Test-Neck Disability Assessment (NDI - Neck Disability Index)-Psykiatrisk bedömning (HADS - Hospital Anxiety and Depression Scale).
Efter två månader kommer patienter att återkallas, och alla tester kommer att upprepas. Effektiviteten av de tre behandlingsprotokollen kommer sedan att utvärderas.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Istanbul University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att få diagnosen inre temporomandibulär disarrangement
- 18 år eller äldre
- Vilja att delta i studien
- Förmåga att tala och förstå turkiska, utan kommunikationssvårigheter som är tillräckligt allvarliga för att hindra förståelsen av övningarna
Uteslutningskriterier:
- Historik av akut trauma i TMJ eller omgivande område
- TMJ-dysfunktion orsakad av ett neurologiskt tillstånd
- Historik om kirurgiska/invasiva ingrepp eller behandlingar på TMJ
- Förekomst av infektion eller tumörstrukturer i intraorala strukturer
- Historik om tandlossning eller användning av tandproteser
- Historien om kirurgiska ingrepp i livmoderhalsregionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: nitton patienter med inre temporomandibulär störning - grupp 1
Nitton slumpmässigt utvalda patienter med inre temporomandibulär disarrangement
|
Nitton patienter som diagnostiserats med inre temporomandibulär störning kommer att förses med Rocabado-övningar utöver den bevisade effektiva behandlingsmetoden för ocklusal skenaterapi.
Detta tillvägagångssätt syftar till att utvärdera om Rocabado-övningar har en positiv effekt på behandlingsprocessen.
|
|
Aktiv komparator: nitton patienter med inre temporomandibulär disarrangement-grupp 2
nitton slumpmässigt utvalda patienter med inre temporomanidbulär disarrangement
|
nitton patienter som diagnostiserats med inre temporomandibulär störning kommer att få ocklusal skenabehandling, en behandlingsmetod med bevisad effektivitet.
|
|
Experimentell: nitton patienter med inre temporomandibulär disarrangement-grupp 3
nitton utvalda patienter med inre temporomandibulära störningar
|
Nitton patienter som diagnostiserats med inre temporomandibulär störning kommer att förses med hållningsövningar utöver den bevisade effektiva behandlingsmetoden med ocklusal skenaterapi.
Detta tillvägagångssätt syftar till att utvärdera om hållningsövningar har en positiv effekt på behandlingsprocessen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av effekten av postural övningar och Rocabado övningar på smärtlindring
Tidsram: 2 månader
|
Tre olika behandlingsprotokoll kommer att tillämpas på patienter med inre temporomandibulär störning, och resultaten som erhålls efter en 2-månaders behandlingsperiod kommer att jämföras för att avgöra vilken metod som är mest effektiv.
För att utvärdera behandlingsresultaten kommer patienternas Visual Analog Scale (VAS)-poäng före och efter behandling att bedömas, med en minskning av den genomsnittliga VAS-poängen som indikerar en minskning av smärta.
Dessutom kommer smärttröskeln i olika ansiktsregioner att mätas med en algometer före och efter behandlingen för att identifiera vilket behandlingsprotokoll som är mer effektivt för att minska smärta.
Genom att kombinera båda resultaten kommer den mest effektiva metoden för smärtlindring att fastställas.
|
2 månader
|
|
Undersökning av effekten av hållningsövningar och rocabadoövningar på fysiologiska rörelser
Tidsram: 2 månader
|
Förändringar i cervikal rörelseomfång (C-ROM) och kraniovertebral vinkel kommer också att utvärderas för att bestämma effekten av behandlingsmetoderna på dessa parametrar.
På så sätt kommer den metod som är mer effektiv för att förbättra fysiologiska rörelser att identifieras.
|
2 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Undersökning av de sekundära effekterna av postural övningar och Rocabado övningar på patientens psykologi
Tidsram: 2 månader
|
Effekten av de behandlingsprotokoll som tillämpas på de tre olika grupperna på patienternas allmänna psykologi kommer att mätas med hjälp av Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS).
I detta test indikerar en högre poäng en högre nivå av depressiva symtom, och en framgångsrik behandling förväntas resultera i en minskning av testpoängen.
|
2 månader
|
|
Undersökning av effekten av posturala övningar och rocabadoövningar på rörligheten i nacken och käken
Tidsram: 2 månader
|
Patientens nackrörelser kommer att bedömas och omfånget av käkrörelser kommer att utvärderas.
Studien syftar till att identifiera vilket behandlingsprotokoll som leder till den mest signifikanta förbättringen av rörlighet i käkar och nacke.
|
2 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Ebru K Mutlu, Clinical Prof., Bandırma Onyedi Eylül University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2023-186
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .